- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06076863
Фармацевтический менеджмент Paxlovid eVisits
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность. Улучшение управления сообщениями от пациентов и предоставление виртуальных вариантов неотложной помощи являются главными приоритетами для The Permanente Medical Group (TPMG) и Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Цель. Сравнить управление фармацевтами запросов на электронные визиты для получения Паксловида по поводу COVID-19 с управлением пулами взрослых врачей и врачей семейной медицины в отношении затрат, времени, клинических результатов, а также удовлетворенности пациентов и врачей.
Дизайн, сеттинг и участники. В это кластерное рандомизированное клиническое исследование войдут взрослые из 17 медицинских учреждений Kaiser Permanente Северной Калифорнии, которые будут совершать электронные визиты к Paxlovid в будние дни с 9 октября по 11 декабря 2023 года.
Вмешательство. В группе вмешательства региональная группа фармацевтов будет проводить электронные посещения Paxlovid в соответствии со стандартным протоколом; в группе сравнения взрослые и семейные врачи (ВСМ) будут проводить эти визиты в соответствии с протоколами медицинского центра.
Основные результаты и меры. Первичным результатом является то, получил ли пациент с одним или несколькими частыми лекарственными взаимодействиями консультацию по поводу любого лекарственного взаимодействия. Вторичные результаты — это часы от запроса на электронное посещение до выписки рецепта среди пациентов, которые его получают, а также время и стоимость каждого посещения, контролируемые врачом.
Потенциальные результаты. Мы проверим гипотезы о том, что Pharmacist Care по сравнению с AFM Pool Care будет иметь более высокое качество медицинской помощи и более низкие затраты, основанные на получении консультаций по типичным взаимодействиям лекарств, более быстром времени получения рецептов, а также меньшем времени врача и стоимости одного управляемого визита.
Потенциальные выводы и значимость. Если управление фармацевтами будет иметь лучшие или аналогичные результаты по сравнению с управлением пулом AFM, это обеспечит поддержку для продолжения этой практики для электронных посещений Paxlovid и для оценки возможного расширения управления фармацевтами для аналогичных клинических ситуаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, совершавшие электронные посещения Paxlovid в будние дни с 8:00 до 16:30 в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход за фармацевтом
Фармацевты региональной команды будут обрабатывать запросы на Паксловид, размещенные пациентами посредством электронных посещений, используя стандартный протокол.
|
Управление электронными визитами Paxlovid в соответствии с региональным протоколом
|
|
Активный компаратор: Взрослый и семейный врач Уход за бассейном
Взрослые и семейные врачи, работающие в бассейнах, будут обрабатывать запросы на Паксловид, размещенные пациентами посредством электронных визитов, по стандартному протоколу.
|
Управление электронными визитами Paxlovid в соответствии с региональными и местными протоколами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с общими потенциальными лекарственными взаимодействиями с Паксловидом, получивших консультацию
Временное ограничение: В течение 2 дней после электронного визита
|
Получал ли пациент с одним или несколькими общими потенциальными лекарственными взаимодействиями с Паксловидом консультацию, как это зафиксировано в электронной медицинской карте, с данными, собранными посредством анализа текстовых выдержек из ЭМК.
|
В течение 2 дней после электронного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время от электронного визита до получения рецепта на Паксловид среди пациентов, получивших его
Временное ограничение: В течение 2 дней после электронного визита
|
Количество часов от электронного визита до получения рецепта на Паксловид среди пациентов, получивших его, измерено с помощью анализа компьютеризированных данных.
|
В течение 2 дней после электронного визита
|
|
Среднее количество минут времени врача на одно организованное электронное посещение Paxlovid
Временное ограничение: В течение 2 дней после электронного визита
|
Время врача в минутах на одно электронное посещение Paxlovid, измеренное посредством анализа компьютеризированных данных
|
В течение 2 дней после электронного визита
|
|
Затраты на персонал за организованное электронное посещение Paxlovid
Временное ограничение: В течение 5 дней после электронного визита
|
Затраты на персонал за организованное электронное посещение Paxlovid
|
В течение 5 дней после электронного визита
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, оценивших качество медицинской помощи при электронном посещении Paxlovid как «отличное» или «очень хорошее»
Временное ограничение: Через 14–28 дней после электронного визита
|
Оценка пациентом качества медицинской помощи при электронном посещении Paxlovid, измеряемая по 5-балльной шкале с вариантами ответа «Отлично», «Очень хорошо», «Хорошо», «Удовлетворительно» или «Плохо», с ответами на опрос, собранными по почте, через Интернет и в телефонных интервью.
|
Через 14–28 дней после электронного визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RDO KPNC 23-096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .