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Gestión farmacéutica de visitas electrónicas de Paxlovid

29 de febrero de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente
El objetivo de este ensayo aleatorio grupal es comparar dos modos de gestión (atención farmacéutica versus atención combinada de médicos de medicina familiar y para adultos) para solicitudes enviadas electrónicamente (visitas electrónicas) para Paxlovid por parte de adultos con COVID-19. Comparará la calidad de la atención basada en el asesoramiento sobre posibles interacciones entre medicamentos y el tiempo hasta la prescripción, así como el tiempo y los costos financieros de la atención en los dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia. Mejorar la gestión de los mensajes de los pacientes y brindar opciones virtuales para atención de urgencia son las principales prioridades de The Permanente Medical Group (TPMG) y Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Objetivo. Comparar la gestión farmacéutica de las solicitudes de visitas electrónicas de Paxlovid para COVID-19 con la gestión por parte de grupos de médicos de medicina familiar y de adultos con respecto a los costos, el tiempo, los resultados clínicos y la satisfacción del paciente y del médico.

Diseño, ambientación y participantes. Este ensayo clínico aleatorizado por grupos incluirá adultos de 17 centros médicos de Kaiser Permanente en el norte de California que realizan visitas electrónicas de Paxlovid de lunes a viernes del 9 de octubre al 11 de diciembre de 2023.

Intervención. En el grupo de intervención, un equipo regional de farmacéuticos gestionará las visitas electrónicas de Paxlovid siguiendo un protocolo estándar; en el grupo de comparación, los médicos de medicina familiar y de adultos (AFM) gestionarán estas visitas de acuerdo con los protocolos del centro médico.

Principales resultados y medidas. El resultado primario es si un paciente con una o más interacciones farmacológicas comunes recibió asesoramiento sobre cualquier interacción farmacológica. Los resultados secundarios son las horas desde la solicitud de la visita electrónica hasta la prescripción entre los pacientes que la reciben y el tiempo y el costo por visita administrados por el médico.

Resultados potenciales. Probaremos las hipótesis de que Pharmacist Care en comparación con AFM Pool Care tendrá una mayor calidad de atención y menores costos basados ​​en la recepción de asesoramiento para interacciones medicamentosas comunes, tiempo más rápido para obtener recetas y menor tiempo y costo por visita del médico administrado.

Posibles conclusiones y relevancia. Si la gestión farmacéutica tiene resultados mejores o similares en comparación con la gestión del grupo de AFM, esto brindará apoyo para continuar esta práctica para las visitas electrónicas de Paxlovid y evaluar la posible expansión de la gestión farmacéutica para situaciones clínicas similares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2478

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que realizan visitas electrónicas con Paxlovid de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 4:30 p. m. durante el período del estudio

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención farmacéutica
Los farmacéuticos de un equipo regional gestionarán las solicitudes de Paxlovid realizadas por los pacientes a través de visitas electrónicas utilizando un protocolo estándar.
Gestión de visitas electrónicas de Paxlovid según protocolo regional
Comparador activo: Cuidado de piscinas para médicos de medicina familiar y para adultos
Los médicos de medicina familiar y de adultos que prestan servicios en grupos gestionarán las solicitudes de Paxlovid realizadas por los pacientes a través de visitas electrónicas utilizando un protocolo estándar.
Gestión de visitas electrónicas de Paxlovid según protocolos regionales y locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con posibles interacciones farmacológicas comunes con Paxlovid que recibieron asesoramiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
Si un paciente con una o más interacciones potenciales comunes entre medicamentos con Paxlovid recibió o no asesoramiento, como se documenta en el registro médico electrónico, con datos recopilados mediante la revisión de extractos de texto del EHR.
Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horas medias desde la visita electrónica hasta la prescripción de Paxlovid, entre los pacientes que recibieron una
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
Horas desde la visita electrónica hasta la prescripción de Paxlovid, entre los pacientes que recibieron una, medidas mediante análisis de datos computarizados
Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
Minutos medios de tiempo médico por visita electrónica Paxlovid gestionada
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
Tiempo del médico en minutos por visita electrónica de Paxlovid gestionada, medido mediante análisis de datos computarizados
Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
Coste de personal por visita electrónica de Paxlovid gestionada
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 días posteriores a la visita electrónica
Coste de personal por visita electrónica de Paxlovid gestionada
Dentro de los 5 días posteriores a la visita electrónica

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que califican la calidad de la atención de la visita electrónica de Paxlovid como Excelente o Muy Buena
Periodo de tiempo: Entre 14 y 28 días después de la visita electrónica
Calificación del paciente de la calidad de la atención para la visita electrónica de Paxlovid, medida en una escala de 5 puntos con las opciones de respuesta Excelente, Muy buena, Buena, Regular o Mala, con respuestas a la encuesta recopiladas por correo, en línea y mediante entrevistas telefónicas.
Entre 14 y 28 días después de la visita electrónica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RDO KPNC 23-096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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