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Paxlovid eVisits의 약사 관리

2024년 2월 29일 업데이트: Kaiser Permanente
이 클러스터 무작위 시험의 목표는 코로나19에 걸린 성인이 전자적으로 제출한 Paxlovid 요청(e-방문)에 대해 두 가지 관리 모드(약사 진료와 성인 및 가정의학 공동 진료)를 비교하는 것입니다. 일반적인 잠재적인 약물-약물 상호 작용 및 처방까지의 시간에 대한 상담을 바탕으로 치료의 질을 비교할 뿐만 아니라 두 그룹의 치료에 소요되는 시간과 재정적 비용을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중요성. 환자의 메시지 관리를 강화하고 긴급 치료를 위한 가상 옵션을 제공하는 것은 The Permanente Medical Group(TPMG) 및 Kaiser Foundation Hospitals/Health Plan(KFH/P)의 최우선 과제입니다.

목적. 비용, 시간, 임상 결과, 환자 및 임상의 만족도와 관련하여 Paxlovid에 대한 코로나19 전자 방문 요청에 대한 약사 관리와 성인 및 가정의학 의사 풀의 관리를 비교합니다.

디자인, 설정 및 참가자. 이 클러스터 무작위 임상 시험에는 2023년 10월 9일부터 12월 11일까지 평일에 Paxlovid를 전자 방문하는 Kaiser Permanente Northern California의 17개 의료 시설의 성인이 포함됩니다.

간섭. 개입 그룹에서는 지역 약사 팀이 표준 프로토콜에 따라 Paxlovid 전자 방문을 관리합니다. 비교 그룹에서는 성인 및 가정의학 의사(AFM)가 의료 센터 기반 프로토콜에 따라 이러한 방문을 관리합니다.

주요 결과 및 조치. 일차 결과는 하나 이상의 일반적인 약물-약물 상호작용이 있는 환자가 약물-약물 상호작용에 대해 상담을 받았는지 여부입니다. 2차 결과는 전자 방문 요청부터 처방을 받은 환자의 처방까지의 시간이며 임상의는 방문당 시간과 비용을 관리했습니다.

잠재적 결과. 우리는 AFM Pool Care와 비교하여 약사 케어가 일반적인 약물-약물 상호 작용에 대한 상담 접수, 보다 빠른 처방 시간, 임상의의 방문당 시간 및 비용 절감을 기반으로 더 높은 케어 품질과 더 낮은 비용을 제공할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

잠재적 결론 및 관련성. 약사 관리가 AFM 풀 관리와 비교하여 더 좋거나 유사한 결과를 얻는 경우 이는 Paxlovid e-방문에 대해 이 관행을 계속하고 유사한 임상 상황에 대한 약사 관리의 확장 가능성을 평가할 수 있는 지원을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2478

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 평일 오전 8시부터 오후 4시 30분까지 Paxlovid를 전자 방문하는 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약사 케어
지역 팀의 약사는 표준 프로토콜을 사용하여 전자 방문을 통해 환자가 요청한 Paxlovid를 관리합니다.
지역 프로토콜에 따른 Paxlovid 전자 방문 관리
활성 비교기: 성인 및 가정의학 의사 풀 케어
풀에서 근무하는 성인 및 가정의학 의사는 표준 프로토콜을 사용하여 전자 방문을 통해 환자가 요청한 Paxlovid를 관리합니다.
지역 및 현지 프로토콜에 따른 Paxlovid 전자 방문 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Paxlovid와 공통된 잠재적인 약물-약물 상호작용을 갖고 상담을 받은 환자의 비율
기간: 전자방문 후 2일 이내
Paxlovid와 하나 이상의 일반적인 잠재적 약물 상호작용이 있는 환자가 전자 건강 기록에 기록된 대로 상담을 받았는지 여부와 EHR에서 추출한 텍스트 검토를 통해 수집된 데이터
전자방문 후 2일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자방문부터 Paxlovid 처방까지의 평균 시간
기간: 전자방문 후 2일 이내
전자방문부터 Paxlovid 처방까지의 시간을 전산화된 데이터 분석을 통해 측정
전자방문 후 2일 이내
관리되는 Paxlovid 전자 방문당 임상의의 평균 시간(분)
기간: 전자방문 후 2일 이내
컴퓨터화된 데이터 분석을 통해 측정된 Paxlovid 전자 방문당 임상의의 시간(분) 관리
전자방문 후 2일 이내
Paxlovid 전자 방문 당 인건비 관리
기간: 전자방문 후 5일 이내
Paxlovid 전자 방문 당 인건비 관리
전자방문 후 5일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Paxlovid 온라인 방문에 대한 치료 품질을 우수 또는 매우 좋음으로 평가한 환자 비율
기간: 전자방문 후 14~28일
우편, 온라인 및 전화 인터뷰를 통해 수집된 설문 조사 응답을 통해 우수함, 매우 좋음, 좋음, 보통 또는 나쁨의 응답 옵션을 사용하여 5점 척도로 측정된 Paxlovid 온라인 방문에 대한 치료 품질에 대한 환자 평가입니다.
전자방문 후 14~28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tracy Lieu, MD, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RDO KPNC 23-096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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