Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармацевтический менеджмент Paxlovid eVisits

29 февраля 2024 г. обновлено: Kaiser Permanente
Цель этого кластерного рандомизированного исследования — сравнить два способа ведения — фармацевтическую помощь и объединенную помощь взрослых и врачей семейной медицины — для запросов на Паксловид, поданных в электронном виде (электронные посещения) взрослыми с COVID-19. Он будет сравнивать качество медицинской помощи, основанной на консультировании, в отношении общих потенциальных взаимодействий лекарств и времени до назначения рецепта, а также временных и финансовых затрат на лечение в двух группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Важность. Улучшение управления сообщениями от пациентов и предоставление виртуальных вариантов неотложной помощи являются главными приоритетами для The Permanente Medical Group (TPMG) и Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Цель. Сравнить управление фармацевтами запросов на электронные визиты для получения Паксловида по поводу COVID-19 с управлением пулами взрослых врачей и врачей семейной медицины в отношении затрат, времени, клинических результатов, а также удовлетворенности пациентов и врачей.

Дизайн, сеттинг и участники. В это кластерное рандомизированное клиническое исследование войдут взрослые из 17 медицинских учреждений Kaiser Permanente Северной Калифорнии, которые будут совершать электронные визиты к Paxlovid в будние дни с 9 октября по 11 декабря 2023 года.

Вмешательство. В группе вмешательства региональная группа фармацевтов будет проводить электронные посещения Paxlovid в соответствии со стандартным протоколом; в группе сравнения взрослые и семейные врачи (ВСМ) будут проводить эти визиты в соответствии с протоколами медицинского центра.

Основные результаты и меры. Первичным результатом является то, получил ли пациент с одним или несколькими частыми лекарственными взаимодействиями консультацию по поводу любого лекарственного взаимодействия. Вторичные результаты — это часы от запроса на электронное посещение до выписки рецепта среди пациентов, которые его получают, а также время и стоимость каждого посещения, контролируемые врачом.

Потенциальные результаты. Мы проверим гипотезы о том, что Pharmacist Care по сравнению с AFM Pool Care будет иметь более высокое качество медицинской помощи и более низкие затраты, основанные на получении консультаций по типичным взаимодействиям лекарств, более быстром времени получения рецептов, а также меньшем времени врача и стоимости одного управляемого визита.

Потенциальные выводы и значимость. Если управление фармацевтами будет иметь лучшие или аналогичные результаты по сравнению с управлением пулом AFM, это обеспечит поддержку для продолжения этой практики для электронных посещений Paxlovid и для оценки возможного расширения управления фармацевтами для аналогичных клинических ситуаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2478

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, совершавшие электронные посещения Paxlovid в будние дни с 8:00 до 16:30 в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход за фармацевтом
Фармацевты региональной команды будут обрабатывать запросы на Паксловид, размещенные пациентами посредством электронных посещений, используя стандартный протокол.
Управление электронными визитами Paxlovid в соответствии с региональным протоколом
Активный компаратор: Взрослый и семейный врач Уход за бассейном
Взрослые и семейные врачи, работающие в бассейнах, будут обрабатывать запросы на Паксловид, размещенные пациентами посредством электронных визитов, по стандартному протоколу.
Управление электронными визитами Paxlovid в соответствии с региональными и местными протоколами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с общими потенциальными лекарственными взаимодействиями с Паксловидом, получивших консультацию
Временное ограничение: В течение 2 дней после электронного визита
Получал ли пациент с одним или несколькими общими потенциальными лекарственными взаимодействиями с Паксловидом консультацию, как это зафиксировано в электронной медицинской карте, с данными, собранными посредством анализа текстовых выдержек из ЭМК.
В течение 2 дней после электронного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время от электронного визита до получения рецепта на Паксловид среди пациентов, получивших его
Временное ограничение: В течение 2 дней после электронного визита
Количество часов от электронного визита до получения рецепта на Паксловид среди пациентов, получивших его, измерено с помощью анализа компьютеризированных данных.
В течение 2 дней после электронного визита
Среднее количество минут времени врача на одно организованное электронное посещение Paxlovid
Временное ограничение: В течение 2 дней после электронного визита
Время врача в минутах на одно электронное посещение Paxlovid, измеренное посредством анализа компьютеризированных данных
В течение 2 дней после электронного визита
Затраты на персонал за организованное электронное посещение Paxlovid
Временное ограничение: В течение 5 дней после электронного визита
Затраты на персонал за организованное электронное посещение Paxlovid
В течение 5 дней после электронного визита

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, оценивших качество медицинской помощи при электронном посещении Paxlovid как «отличное» или «очень хорошее»
Временное ограничение: Через 14–28 дней после электронного визита
Оценка пациентом качества медицинской помощи при электронном посещении Paxlovid, измеряемая по 5-балльной шкале с вариантами ответа «Отлично», «Очень хорошо», «Хорошо», «Удовлетворительно» или «Плохо», с ответами на опрос, собранными по почте, через Интернет и в телефонных интервью.
Через 14–28 дней после электронного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RDO KPNC 23-096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться