Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárnický management Paxlovid eVisits

29. února 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente
Cílem této klastrové randomizované studie je porovnat dva způsoby řízení – lékárnická péče vs. sdružená péče pro dospělé a lékařská péče rodinného lékařství – pro elektronicky podané žádosti (e-návštěvy) pro Paxlovid dospělými s COVID-19. Porovná kvalitu péče na základě poradenství pro běžné potenciální lékové interakce a dobu do preskripce, stejně jako časové a finanční náklady na péči v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležitost. Zlepšení správy zpráv od pacientů a poskytování virtuálních možností urgentní péče jsou hlavními prioritami The Permanente Medical Group (TPMG) a Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Objektivní. Porovnat správu žádostí o elektronickou návštěvu u Paxlovid pro COVID-19 lékárníky se správou sdružení lékařů pro dospělé a rodinné lékařství, pokud jde o náklady, čas, klinické výsledky a spokojenost pacientů a lékařů.

Design, nastavení a účastníci. Tato skupinová randomizovaná klinická studie bude zahrnovat dospělé ze 17 zdravotnických zařízení Kaiser Permanente severní Kalifornie, kteří provádějí elektronické návštěvy Paxlovid ve všední dny od 9. října do 11. prosince 2023.

Zásah. V intervenční skupině bude regionální tým lékárníků řídit elektronické návštěvy Paxlovid podle standardního protokolu; ve srovnávací skupině budou lékaři dospělého a rodinného lékařství (AFM) řídit tyto návštěvy podle protokolů lékařských center.

Hlavní výsledky a opatření. Primárním výsledkem je, zda pacient s jednou nebo více běžnými lékovými interakcemi obdržel poradenství ohledně jakékoli lékové interakce. Sekundárními výstupy jsou hodiny od žádosti o e-návštěvu po předepsání u pacientů, kteří jednu návštěvu obdrží, a čas a náklady na kliniku zvládnuté.

Potenciální výsledky. Budeme testovat hypotézy, že Pharmacist Care ve srovnání s AFM Pool Care bude mít vyšší kvalitu péče a nižší náklady na základě obdržení poradenství pro běžné lékové interakce, rychlejší čas na předepsání a nižší čas a náklady lékaře na zvládnutou návštěvu.

Možné závěry a relevance. Pokud má vedení lékárníků lepší nebo podobné výsledky ve srovnání s vedením fondu AFM, poskytne to podporu pro pokračování této praxe pro elektronické návštěvy Paxlovid a pro vyhodnocení možného rozšíření vedení lékárníků pro podobné klinické situace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2478

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti provádějící elektronické návštěvy Paxlovid ve všední dny od 8:00 do 16:30 během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékárnická péče
Lékárníci v regionálním týmu budou spravovat žádosti o Paxlovid zadané pacienty prostřednictvím e-návštěv pomocí standardního protokolu.
Jiný: Lékárnická péče
Správa elektronických návštěv Paxlovid podle regionálního protokolu
Aktivní komparátor: Péče o bazén pro dospělé a rodinné lékařství
Dospělí a rodinní lékaři sloužící v poolech budou spravovat požadavky na Paxlovid zadané pacienty prostřednictvím e-návštěv pomocí standardního protokolu.
Jiný: Péče o bazén AFM
Správa elektronických návštěv Paxlovid podle regionálních a místních protokolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s běžnými potenciálními lékovými interakcemi s Paxlovidem, kteří dostali poradenství
Časové okno: Do 2 dnů po e-návštěvě
Zda se pacientovi s jednou nebo více běžnými potenciálními lékovými interakcemi s Paxlovidem dostalo poradenství, jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu, s údaji shromážděnými prostřednictvím přezkoumání textových výňatků z EHR
Do 2 dnů po e-návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet hodin od elektronické návštěvy po předepsání přípravku Paxlovid u pacientů, kteří jej dostali
Časové okno: Do 2 dnů po e-návštěvě
Hodiny od elektronické návštěvy po předepsání přípravku Paxlovid u pacientů, kteří jej dostali, měřeno pomocí analýzy počítačových dat
Do 2 dnů po e-návštěvě
Průměrné minuty času lékaře na jednu spravovanou e-návštěvu Paxlovid
Časové okno: Do 2 dnů po e-návštěvě
Čas lékaře v minutách na řízenou elektronickou návštěvu Paxlovid, měřený pomocí analýzy počítačových dat
Do 2 dnů po e-návštěvě
Osobní náklady na spravovanou e-návštěvu Paxlovid
Časové okno: Do 5 dnů po e-návštěvě
Osobní náklady na spravovanou e-návštěvu Paxlovid
Do 5 dnů po e-návštěvě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů hodnotí kvalitu péče o e-návštěvu Paxlovid jako Výborná nebo Velmi dobrá
Časové okno: 14 až 28 dní po elektronické návštěvě
Hodnocení kvality péče o e-návštěvu Paxlovid pacienty, měřeno na 5bodové škále s možnostmi odpovědi Výborná, Velmi dobrá, Dobrá, Slušná nebo Špatná, přičemž odpovědi v průzkumu byly shromážděny prostřednictvím pošty, online a telefonických rozhovorů.
14 až 28 dní po elektronické návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RDO KPNC 23-096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Lékárnická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit