Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceuthantering av Paxlovid eVisits

29 februari 2024 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Målet med denna kluster randomiserade studie är att jämföra två hanteringssätt – farmaceutvård vs. poolad vuxen- och familjemedicinsk vård – för elektroniskt inlämnade förfrågningar (e-besök) för Paxlovid av vuxna med covid-19. Den kommer att jämföra vårdens kvalitet baserad på rådgivning för vanliga potentiella läkemedelsinteraktioner och tid till förskrivning, samt tid och ekonomiska kostnader för vård i de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Betydelse. Att förbättra hanteringen av meddelanden från patienter och tillhandahålla virtuella alternativ för akut vård är högsta prioritet för The Permanente Medical Group (TPMG) och Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Mål. Att jämföra farmaceutens hantering av e-besöksförfrågningar för Paxlovid för COVID-19 med hanteringen av vuxen- och familjemedicinska läkarpooler avseende kostnader, tid, kliniska resultat och patient- och klinikers tillfredsställelse.

Design, miljö och deltagare. Denna kluster randomiserade kliniska prövning kommer att inkludera vuxna från 17 medicinska anläggningar i Kaiser Permanente Northern California som gör Paxlovid e-besök på vardagar från 9 oktober till 11 december 2023.

Intervention. I interventionsgruppen kommer ett regionalt team av farmaceuter att hantera Paxlovid e-besök enligt ett standardprotokoll; i jämförelsegruppen kommer vuxen- och familjeläkare (AFM) att hantera dessa besök enligt vårdcentralsbaserade protokoll.

Huvudsakliga resultat och åtgärder. Det primära resultatet är om en patient med en eller flera vanliga läkemedelsinteraktioner fått rådgivning för någon läkemedelsinteraktion. Sekundära utfall är timmarna från e-besöksbegäran till ordinationen bland patienter som får en och läkaren tid och kostnad per besök som hanteras.

Potentiella resultat. Vi kommer att testa hypoteserna att Pharmacist Care jämfört med AFM Pool Care kommer att ha högre vårdkvalitet och lägre kostnader baserat på mottagandet av rådgivning för vanliga läkemedels-läkemedelsinteraktioner, snabbare tid till recept och lägre kliniktid och lägre kostnad per hanterat besök.

Möjliga slutsatser och relevans. Om farmaceuthanteringen har bättre eller liknande resultat jämfört med AFM-poolhanteringen kommer detta att ge stöd för att fortsätta denna praxis för Paxlovid e-besök och för att utvärdera eventuell utbyggnad av farmaceuthanteringen för liknande kliniska situationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2478

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som gör Paxlovid e-besök på vardagar från 8:00 till 16:30 under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apotekarvård
Farmaceuter i ett regionalt team kommer att hantera förfrågningar om Paxlovid som ställs av patienter via e-besök med hjälp av ett standardprotokoll.
Hantering av Paxlovid e-besök enligt regionalt protokoll
Aktiv komparator: Vuxen- och familjeläkare Poolvård
Vuxna läkare och familjeläkare som tjänstgör i pooler kommer att hantera förfrågningar om Paxlovid som ställs av patienter via e-besök med hjälp av ett standardprotokoll.
Hantering av Paxlovid e-besök enligt regionala och lokala protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter med vanliga potentiella läkemedelsinteraktioner med Paxlovid som fick rådgivning
Tidsram: Inom 2 dagar efter e-besöket
Huruvida en patient med en eller flera vanliga potentiella läkemedelsinteraktioner med Paxlovid fick rådgivning, som dokumenterats i den elektroniska journalen, med data som samlats in via granskning av textutdrag från EPJ
Inom 2 dagar efter e-besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltimmar från e-besök till Paxlovid-recept, bland patienter som fått en
Tidsram: Inom 2 dagar efter e-besöket
Timmar från e-besök till Paxlovid-recept, bland patienter som fått en, mätt via analys av datoriserade data
Inom 2 dagar efter e-besöket
Genomsnittlig kliniktid per paxlovid e-besök
Tidsram: Inom 2 dagar efter e-besöket
Klinikertid i minuter per hanterat Paxlovid e-besök, mätt via analys av datoriserade data
Inom 2 dagar efter e-besöket
Personalkostnad per hanterat Paxlovid e-besök
Tidsram: Inom 5 dagar efter e-besöket
Personalkostnad per hanterat Paxlovid e-besök
Inom 5 dagar efter e-besöket

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienterna betygsätter kvaliteten på vården för Paxlovid e-besöket som utmärkt eller mycket bra
Tidsram: 14 till 28 dagar efter e-besöket
Patientbedömning av vårdens kvalitet för Paxlovid e-besök, mätt på en 5-gradig skala med svarsalternativen Utmärkt, Mycket bra, Bra, Rättvist eller Dålig, med enkätsvar insamlade via mail, online och telefonintervjuer.
14 till 28 dagar efter e-besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RDO KPNC 23-096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Apotekarvård

3
Prenumerera