- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076863
Farmaceut Management af Paxlovid eVisits
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning. At forbedre håndteringen af beskeder fra patienter og give virtuelle muligheder for akut behandling er topprioriteter for The Permanente Medical Group (TPMG) og Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Objektiv. At sammenligne farmaceuts håndtering af anmodninger om e-besøg for Paxlovid for COVID-19 med håndtering af puljer af voksne og familiemedicinere vedrørende omkostninger, tid, kliniske resultater og patient- og klinikertilfredshed.
Design, rammer og deltagere. Dette klynge randomiserede kliniske forsøg vil omfatte voksne fra 17 medicinske faciliteter i Kaiser Permanente Northern California, som foretager Paxlovid e-besøg på hverdage fra 9. oktober til 11. december 2023.
Intervention. I interventionsgruppen vil et regionalt team af farmaceuter administrere Paxlovid e-besøg efter en standardprotokol; i sammenligningsgruppen vil voksne og familiemedicinske læger (AFM'er) administrere disse besøg i henhold til lægecenter-baserede protokoller.
Vigtigste resultater og foranstaltninger. Det primære resultat er, om en patient med en eller flere almindelige lægemiddelinteraktioner har modtaget rådgivning om nogen lægemiddelinteraktion. Sekundære resultater er timerne fra anmodningen om e-besøg til recepten blandt patienter, der modtager en, og klinikerens tid og omkostninger pr. besøg administreres.
Potentielle resultater. Vi vil teste hypoteserne om, at Pharmacist Care sammenlignet med AFM Pool Care vil have højere plejekvalitet og lavere omkostninger baseret på modtagelse af rådgivning om almindelige lægemiddel-interaktioner, hurtigere tid til recepter og lavere klinikertid og -omkostninger pr. administreret besøg.
Potentielle konklusioner og relevans. Hvis farmaceutledelse har bedre eller lignende resultater sammenlignet med AFM-puljestyring, vil dette give støtte til at fortsætte denne praksis for Paxlovid e-besøg og til at evaluere mulig udvidelse af farmaceutledelse til lignende kliniske situationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der foretager Paxlovid e-besøg på hverdage fra 8:00 til 16:30 i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceutpleje
Farmaceuter på et regionalt team vil administrere anmodninger om Paxlovid, der er indgivet af patienter via e-besøg ved hjælp af en standardprotokol.
|
Håndtering af Paxlovid e-besøg i henhold til regional protokol
|
|
Aktiv komparator: Voksen- og Familiemedicinsk Læge Poolpleje
Voksne og familiemedicinske læger, der tjener i puljer, vil administrere anmodninger om Paxlovid, der er indgivet af patienter via e-besøg ved hjælp af en standardprotokol.
|
Håndtering af Paxlovid e-besøg i henhold til regionale og lokale protokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med almindelige potentielle lægemiddelinteraktioner med Paxlovid, som modtog rådgivning
Tidsramme: Inden for 2 dage efter e-besøget
|
Hvorvidt en patient med en eller flere almindelige potentielle lægemiddelinteraktioner med Paxlovid modtog rådgivning, som dokumenteret i den elektroniske patientjournal, med data indsamlet via gennemgang af tekstudtræk fra EPJ.
|
Inden for 2 dage efter e-besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige timer fra e-besøg til Paxlovid-recept, blandt patienter, der modtog en
Tidsramme: Inden for 2 dage efter e-besøget
|
Timer fra e-besøg til Paxlovid-recept, blandt patienter, der modtog en, målt via analyse af computeriserede data
|
Inden for 2 dage efter e-besøget
|
|
Gennemsnitlige minutter af klinikertid pr. administreret Paxlovid e-besøg
Tidsramme: Inden for 2 dage efter e-besøget
|
Klinikertid i minutter pr. administreret Paxlovid e-besøg, målt via analyse af computeriserede data
|
Inden for 2 dage efter e-besøget
|
|
Personaleomkostninger pr. administreret Paxlovid e-besøg
Tidsramme: Inden for 5 dage efter e-besøget
|
Personaleomkostninger pr. administreret Paxlovid e-besøg
|
Inden for 5 dage efter e-besøget
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienterne vurderer kvaliteten af behandlingen til Paxlovid e-besøget som fremragende eller meget god
Tidsramme: 14 til 28 dage efter e-besøget
|
Patientvurdering af plejekvaliteten for Paxlovid e-besøget, målt på en 5-trins skala med svarmulighederne Fremragende, Meget god, God, Rimelig eller Dårlig, med undersøgelsessvar indsamlet via mail, online og telefoninterviews.
|
14 til 28 dage efter e-besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RDO KPNC 23-096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Farmaceutpleje
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi