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Gestion par le pharmacien des visites électroniques Paxlovid

29 février 2024 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le but de cet essai randomisé en grappes est de comparer deux modes de prise en charge - les soins du pharmacien par rapport aux soins regroupés des adultes et des médecins de famille - pour les demandes soumises électroniquement (visites électroniques) pour Paxlovid par des adultes atteints de COVID-19. Il comparera la qualité des soins sur la base des conseils sur les interactions médicamenteuses potentielles courantes et le délai de prescription, ainsi que le temps et les coûts financiers des soins dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Importance. L'amélioration de la gestion des messages des patients et la fourniture d'options virtuelles pour les soins d'urgence sont des priorités absolues pour le Permanente Medical Group (TPMG) et le Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Objectif. Comparer la gestion par les pharmaciens des demandes de visite électronique pour Paxlovid pour le COVID-19 avec la gestion par les pools de médecins adultes et de médecine familiale en ce qui concerne les coûts, le temps, les résultats cliniques et la satisfaction des patients et des cliniciens.

Conception, décor et participants. Cet essai clinique randomisé en cluster comprendra des adultes de 17 établissements médicaux de Kaiser Permanente Northern California qui effectuent des visites électroniques Paxlovid en semaine du 9 octobre au 11 décembre 2023.

Intervention. Dans le groupe d'intervention, une équipe régionale de pharmaciens gérera les visites électroniques Paxlovid selon un protocole standard ; dans le groupe de comparaison, les médecins adultes et de famille (AFM) géreront ces visites selon les protocoles du centre médical.

Principaux résultats et mesures. Le principal résultat est de savoir si un patient présentant une ou plusieurs interactions médicamenteuses courantes a reçu des conseils pour toute interaction médicamenteuse. Les résultats secondaires sont les heures écoulées depuis la demande de visite électronique jusqu'à la prescription parmi les patients qui en reçoivent une et le temps et le coût par visite du clinicien gérés.

Résultats potentiels. Nous testerons les hypothèses selon lesquelles les soins du pharmacien par rapport à l'AFM Pool Care auront une meilleure qualité de soins et des coûts inférieurs sur la base de la réception de conseils pour les interactions médicamenteuses courantes, un délai d'obtention des prescriptions plus rapide et un temps et un coût par visite gérés par le clinicien inférieurs.

Conclusions potentielles et pertinence. Si la gestion par les pharmaciens donne des résultats meilleurs ou similaires par rapport à la gestion du pool AFM, cela fournira un soutien pour poursuivre cette pratique pour les visites électroniques Paxlovid et pour évaluer une éventuelle expansion de la gestion par les pharmaciens pour des situations cliniques similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2478

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients effectuant des visites électroniques Paxlovid en semaine de 8h00 à 16h30 pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins du pharmacien
Les pharmaciens d'une équipe régionale géreront les demandes de Paxlovid déposées par les patients via des visites électroniques en utilisant un protocole standard.
Gestion des e-visites Paxlovid selon le protocole régional
Comparateur actif: Soins en piscine par les médecins de médecine adulte et familiale
Les médecins de médecine adulte et de famille travaillant dans les pools géreront les demandes de Paxlovid déposées par les patients via des visites électroniques en utilisant un protocole standard.
Gestion des visites électroniques Paxlovid selon les protocoles régionaux et locaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients présentant des interactions médicamenteuses potentielles courantes avec Paxlovid qui ont reçu des conseils
Délai: Dans les 2 jours suivant la e-visite
Si un patient présentant une ou plusieurs interactions médicamenteuses potentielles courantes avec Paxlovid a reçu ou non des conseils, tels que documentés dans le dossier de santé électronique, avec des données collectées via l'examen d'extraits de texte du DSE.
Dans les 2 jours suivant la e-visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures moyennes entre la visite électronique et la prescription de Paxlovid, parmi les patients qui en ont reçu une
Délai: Dans les 2 jours suivant la e-visite
Heures entre la visite électronique et la prescription de Paxlovid, parmi les patients qui en ont reçu une, mesurées via l'analyse de données informatisées
Dans les 2 jours suivant la e-visite
Minutes moyennes de temps passé par le clinicien par visite électronique Paxlovid gérée
Délai: Dans les 2 jours suivant la e-visite
Temps du clinicien en minutes par visite électronique Paxlovid gérée, mesuré via l'analyse de données informatisées
Dans les 2 jours suivant la e-visite
Coût du personnel par visite électronique Paxlovid gérée
Délai: Dans les 5 jours après la e-visite
Coût du personnel par visite électronique Paxlovid gérée
Dans les 5 jours après la e-visite

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients évaluant la qualité des soins pour la visite électronique Paxlovid comme étant excellente ou très bonne
Délai: De 14 à 28 jours après la e-visite
Évaluation par les patients de la qualité des soins pour la visite électronique Paxlovid, mesurée sur une échelle de 5 points avec les options de réponse Excellent, Très bon, Bon, Passable ou Mauvais, avec des réponses à l'enquête recueillies par courrier, en ligne et par téléphone.
De 14 à 28 jours après la e-visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDO KPNC 23-096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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