- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06076863
Farmaceuthantering av Paxlovid eVisits
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelse. Att förbättra hanteringen av meddelanden från patienter och tillhandahålla virtuella alternativ för akut vård är högsta prioritet för The Permanente Medical Group (TPMG) och Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Mål. Att jämföra farmaceutens hantering av e-besöksförfrågningar för Paxlovid för COVID-19 med hanteringen av vuxen- och familjemedicinska läkarpooler avseende kostnader, tid, kliniska resultat och patient- och klinikers tillfredsställelse.
Design, miljö och deltagare. Denna kluster randomiserade kliniska prövning kommer att inkludera vuxna från 17 medicinska anläggningar i Kaiser Permanente Northern California som gör Paxlovid e-besök på vardagar från 9 oktober till 11 december 2023.
Intervention. I interventionsgruppen kommer ett regionalt team av farmaceuter att hantera Paxlovid e-besök enligt ett standardprotokoll; i jämförelsegruppen kommer vuxen- och familjeläkare (AFM) att hantera dessa besök enligt vårdcentralsbaserade protokoll.
Huvudsakliga resultat och åtgärder. Det primära resultatet är om en patient med en eller flera vanliga läkemedelsinteraktioner fått rådgivning för någon läkemedelsinteraktion. Sekundära utfall är timmarna från e-besöksbegäran till ordinationen bland patienter som får en och läkaren tid och kostnad per besök som hanteras.
Potentiella resultat. Vi kommer att testa hypoteserna att Pharmacist Care jämfört med AFM Pool Care kommer att ha högre vårdkvalitet och lägre kostnader baserat på mottagandet av rådgivning för vanliga läkemedels-läkemedelsinteraktioner, snabbare tid till recept och lägre kliniktid och lägre kostnad per hanterat besök.
Möjliga slutsatser och relevans. Om farmaceuthanteringen har bättre eller liknande resultat jämfört med AFM-poolhanteringen kommer detta att ge stöd för att fortsätta denna praxis för Paxlovid e-besök och för att utvärdera eventuell utbyggnad av farmaceuthanteringen för liknande kliniska situationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som gör Paxlovid e-besök på vardagar från 8:00 till 16:30 under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Apotekarvård
Farmaceuter i ett regionalt team kommer att hantera förfrågningar om Paxlovid som ställs av patienter via e-besök med hjälp av ett standardprotokoll.
|
Hantering av Paxlovid e-besök enligt regionalt protokoll
|
Aktiv komparator: Vuxen- och familjeläkare Poolvård
Vuxna läkare och familjeläkare som tjänstgör i pooler kommer att hantera förfrågningar om Paxlovid som ställs av patienter via e-besök med hjälp av ett standardprotokoll.
|
Hantering av Paxlovid e-besök enligt regionala och lokala protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av patienter med vanliga potentiella läkemedelsinteraktioner med Paxlovid som fick rådgivning
Tidsram: Inom 2 dagar efter e-besöket
|
Huruvida en patient med en eller flera vanliga potentiella läkemedelsinteraktioner med Paxlovid fick rådgivning, som dokumenterats i den elektroniska journalen, med data som samlats in via granskning av textutdrag från EPJ
|
Inom 2 dagar efter e-besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medeltimmar från e-besök till Paxlovid-recept, bland patienter som fått en
Tidsram: Inom 2 dagar efter e-besöket
|
Timmar från e-besök till Paxlovid-recept, bland patienter som fått en, mätt via analys av datoriserade data
|
Inom 2 dagar efter e-besöket
|
Genomsnittlig kliniktid per paxlovid e-besök
Tidsram: Inom 2 dagar efter e-besöket
|
Klinikertid i minuter per hanterat Paxlovid e-besök, mätt via analys av datoriserade data
|
Inom 2 dagar efter e-besöket
|
Personalkostnad per hanterat Paxlovid e-besök
Tidsram: Inom 5 dagar efter e-besöket
|
Personalkostnad per hanterat Paxlovid e-besök
|
Inom 5 dagar efter e-besöket
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av patienterna betygsätter kvaliteten på vården för Paxlovid e-besöket som utmärkt eller mycket bra
Tidsram: 14 till 28 dagar efter e-besöket
|
Patientbedömning av vårdens kvalitet för Paxlovid e-besök, mätt på en 5-gradig skala med svarsalternativen Utmärkt, Mycket bra, Bra, Rättvist eller Dålig, med enkätsvar insamlade via mail, online och telefonintervjuer.
|
14 till 28 dagar efter e-besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RDO KPNC 23-096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Apotekarvård
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...Avslutad
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekryteringMultipelt myelom | Ny diagnostumörKina