Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytledelse av Paxlovid eVisits

29. februar 2024 oppdatert av: Kaiser Permanente
Målet med denne randomiserte klyngestudien er å sammenligne to behandlingsmåter – farmasøytpleie vs. samlet voksen- og familiemedisin – for elektronisk innsendte forespørsler (e-besøk) for Paxlovid av voksne med COVID-19. Den vil sammenligne kvaliteten på omsorgen basert på rådgivning for vanlige potensielle legemiddel-interaksjoner og tid til forskrivning, samt tid og økonomiske kostnader ved omsorg i de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Betydning. Å forbedre håndteringen av meldinger fra pasienter og gi virtuelle alternativer for akutthjelp er toppprioriteter for The Permanente Medical Group (TPMG) og Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Objektiv. For å sammenligne farmasøyts administrasjon av e-besøksforespørsler for Paxlovid for COVID-19 med administrasjon av legegrupper for voksne og familiemedisiner angående kostnader, tid, kliniske utfall og pasient- og klinikertilfredshet.

Design, setting og deltakere. Denne randomiserte kliniske studien vil inkludere voksne fra 17 medisinske fasiliteter i Kaiser Permanente Nord-California som foretar Paxlovid e-besøk på hverdager fra 9. oktober til 11. desember 2023.

Innblanding. I intervensjonsgruppen vil et regionalt team av farmasøyter administrere Paxlovid e-besøk etter en standard protokoll; i sammenligningsgruppen vil voksne og familiemedisinere (AFM) administrere disse besøkene i henhold til legesenterbaserte protokoller.

Hovedresultater og tiltak. Det primære resultatet er om en pasient med en eller flere vanlige legemiddelinteraksjoner mottok veiledning for noen legemiddelinteraksjon. Sekundære utfall er timene fra forespørselen om e-besøk til resepten blant pasienter som mottar en og behandler tid og kostnad per besøk.

Potensielle resultater. Vi vil teste hypotesene om at Pharmacist Care sammenlignet med AFM Pool Care vil ha høyere omsorgskvalitet og lavere kostnader basert på mottak av rådgivning for vanlige legemiddelinteraksjoner, raskere tid til resepter og lavere klinikertid og lavere kostnad per administrert besøk.

Potensielle konklusjoner og relevans. Dersom farmasøytledelsen har bedre eller lignende resultater sammenlignet med AFM pool management, vil dette gi støtte til å videreføre denne praksisen for Paxlovid e-besøk og for å evaluere mulig utvidelse av farmasøytledelsen for lignende kliniske situasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2478

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som foretar Paxlovid e-besøk på hverdager fra 08:00 til 16:30 i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøytomsorg
Farmasøyter på et regionalt team vil administrere forespørsler om Paxlovid plassert av pasienter via e-besøk ved hjelp av en standardprotokoll.
Håndtering av Paxlovid e-besøk i henhold til regional protokoll
Aktiv komparator: Voksen- og familiemedisinsk lege Pool Care
Leger for voksne og familiemedisiner som tjenestegjør i bassenger, vil administrere forespørsler om Paxlovid plassert av pasienter via e-besøk ved bruk av en standardprotokoll.
Håndtering av Paxlovid e-besøk i henhold til regionale og lokale protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter med vanlige potensielle legemiddelinteraksjoner med Paxlovid som mottok rådgivning
Tidsramme: Innen 2 dager etter e-besøket
Hvorvidt en pasient med en eller flere vanlige potensielle legemiddelinteraksjoner med Paxlovid mottok rådgivning, som dokumentert i den elektroniske helsejournalen, med data samlet inn via gjennomgang av tekstutdrag fra EPJ
Innen 2 dager etter e-besøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige timer fra e-besøk til Paxlovid-resept, blant pasienter som fikk en
Tidsramme: Innen 2 dager etter e-besøket
Timer fra e-besøk til Paxlovid-resept, blant pasienter som mottok en, målt via analyse av datastyrte data
Innen 2 dager etter e-besøket
Gjennomsnittlig minutter med klinikertid per administrert Paxlovid e-besøk
Tidsramme: Innen 2 dager etter e-besøket
Klinikertid i minutter per administrert Paxlovid e-besøk, målt via analyse av datastyrte data
Innen 2 dager etter e-besøket
Personalkostnad per administrert Paxlovid e-besøk
Tidsramme: Innen 5 dager etter e-besøket
Personalkostnad per administrert Paxlovid e-besøk
Innen 5 dager etter e-besøket

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter vurderer kvaliteten på omsorgen for Paxlovid e-besøket som utmerket eller veldig bra
Tidsramme: 14 til 28 dager etter e-besøket
Pasientvurdering av kvaliteten på omsorgen for Paxlovid e-besøk, målt på en 5-punkts skala med svaralternativene Utmerket, Veldig bra, Bra, Rettferdig eller Dårlig, med undersøkelsessvar samlet inn via e-post, online og telefonintervjuer.
14 til 28 dager etter e-besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RDO KPNC 23-096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere