Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceut Management af Paxlovid eVisits

29. februar 2024 opdateret af: Kaiser Permanente
Målet med dette randomiserede klyngeforsøg er at sammenligne to ledelsesformer - farmaceutpleje vs. poolet lægebehandling for voksne og familiemedicin - for elektronisk indsendte anmodninger (e-besøg) for Paxlovid fra voksne med COVID-19. Den vil sammenligne kvaliteten af ​​pleje baseret på rådgivning for almindelige potentielle lægemiddel-interaktioner og tid til ordination, samt tid og økonomiske omkostninger ved pleje i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Betydning. At forbedre håndteringen af ​​beskeder fra patienter og give virtuelle muligheder for akut behandling er topprioriteter for The Permanente Medical Group (TPMG) og Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Objektiv. At sammenligne farmaceuts håndtering af anmodninger om e-besøg for Paxlovid for COVID-19 med håndtering af puljer af voksne og familiemedicinere vedrørende omkostninger, tid, kliniske resultater og patient- og klinikertilfredshed.

Design, rammer og deltagere. Dette klynge randomiserede kliniske forsøg vil omfatte voksne fra 17 medicinske faciliteter i Kaiser Permanente Northern California, som foretager Paxlovid e-besøg på hverdage fra 9. oktober til 11. december 2023.

Intervention. I interventionsgruppen vil et regionalt team af farmaceuter administrere Paxlovid e-besøg efter en standardprotokol; i sammenligningsgruppen vil voksne og familiemedicinske læger (AFM'er) administrere disse besøg i henhold til lægecenter-baserede protokoller.

Vigtigste resultater og foranstaltninger. Det primære resultat er, om en patient med en eller flere almindelige lægemiddelinteraktioner har modtaget rådgivning om nogen lægemiddelinteraktion. Sekundære resultater er timerne fra anmodningen om e-besøg til recepten blandt patienter, der modtager en, og klinikerens tid og omkostninger pr. besøg administreres.

Potentielle resultater. Vi vil teste hypoteserne om, at Pharmacist Care sammenlignet med AFM Pool Care vil have højere plejekvalitet og lavere omkostninger baseret på modtagelse af rådgivning om almindelige lægemiddel-interaktioner, hurtigere tid til recepter og lavere klinikertid og -omkostninger pr. administreret besøg.

Potentielle konklusioner og relevans. Hvis farmaceutledelse har bedre eller lignende resultater sammenlignet med AFM-puljestyring, vil dette give støtte til at fortsætte denne praksis for Paxlovid e-besøg og til at evaluere mulig udvidelse af farmaceutledelse til lignende kliniske situationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2478

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der foretager Paxlovid e-besøg på hverdage fra 8:00 til 16:30 i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceutpleje
Farmaceuter på et regionalt team vil administrere anmodninger om Paxlovid, der er indgivet af patienter via e-besøg ved hjælp af en standardprotokol.
Håndtering af Paxlovid e-besøg i henhold til regional protokol
Aktiv komparator: Voksen- og Familiemedicinsk Læge Poolpleje
Voksne og familiemedicinske læger, der tjener i puljer, vil administrere anmodninger om Paxlovid, der er indgivet af patienter via e-besøg ved hjælp af en standardprotokol.
Håndtering af Paxlovid e-besøg i henhold til regionale og lokale protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med almindelige potentielle lægemiddelinteraktioner med Paxlovid, som modtog rådgivning
Tidsramme: Inden for 2 dage efter e-besøget
Hvorvidt en patient med en eller flere almindelige potentielle lægemiddelinteraktioner med Paxlovid modtog rådgivning, som dokumenteret i den elektroniske patientjournal, med data indsamlet via gennemgang af tekstudtræk fra EPJ.
Inden for 2 dage efter e-besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige timer fra e-besøg til Paxlovid-recept, blandt patienter, der modtog en
Tidsramme: Inden for 2 dage efter e-besøget
Timer fra e-besøg til Paxlovid-recept, blandt patienter, der modtog en, målt via analyse af computeriserede data
Inden for 2 dage efter e-besøget
Gennemsnitlige minutter af klinikertid pr. administreret Paxlovid e-besøg
Tidsramme: Inden for 2 dage efter e-besøget
Klinikertid i minutter pr. administreret Paxlovid e-besøg, målt via analyse af computeriserede data
Inden for 2 dage efter e-besøget
Personaleomkostninger pr. administreret Paxlovid e-besøg
Tidsramme: Inden for 5 dage efter e-besøget
Personaleomkostninger pr. administreret Paxlovid e-besøg
Inden for 5 dage efter e-besøget

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienterne vurderer kvaliteten af ​​behandlingen til Paxlovid e-besøget som fremragende eller meget god
Tidsramme: 14 til 28 dage efter e-besøget
Patientvurdering af plejekvaliteten for Paxlovid e-besøget, målt på en 5-trins skala med svarmulighederne Fremragende, Meget god, God, Rimelig eller Dårlig, med undersøgelsessvar indsamlet via mail, online og telefoninterviews.
14 til 28 dage efter e-besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDO KPNC 23-096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Farmaceutpleje

Abonner