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Gestione farmacista delle visite elettroniche Paxlovid

29 febbraio 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente
L'obiettivo di questo studio randomizzato a grappolo è quello di confrontare due modalità di gestione - assistenza da parte del farmacista rispetto all'assistenza in pool di medici di famiglia e adulti - per le richieste inviate elettronicamente (visite elettroniche) per Paxlovid da parte di adulti con COVID-19. Confronterà la qualità dell'assistenza basata sulla consulenza per le potenziali interazioni farmacologiche comuni e il tempo necessario alla prescrizione, nonché il tempo e i costi finanziari dell'assistenza nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanza. Migliorare la gestione dei messaggi dei pazienti e fornire opzioni virtuali per le cure urgenti sono le massime priorità per The Permanente Medical Group (TPMG) e Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).

Obbiettivo. Confrontare la gestione da parte dei farmacisti delle richieste di visita elettronica per Paxlovid per COVID-19 con la gestione da parte di pool di medici di famiglia e adulti per quanto riguarda costi, tempi, risultati clinici e soddisfazione di pazienti e medici.

Design, ambientazione e partecipanti. Questo studio clinico randomizzato in cluster includerà adulti provenienti da 17 strutture mediche della Kaiser Permanente Northern California che effettuano visite elettroniche con Paxlovid nei giorni feriali dal 9 ottobre all'11 dicembre 2023.

Intervento. Nel gruppo di intervento, un team regionale di farmacisti gestirà le visite elettroniche con Paxlovid seguendo un protocollo standard; nel gruppo di confronto, i medici di medicina dell'adulto e di famiglia (AFM) gestiranno queste visite secondo protocolli basati sui centri medici.

Principali risultati e misure. L'outcome primario era se un paziente con una o più interazioni farmaco-farmaco comuni avesse ricevuto consulenza per qualsiasi interazione farmaco-farmaco. Gli esiti secondari sono le ore trascorse dalla richiesta della visita elettronica alla prescrizione tra i pazienti che ne ricevono una e il tempo e il costo gestiti dal medico per visita.

Risultati potenziali. Verificheremo le ipotesi secondo cui Pharmacist Care rispetto ad AFM Pool Care avrà una qualità di cura più elevata e costi inferiori in base alla ricezione di consulenza per le comuni interazioni farmaco-farmaco, tempi di prescrizione più rapidi e tempi e costi del medico inferiori per visita gestita.

Potenziali conclusioni e rilevanza. Se la gestione del farmacista ottiene risultati migliori o simili rispetto alla gestione del pool AFM, ciò fornirà supporto per continuare questa pratica per le visite elettroniche Paxlovid e per valutare la possibile espansione della gestione del farmacista per situazioni cliniche simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2478

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che effettuano visite elettroniche con Paxlovid nei giorni feriali dalle 8:00 alle 16:30 durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura del farmacista
I farmacisti di un team regionale gestiranno le richieste di Paxlovid presentate dai pazienti tramite visite elettroniche utilizzando un protocollo standard.
Altro: Cura del farmacista
Gestione delle visite elettroniche Paxlovid secondo protocollo regionale
Comparatore attivo: Assistenza in piscina per medici di medicina dell'adulto e di famiglia
I medici di medicina degli adulti e di famiglia che prestano servizio nei pool gestiranno le richieste di Paxlovid avanzate dai pazienti tramite visite elettroniche utilizzando un protocollo standard.
Altro: Cura della piscina AFM
Gestione delle visite elettroniche Paxlovid secondo i protocolli regionali e locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con potenziali comuni interazioni farmacologiche con Paxlovid che hanno ricevuto consulenza
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla visita elettronica
Se un paziente con una o più potenziali interazioni farmacologiche comuni con Paxlovid ha ricevuto o meno consulenza, come documentato nella cartella clinica elettronica, con i dati raccolti tramite la revisione di estratti di testo dall'EHR
Entro 2 giorni dalla visita elettronica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore medie trascorse dalla visita elettronica alla prescrizione di Paxlovid, tra i pazienti che ne hanno ricevuto una
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla visita elettronica
Ore trascorse dalla visita elettronica alla prescrizione di Paxlovid, tra i pazienti che ne hanno ricevuto una, misurate tramite l'analisi di dati computerizzati
Entro 2 giorni dalla visita elettronica
Minuti medi di tempo del medico per visita elettronica con Paxlovid gestita
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla visita elettronica
Tempo del medico in minuti per visita elettronica Paxlovid gestita, misurato tramite l'analisi di dati computerizzati
Entro 2 giorni dalla visita elettronica
Costo del personale per visita elettronica Paxlovid gestita
Lasso di tempo: Entro 5 giorni dalla visita elettronica
Costo del personale per visita elettronica Paxlovid gestita
Entro 5 giorni dalla visita elettronica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che valutano la qualità dell’assistenza per la visita elettronica Paxlovid come Eccellente o Molto Buona
Lasso di tempo: Da 14 a 28 giorni dopo la visita elettronica
Valutazione del paziente sulla qualità dell'assistenza per la visita elettronica Paxlovid, misurata su una scala a 5 punti con le opzioni di risposta Eccellente, Molto buona, Buona, Discreta o Scarsa, con risposte al sondaggio raccolte tramite interviste postali, online e telefoniche.
Da 14 a 28 giorni dopo la visita elettronica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDO KPNC 23-096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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