- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076863
Farmasøytledelse av Paxlovid eVisits
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydning. Å forbedre håndteringen av meldinger fra pasienter og gi virtuelle alternativer for akutthjelp er toppprioriteter for The Permanente Medical Group (TPMG) og Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Objektiv. For å sammenligne farmasøyts administrasjon av e-besøksforespørsler for Paxlovid for COVID-19 med administrasjon av legegrupper for voksne og familiemedisiner angående kostnader, tid, kliniske utfall og pasient- og klinikertilfredshet.
Design, setting og deltakere. Denne randomiserte kliniske studien vil inkludere voksne fra 17 medisinske fasiliteter i Kaiser Permanente Nord-California som foretar Paxlovid e-besøk på hverdager fra 9. oktober til 11. desember 2023.
Innblanding. I intervensjonsgruppen vil et regionalt team av farmasøyter administrere Paxlovid e-besøk etter en standard protokoll; i sammenligningsgruppen vil voksne og familiemedisinere (AFM) administrere disse besøkene i henhold til legesenterbaserte protokoller.
Hovedresultater og tiltak. Det primære resultatet er om en pasient med en eller flere vanlige legemiddelinteraksjoner mottok veiledning for noen legemiddelinteraksjon. Sekundære utfall er timene fra forespørselen om e-besøk til resepten blant pasienter som mottar en og behandler tid og kostnad per besøk.
Potensielle resultater. Vi vil teste hypotesene om at Pharmacist Care sammenlignet med AFM Pool Care vil ha høyere omsorgskvalitet og lavere kostnader basert på mottak av rådgivning for vanlige legemiddelinteraksjoner, raskere tid til resepter og lavere klinikertid og lavere kostnad per administrert besøk.
Potensielle konklusjoner og relevans. Dersom farmasøytledelsen har bedre eller lignende resultater sammenlignet med AFM pool management, vil dette gi støtte til å videreføre denne praksisen for Paxlovid e-besøk og for å evaluere mulig utvidelse av farmasøytledelsen for lignende kliniske situasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som foretar Paxlovid e-besøk på hverdager fra 08:00 til 16:30 i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytomsorg
Farmasøyter på et regionalt team vil administrere forespørsler om Paxlovid plassert av pasienter via e-besøk ved hjelp av en standardprotokoll.
|
Håndtering av Paxlovid e-besøk i henhold til regional protokoll
|
|
Aktiv komparator: Voksen- og familiemedisinsk lege Pool Care
Leger for voksne og familiemedisiner som tjenestegjør i bassenger, vil administrere forespørsler om Paxlovid plassert av pasienter via e-besøk ved bruk av en standardprotokoll.
|
Håndtering av Paxlovid e-besøk i henhold til regionale og lokale protokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av pasienter med vanlige potensielle legemiddelinteraksjoner med Paxlovid som mottok rådgivning
Tidsramme: Innen 2 dager etter e-besøket
|
Hvorvidt en pasient med en eller flere vanlige potensielle legemiddelinteraksjoner med Paxlovid mottok rådgivning, som dokumentert i den elektroniske helsejournalen, med data samlet inn via gjennomgang av tekstutdrag fra EPJ
|
Innen 2 dager etter e-besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige timer fra e-besøk til Paxlovid-resept, blant pasienter som fikk en
Tidsramme: Innen 2 dager etter e-besøket
|
Timer fra e-besøk til Paxlovid-resept, blant pasienter som mottok en, målt via analyse av datastyrte data
|
Innen 2 dager etter e-besøket
|
|
Gjennomsnittlig minutter med klinikertid per administrert Paxlovid e-besøk
Tidsramme: Innen 2 dager etter e-besøket
|
Klinikertid i minutter per administrert Paxlovid e-besøk, målt via analyse av datastyrte data
|
Innen 2 dager etter e-besøket
|
|
Personalkostnad per administrert Paxlovid e-besøk
Tidsramme: Innen 5 dager etter e-besøket
|
Personalkostnad per administrert Paxlovid e-besøk
|
Innen 5 dager etter e-besøket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av pasienter vurderer kvaliteten på omsorgen for Paxlovid e-besøket som utmerket eller veldig bra
Tidsramme: 14 til 28 dager etter e-besøket
|
Pasientvurdering av kvaliteten på omsorgen for Paxlovid e-besøk, målt på en 5-punkts skala med svaralternativene Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig eller Dårlig, med undersøkelsessvar samlet inn via e-post, online og telefonintervjuer.
|
14 til 28 dager etter e-besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RDO KPNC 23-096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .