- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076863
Paxlovid eVisitsin farmaseuttijohto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkitys. Potilailta tulevien viestien hallinnan tehostaminen ja virtuaalisten vaihtoehtojen tarjoaminen kiireelliseen hoitoon ovat The Permanente Medical Groupin (TPMG) ja Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P) prioriteetteja.
Tavoite. Vertaa apteekkihenkilökunnan sähköisiä käyntipyyntöjä Paxlovidille COVID-19:n osalta aikuis- ja perhelääkäreiden hoitoon kustannusten, ajan, kliinisten tulosten sekä potilaiden ja kliinikon tyytyväisyyden osalta.
Suunnittelu, asetelma ja osallistujat. Tämä klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää aikuisia Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian 17 lääketieteellisestä laitoksesta, jotka tekevät Paxlovid-verkkovierailuja arkisin 9.10.–11.12.2023.
Interventio. Interventioryhmässä alueellinen proviisorien tiimi hoitaa Paxlovidin sähköisiä käyntejä vakioprotokollan mukaisesti; vertailuryhmässä aikuis- ja perhelääkärit (AFM) hoitavat nämä käynnit terveyskeskuspohjaisten protokollien mukaisesti.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet. Ensisijainen tulos on se, saiko potilas, jolla on yksi tai useampi yleinen lääkkeiden yhteisvaikutus, neuvontaa lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista. Toissijaiset tulokset ovat tunnit sähköisen käynnin pyytämisestä reseptiin saaneiden potilaiden kesken sekä hoidettujen kliinikon aika ja käyntikohtainen hinta.
Mahdolliset tulokset. Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan Pharmacist Caren hoito AFM Pool Careen verrattuna on korkeampi hoidon laatu ja pienemmät kustannukset perustuen neuvonnan saamiseen tavallisista lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista, nopeammasta reseptimäärästä ja alhaisemmasta kliinikon ajasta ja kustannuksista ohjattua käyntiä kohden.
Mahdolliset päätelmät ja merkityksellisyys. Jos proviisorin johtamisella on parempia tai samankaltaisia tuloksia verrattuna AFM-poolin hallintaan, tämä tukee tämän käytännön jatkamista Paxlovid-verkkovierailuissa ja apteekkarijohdon mahdollisen laajentamisen arvioimista vastaavissa kliinisissä tilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tekevät Paxlovid-verkkokäyntejä arkisin klo 8.00-16.30 tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin hoito
Alueellisen tiimin farmaseutit hoitavat potilaiden sähköisten käyntien kautta tekemiä Paxlovid-pyyntöjä vakioprotokollan avulla.
|
Paxlovidin sähköisten vierailujen hallinta alueprotokollan mukaan
|
|
Active Comparator: Aikuisten ja perhelääkärien allashoito
Pooleissa palvelevat aikuis- ja perhelääkärit hoitavat potilaiden sähköisten käyntien kautta jättämät Paxlovid-pyynnöt vakioprotokollan avulla.
|
Paxlovidin sähköisten vierailujen hallinta alueellisten ja paikallisten protokollien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuvontaa saaneiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli yleisiä mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia Paxlovidin kanssa
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä e-käynnistä
|
Saiko potilas, jolla on yksi tai useampi tavallinen mahdollinen lääkkeiden yhteisvaikutus Paxlovidin kanssa, neuvontaa, kuten sähköisessä sairauskertomuksessa on dokumentoitu ja joka kerättiin EHR:n tekstiotteiden tarkastelulla.
|
2 päivän sisällä e-käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset tunnit e-käynnistä Paxlovid-reseptiin saaneiden potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä e-käynnistä
|
Tuntia sähköisestä käynnistä Paxlovid-reseptin saamiseen potilailla, jotka ovat saaneet sellaisen, mitattuna tietokonepohjaisten tietojen analysoinnilla
|
2 päivän sisällä e-käynnistä
|
|
Kliinikon ajan keskimääräiset minuutit ohjattua Paxlovid-e-käyntiä kohden
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä e-käynnistä
|
Kliinikon aika minuutteina hallittua Paxlovid-e-käyntiä kohden mitattuna tietokoneistetun tiedon analysoinnilla
|
2 päivän sisällä e-käynnistä
|
|
Henkilöstökulut hallittua Paxlovid-e-käyntiä kohden
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä e-käynnistä
|
Henkilöstökulut hallittua Paxlovid-e-käyntiä kohden
|
5 päivän sisällä e-käynnistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus arvioi Paxlovid-verkkokäynnin hoidon laadun erinomaiseksi tai erittäin hyväksi
Aikaikkuna: 14-28 päivää e-käynnin jälkeen
|
Potilasarvio Paxlovid-verkkokäynnin hoidon laadusta mitattuna 5 pisteen asteikolla vastausvaihtoehdoilla Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Melko tai Huono, postitse, verkossa ja puhelinhaastatteluilla kerätyillä kyselyvastauksilla.
|
14-28 päivää e-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDO KPNC 23-096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .