Power Over Pain ポータル: 慢性的な痛みを抱えるカナダの若者に早期介入を提供する段階的ケアの仮想ソリューション
2025年6月27日 更新者：Jennifer Stinson、The Hospital for Sick Children
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、これまでの世代で見られなかった若者の精神的健康に対する最大の脅威の1つをもたらしています。
痛みは、若者の極度のストレスによる最も一般的な症状の 1 つです。
2020年、研究者らは「Power over Pain Portal」と呼ばれるオンラインの「段階的ケア」プログラムを作成した。
段階的ケアは、CP ケアへのアクセスを改善する有望な方法です。
段階的ケアでは、人の症状の重症度に基づいてケアを調整します。
はしごのように、人は 1 つの種類のケアから始めて、必要に応じて多かれ少なかれ強度の高いケアに「ステップアップ」または「ステップダウン」する必要があります。
研究者らはまた、ポータルに組み込む最適なリソースを見つけるために、青少年向けのすべてのオンライン疼痛管理プログラムを要約しました。
研究者は、ポータルが効果的に導入でき、臨床的に有益であることを確認するために、青少年を対象にポータルのパイロット テストを行います。
研究者らは、CP を持つ 100 人の若者を募集して、ポータルを 2 か月間使用してもらい、機能をどのように操作するか、またそれが痛みや精神的健康の改善に役立つかどうかを確認します。
調査員には、さまざまな年齢、性別、性別、性的指向、人種、住居、学校/雇用状況を代表するさまざまな若者が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chitra Lalloo, PhD
- 電話番号：302332 416-813-7654
- メール：chitra.lalloo@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer N Stinson, RN, PhD
- 電話番号：304514 416-813-7654
- メール：jennifer.stinson@sickkids.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- The Hospital for Sick Children
-
主任研究者：
- Jennifer Stinson, RN, PhD
-
コンタクト：
- Rachel Kelly, BA
- 電話番号：302314 416-813-7654
- メール：rachelr.kelly@sickkids.ca
-
コンタクト：
- Chitra Lalloo, BHSc, PhD
- 電話番号：302332 416-813-7654
- メール：chitra.lalloo@sickkids.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ネットワークベース（すなわち、 雪だるま式）慢性疼痛を持つ多様な若者グループ（「シーズ」）がソーシャルネットワークのメンバーに研究情報を提供する方法
RDS の推奨に従って、「シード」は社会人口学的に多様で、さまざまな地理的地域に生息し、研究目標に熱心に取り組む「エネルギー社会測定のスター」になります (つまり、私たちの多様な若者諮問グループ)。 この戦略は、年齢、性別、性別、民族性、SES、地方性の多様性を最大限に高めることを目指します。
この研究は、人種化されたグループのメンバーシップ、近隣地域、田舎/都市のステータス、性別とジェンダー、性的指向によって定義されるSESのメンバーによって疎外されている若者に焦点を当てています。 人種化されたグループに属し、SES の低い地域や田舎に住んでいる人々は疎外されていると見なされます。
説明
包含基準:
- 慢性的な痛みを経験する
- 英語を話したり読んだりする
- インターネット/スマートフォンへのアクセス (またはデータプラン付きの学習用携帯電話の貸し出し)
- ポータルを 2 か月間使用する予定
除外基準:
- 青少年の自己申告:
- 三次医療を受けている、または三次医療の小児慢性疼痛プログラムの待機リストに載っている
- 中等度から重度の認知障害があり、Power over Pain Portal を理解して使用する能力、または完全な自己申告結果を理解する能力に影響を与える可能性がある
- スクリーニング時に未治療の重大な精神疾患（拒食症、精神病など）および/または積極的な自殺傾向がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性
時間枠：8週間
|
これは、T2 で管理される受け入れ可能性 e スケールを使用して評価され、実施後の定性インタビュー中に評価されます。
最小値は 1 で、最大値は 5 です。許容性 e スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
|
8週間
|
|
導入 (つまり、Power over Pain ポータルの普及率)
時間枠：8週間
|
各機能とのインタラクションのユーザーレベルの分析を通じて特徴付けられます。
ベンチマークは、ユーザーの 75% が 3/4 ポータル評価を完了し、≧ ポータル介入にアクセスしたことになります。
|
8週間
|
|
適切性 (つまり、ユーザーのニーズに対する Power over Pain ポータルの認識された適合性と互換性)
時間枠：8週間
|
導入後の定性的インタビューによって評価されます。
|
8週間
|
|
ポータルの実現可能性は、Power over Pain ポータルが計画どおりに使用できる程度によって評価されます。
時間枠：8週間
|
テクニカル サポート チケットの月次監査を通じて発生した問題の頻度と種類/重大度の割合を使用して評価
|
8週間
|
|
ポータルの実現可能性は、Power over Pain ポータルが計画どおりに使用できる程度によって評価されます。
時間枠：8週間
|
Power over Pain ポータルで発生した問題の重大度の特徴付けを通じて評価
|
8週間
|
|
忠実度
時間枠：8週間
|
介入による分析が特徴です。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クライアントの成果
時間枠：8週間
|
1 項目の PROMIS 小児数値評価スケール v1.0 - 痛みの強さによって評価された痛みの強さ。
このスケールの最大スコアは 10 で、最小スコアは 0 で、スコアが高いほど、参加者が経験する痛みのレベルが高いことを示します。
これはT1とT2で実施されます
|
8週間
|
|
クライアントの成果
時間枠：8週間
|
PROMIS 小児用短縮フォーム v2.0 - 疼痛干渉 8a によって評価された疼痛干渉。
スケールの最大スコアは 5 で、最低スコアは 1 で、スコアが高いほど、参加者の生活における痛みの干渉が大きいことを示します。
これは T1 と T2 で実施されます。
|
8週間
|
|
クライアントの成果
時間枠：8週間
|
PROMIS 小児用短縮フォーム v2.0 - 不安 8a によって評価された不安。
スケールの最大スコアは 5 で、最低スコアは 1 で、スコアが高いほど、参加者の生活における不安レベルが高いことを示します。
これは T1 と T2 で実施されます。
|
8週間
|
|
クライアントの成果
時間枠：8週間
|
PROMIS 小児用短縮フォーム v2.0 - 抑うつ症状 8a によって評価された抑うつ症状。
スケールの最高スコアは 5、最低スコアは 1 で、スコアが高いほど、参加者の生活におけるうつ病のレベルが高いことを示します。
これは T1 と T2 で実施されます。
|
8週間
|
|
クライアントの成果
時間枠：8週間
|
7 項目の不眠症重症度指数によって評価された不眠症。
スケールの最大スコアは 4、最低スコアは 0 で、スコアが高いほど、患者が経験している不眠症のレベルがより重度であることを示します。
これは T1 と T2 で実施されます。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月31日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。