- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06076863
Gestión farmacéutica de visitas electrónicas de Paxlovid
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia. Mejorar la gestión de los mensajes de los pacientes y brindar opciones virtuales para atención de urgencia son las principales prioridades de The Permanente Medical Group (TPMG) y Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Objetivo. Comparar la gestión farmacéutica de las solicitudes de visitas electrónicas de Paxlovid para COVID-19 con la gestión por parte de grupos de médicos de medicina familiar y de adultos con respecto a los costos, el tiempo, los resultados clínicos y la satisfacción del paciente y del médico.
Diseño, ambientación y participantes. Este ensayo clínico aleatorizado por grupos incluirá adultos de 17 centros médicos de Kaiser Permanente en el norte de California que realizan visitas electrónicas de Paxlovid de lunes a viernes del 9 de octubre al 11 de diciembre de 2023.
Intervención. En el grupo de intervención, un equipo regional de farmacéuticos gestionará las visitas electrónicas de Paxlovid siguiendo un protocolo estándar; en el grupo de comparación, los médicos de medicina familiar y de adultos (AFM) gestionarán estas visitas de acuerdo con los protocolos del centro médico.
Principales resultados y medidas. El resultado primario es si un paciente con una o más interacciones farmacológicas comunes recibió asesoramiento sobre cualquier interacción farmacológica. Los resultados secundarios son las horas desde la solicitud de la visita electrónica hasta la prescripción entre los pacientes que la reciben y el tiempo y el costo por visita administrados por el médico.
Resultados potenciales. Probaremos las hipótesis de que Pharmacist Care en comparación con AFM Pool Care tendrá una mayor calidad de atención y menores costos basados en la recepción de asesoramiento para interacciones medicamentosas comunes, tiempo más rápido para obtener recetas y menor tiempo y costo por visita del médico administrado.
Posibles conclusiones y relevancia. Si la gestión farmacéutica tiene resultados mejores o similares en comparación con la gestión del grupo de AFM, esto brindará apoyo para continuar esta práctica para las visitas electrónicas de Paxlovid y evaluar la posible expansión de la gestión farmacéutica para situaciones clínicas similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que realizan visitas electrónicas con Paxlovid de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 4:30 p. m. durante el período del estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención farmacéutica
Los farmacéuticos de un equipo regional gestionarán las solicitudes de Paxlovid realizadas por los pacientes a través de visitas electrónicas utilizando un protocolo estándar.
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Gestión de visitas electrónicas de Paxlovid según protocolo regional
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Comparador activo: Cuidado de piscinas para médicos de medicina familiar y para adultos
Los médicos de medicina familiar y de adultos que prestan servicios en grupos gestionarán las solicitudes de Paxlovid realizadas por los pacientes a través de visitas electrónicas utilizando un protocolo estándar.
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Gestión de visitas electrónicas de Paxlovid según protocolos regionales y locales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con posibles interacciones farmacológicas comunes con Paxlovid que recibieron asesoramiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
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Si un paciente con una o más interacciones potenciales comunes entre medicamentos con Paxlovid recibió o no asesoramiento, como se documenta en el registro médico electrónico, con datos recopilados mediante la revisión de extractos de texto del EHR.
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Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Horas medias desde la visita electrónica hasta la prescripción de Paxlovid, entre los pacientes que recibieron una
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
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Horas desde la visita electrónica hasta la prescripción de Paxlovid, entre los pacientes que recibieron una, medidas mediante análisis de datos computarizados
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Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
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Minutos medios de tiempo médico por visita electrónica Paxlovid gestionada
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
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Tiempo del médico en minutos por visita electrónica de Paxlovid gestionada, medido mediante análisis de datos computarizados
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Dentro de los 2 días posteriores a la visita electrónica
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Coste de personal por visita electrónica de Paxlovid gestionada
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 días posteriores a la visita electrónica
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Coste de personal por visita electrónica de Paxlovid gestionada
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Dentro de los 5 días posteriores a la visita electrónica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que califican la calidad de la atención de la visita electrónica de Paxlovid como Excelente o Muy Buena
Periodo de tiempo: Entre 14 y 28 días después de la visita electrónica
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Calificación del paciente de la calidad de la atención para la visita electrónica de Paxlovid, medida en una escala de 5 puntos con las opciones de respuesta Excelente, Muy buena, Buena, Regular o Mala, con respuestas a la encuesta recopiladas por correo, en línea y mediante entrevistas telefónicas.
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Entre 14 y 28 días después de la visita electrónica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RDO KPNC 23-096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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