Zarządzanie farmaceutami Paxlovid eVisits
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie. Usprawnienie zarządzania wiadomościami od pacjentów i zapewnienie wirtualnych opcji pilnej opieki to najważniejsze priorytety The Permanente Medical Group (TPMG) i Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Cel. Porównanie zarządzania przez farmaceutów prośbami o e-wizyty dotyczące leku Paxlovid w związku z COVID-19 z zarządzaniem przez grupę lekarzy medycyny dorosłych i lekarzy rodzinnych pod względem kosztów, czasu, wyników klinicznych oraz zadowolenia pacjentów i lekarzy.
Projekt, oprawa i uczestnicy. To klastrowe, randomizowane badanie kliniczne obejmie osoby dorosłe z 17 placówek medycznych Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, które będą odbywać e-wizyty Paxlovid w dni powszednie od 9 października do 11 grudnia 2023 r.
Interwencja. W grupie interwencyjnej regionalny zespół farmaceutów będzie zarządzał e-wizytami Paxlovid zgodnie ze standardowym protokołem; w grupie porównawczej lekarze medycyny dorosłych i rodzinni (AFM) będą kierować tymi wizytami zgodnie z protokołami obowiązującymi w ośrodku medycznym.
Główne wyniki i środki. Pierwszorzędowym wynikiem badania jest to, czy pacjent z jedną lub większą liczbą częstych interakcji lekowych otrzymał poradę dotyczącą jakichkolwiek interakcji lekowych. Drugorzędnymi wynikami są godziny od złożenia wniosku o e-wizytę do wystawienia recepty u pacjentów, którzy ją otrzymują, oraz zarządzany przez lekarza czas i koszt wizyty.
Potencjalne wyniki. Przetestujemy hipotezy, że Pharmacist Care w porównaniu z AFM Pool Care będzie zapewniać wyższą jakość opieki i niższe koszty w oparciu o otrzymanie porad dotyczących częstych interakcji między lekami, krótszy czas realizacji recept oraz krótszy czas i koszt zarządzanej wizyty przez lekarza.
Potencjalne wnioski i znaczenie. Jeśli zarządzanie farmaceutami przyniesie lepsze lub podobne wyniki w porównaniu z zarządzaniem pulą AFM, zapewni to wsparcie w kontynuowaniu tej praktyki w przypadku e-wizyt Paxlovid i ocenie możliwego rozszerzenia zarządzania farmaceutami w podobnych sytuacjach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci korzystający z e-wizyt Paxlovid w dni powszednie w godzinach od 8:00 do 16:30 w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka farmaceuty
Farmaceuci w zespole regionalnym będą zarządzać wnioskami dotyczącymi leku Paxlovid składanymi przez pacjentów w ramach wizyt elektronicznych, przy użyciu standardowego protokołu.
|
Zarządzanie e-wizytami Paxlovid według protokołu regionalnego
|
|
Aktywny komparator: Opieka nad basenem lekarza medycyny dorosłej i rodzinnej
Lekarze medycyny dorosłych i medycyny rodzinnej pracujący w basenach będą zarządzać wnioskami o Paxlovid złożonymi przez pacjentów za pośrednictwem e-wizyt przy użyciu standardowego protokołu.
|
Zarządzanie e-wizytami Paxlovid zgodnie z protokołami regionalnymi i lokalnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których stwierdzono częste potencjalne interakcje lekowe ze stosowaniem leku Paxlovid, którzy otrzymali poradę
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni od e-wizyty
|
Niezależnie od tego, czy pacjent, u którego występuje jedna lub więcej częstych potencjalnych interakcji lekowych ze środkiem Paxlovid, otrzymał poradę, co udokumentowano w elektronicznej karcie zdrowia, na podstawie danych zebranych w drodze przeglądu wyciągów tekstowych z EHR
|
W ciągu 2 dni od e-wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas od wizyty elektronicznej do recepty Paxlovid wśród pacjentów, którzy ją otrzymali
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni od e-wizyty
|
Godziny od e-wizyty do recepty Paxlovid wśród pacjentów, którzy ją otrzymali, mierzone na podstawie analizy danych komputerowych
|
W ciągu 2 dni od e-wizyty
|
|
Średnie minuty czasu pracy lekarza na każdą zarządzaną e-wizytę Paxlovid
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni od e-wizyty
|
Czas pracy lekarza w minutach przypadający na zarządzaną e-wizytę Paxlovid, mierzony na podstawie analizy danych komputerowych
|
W ciągu 2 dni od e-wizyty
|
|
Koszt personelu na zarządzaną e-wizytę Paxlovid
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni od e-wizyty
|
Koszt personelu na zarządzaną e-wizytę Paxlovid
|
W ciągu 5 dni od e-wizyty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów oceniających jakość opieki w ramach e-wizyty Paxlovid jako doskonałą lub bardzo dobrą
Ramy czasowe: Od 14 do 28 dni po e-wizycie
|
Ocena pacjentów dotycząca jakości opieki w ramach e-wizyty Paxlovid, mierzona w 5-punktowej skali z opcjami odpowiedzi Znakomita, Bardzo dobra, Dobra, Dostateczna lub Słaba, z odpowiedziami z ankiet zebranymi pocztą, online i wywiadami telefonicznymi.
|
Od 14 do 28 dni po e-wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDO KPNC 23-096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .