- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06076863
Gestion par le pharmacien des visites électroniques Paxlovid
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance. L'amélioration de la gestion des messages des patients et la fourniture d'options virtuelles pour les soins d'urgence sont des priorités absolues pour le Permanente Medical Group (TPMG) et le Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Objectif. Comparer la gestion par les pharmaciens des demandes de visite électronique pour Paxlovid pour le COVID-19 avec la gestion par les pools de médecins adultes et de médecine familiale en ce qui concerne les coûts, le temps, les résultats cliniques et la satisfaction des patients et des cliniciens.
Conception, décor et participants. Cet essai clinique randomisé en cluster comprendra des adultes de 17 établissements médicaux de Kaiser Permanente Northern California qui effectuent des visites électroniques Paxlovid en semaine du 9 octobre au 11 décembre 2023.
Intervention. Dans le groupe d'intervention, une équipe régionale de pharmaciens gérera les visites électroniques Paxlovid selon un protocole standard ; dans le groupe de comparaison, les médecins adultes et de famille (AFM) géreront ces visites selon les protocoles du centre médical.
Principaux résultats et mesures. Le principal résultat est de savoir si un patient présentant une ou plusieurs interactions médicamenteuses courantes a reçu des conseils pour toute interaction médicamenteuse. Les résultats secondaires sont les heures écoulées depuis la demande de visite électronique jusqu'à la prescription parmi les patients qui en reçoivent une et le temps et le coût par visite du clinicien gérés.
Résultats potentiels. Nous testerons les hypothèses selon lesquelles les soins du pharmacien par rapport à l'AFM Pool Care auront une meilleure qualité de soins et des coûts inférieurs sur la base de la réception de conseils pour les interactions médicamenteuses courantes, un délai d'obtention des prescriptions plus rapide et un temps et un coût par visite gérés par le clinicien inférieurs.
Conclusions potentielles et pertinence. Si la gestion par les pharmaciens donne des résultats meilleurs ou similaires par rapport à la gestion du pool AFM, cela fournira un soutien pour poursuivre cette pratique pour les visites électroniques Paxlovid et pour évaluer une éventuelle expansion de la gestion par les pharmaciens pour des situations cliniques similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients effectuant des visites électroniques Paxlovid en semaine de 8h00 à 16h30 pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins du pharmacien
Les pharmaciens d'une équipe régionale géreront les demandes de Paxlovid déposées par les patients via des visites électroniques en utilisant un protocole standard.
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Gestion des e-visites Paxlovid selon le protocole régional
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Comparateur actif: Soins en piscine par les médecins de médecine adulte et familiale
Les médecins de médecine adulte et de famille travaillant dans les pools géreront les demandes de Paxlovid déposées par les patients via des visites électroniques en utilisant un protocole standard.
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Gestion des visites électroniques Paxlovid selon les protocoles régionaux et locaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant des interactions médicamenteuses potentielles courantes avec Paxlovid qui ont reçu des conseils
Délai: Dans les 2 jours suivant la e-visite
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Si un patient présentant une ou plusieurs interactions médicamenteuses potentielles courantes avec Paxlovid a reçu ou non des conseils, tels que documentés dans le dossier de santé électronique, avec des données collectées via l'examen d'extraits de texte du DSE.
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Dans les 2 jours suivant la e-visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heures moyennes entre la visite électronique et la prescription de Paxlovid, parmi les patients qui en ont reçu une
Délai: Dans les 2 jours suivant la e-visite
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Heures entre la visite électronique et la prescription de Paxlovid, parmi les patients qui en ont reçu une, mesurées via l'analyse de données informatisées
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Dans les 2 jours suivant la e-visite
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Minutes moyennes de temps passé par le clinicien par visite électronique Paxlovid gérée
Délai: Dans les 2 jours suivant la e-visite
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Temps du clinicien en minutes par visite électronique Paxlovid gérée, mesuré via l'analyse de données informatisées
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Dans les 2 jours suivant la e-visite
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Coût du personnel par visite électronique Paxlovid gérée
Délai: Dans les 5 jours après la e-visite
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Coût du personnel par visite électronique Paxlovid gérée
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Dans les 5 jours après la e-visite
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients évaluant la qualité des soins pour la visite électronique Paxlovid comme étant excellente ou très bonne
Délai: De 14 à 28 jours après la e-visite
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Évaluation par les patients de la qualité des soins pour la visite électronique Paxlovid, mesurée sur une échelle de 5 points avec les options de réponse Excellent, Très bon, Bon, Passable ou Mauvais, avec des réponses à l'enquête recueillies par courrier, en ligne et par téléphone.
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De 14 à 28 jours après la e-visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RDO KPNC 23-096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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