- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076863
Gestione farmacista delle visite elettroniche Paxlovid
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Importanza. Migliorare la gestione dei messaggi dei pazienti e fornire opzioni virtuali per le cure urgenti sono le massime priorità per The Permanente Medical Group (TPMG) e Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan (KFH/P).
Obbiettivo. Confrontare la gestione da parte dei farmacisti delle richieste di visita elettronica per Paxlovid per COVID-19 con la gestione da parte di pool di medici di famiglia e adulti per quanto riguarda costi, tempi, risultati clinici e soddisfazione di pazienti e medici.
Design, ambientazione e partecipanti. Questo studio clinico randomizzato in cluster includerà adulti provenienti da 17 strutture mediche della Kaiser Permanente Northern California che effettuano visite elettroniche con Paxlovid nei giorni feriali dal 9 ottobre all'11 dicembre 2023.
Intervento. Nel gruppo di intervento, un team regionale di farmacisti gestirà le visite elettroniche con Paxlovid seguendo un protocollo standard; nel gruppo di confronto, i medici di medicina dell'adulto e di famiglia (AFM) gestiranno queste visite secondo protocolli basati sui centri medici.
Principali risultati e misure. L'outcome primario era se un paziente con una o più interazioni farmaco-farmaco comuni avesse ricevuto consulenza per qualsiasi interazione farmaco-farmaco. Gli esiti secondari sono le ore trascorse dalla richiesta della visita elettronica alla prescrizione tra i pazienti che ne ricevono una e il tempo e il costo gestiti dal medico per visita.
Risultati potenziali. Verificheremo le ipotesi secondo cui Pharmacist Care rispetto ad AFM Pool Care avrà una qualità di cura più elevata e costi inferiori in base alla ricezione di consulenza per le comuni interazioni farmaco-farmaco, tempi di prescrizione più rapidi e tempi e costi del medico inferiori per visita gestita.
Potenziali conclusioni e rilevanza. Se la gestione del farmacista ottiene risultati migliori o simili rispetto alla gestione del pool AFM, ciò fornirà supporto per continuare questa pratica per le visite elettroniche Paxlovid e per valutare la possibile espansione della gestione del farmacista per situazioni cliniche simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che effettuano visite elettroniche con Paxlovid nei giorni feriali dalle 8:00 alle 16:30 durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cura del farmacista
I farmacisti di un team regionale gestiranno le richieste di Paxlovid presentate dai pazienti tramite visite elettroniche utilizzando un protocollo standard.
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Gestione delle visite elettroniche Paxlovid secondo protocollo regionale
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Comparatore attivo: Assistenza in piscina per medici di medicina dell'adulto e di famiglia
I medici di medicina degli adulti e di famiglia che prestano servizio nei pool gestiranno le richieste di Paxlovid avanzate dai pazienti tramite visite elettroniche utilizzando un protocollo standard.
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Gestione delle visite elettroniche Paxlovid secondo i protocolli regionali e locali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con potenziali comuni interazioni farmacologiche con Paxlovid che hanno ricevuto consulenza
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla visita elettronica
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Se un paziente con una o più potenziali interazioni farmacologiche comuni con Paxlovid ha ricevuto o meno consulenza, come documentato nella cartella clinica elettronica, con i dati raccolti tramite la revisione di estratti di testo dall'EHR
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Entro 2 giorni dalla visita elettronica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ore medie trascorse dalla visita elettronica alla prescrizione di Paxlovid, tra i pazienti che ne hanno ricevuto una
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla visita elettronica
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Ore trascorse dalla visita elettronica alla prescrizione di Paxlovid, tra i pazienti che ne hanno ricevuto una, misurate tramite l'analisi di dati computerizzati
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Entro 2 giorni dalla visita elettronica
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Minuti medi di tempo del medico per visita elettronica con Paxlovid gestita
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla visita elettronica
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Tempo del medico in minuti per visita elettronica Paxlovid gestita, misurato tramite l'analisi di dati computerizzati
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Entro 2 giorni dalla visita elettronica
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Costo del personale per visita elettronica Paxlovid gestita
Lasso di tempo: Entro 5 giorni dalla visita elettronica
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Costo del personale per visita elettronica Paxlovid gestita
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Entro 5 giorni dalla visita elettronica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che valutano la qualità dell’assistenza per la visita elettronica Paxlovid come Eccellente o Molto Buona
Lasso di tempo: Da 14 a 28 giorni dopo la visita elettronica
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Valutazione del paziente sulla qualità dell'assistenza per la visita elettronica Paxlovid, misurata su una scala a 5 punti con le opzioni di risposta Eccellente, Molto buona, Buona, Discreta o Scarsa, con risposte al sondaggio raccolte tramite interviste postali, online e telefoniche.
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Da 14 a 28 giorni dopo la visita elettronica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDO KPNC 23-096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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