Портал Power Over Pain: виртуальное решение поэтапного ухода для оказания ранней помощи канадской молодежи с хронической болью
16 апреля 2024 г. обновлено: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Пандемия COVID-19 представляет собой одну из самых серьезных угроз психическому здоровью молодежи, наблюдаемых за последние поколения.
Боль является одним из наиболее распространенных симптомов сильного стресса в молодости.
В 2020 году следователи создали онлайн-программу «поэтапного ухода» под названием «Портал власти над болью».
Поэтапная помощь – многообещающий способ улучшить доступ к помощи при ДЦП.
Поэтапный уход адаптирует уход в зависимости от тяжести симптомов у человека.
Подобно лестнице, человек должен начать с одного вида ухода, а затем «подняться» или «спуститься» к более или менее интенсивному уходу в зависимости от необходимости.
Исследователи также суммировали все онлайн-программы по лечению боли для молодежи, чтобы найти лучшие ресурсы для встраивания в портал.
Исследователи проведут пилотное тестирование портала на молодежи, чтобы убедиться в его эффективности и клинической эффективности.
Следователи наберут 100 молодых людей с ДЦП, чтобы они использовали Портал в течение 2 месяцев и посмотрели, как они взаимодействуют с функциями и помогает ли это облегчить их боль и психическое здоровье.
В состав исследователей войдут молодые люди разного возраста, пола, гендерной ориентации, сексуальной ориентации, расы, места жительства и статуса учебы/работы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chitra Lalloo, PhD
- Номер телефона: 302332 416-813-7654
- Электронная почта: chitra.lalloo@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer N Stinson, RN, PhD
- Номер телефона: 304514 416-813-7654
- Электронная почта: jennifer.stinson@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Главный следователь:
- Jennifer Stinson, RN, PhD
-
Контакт:
- Rachel Kelly, BA
- Номер телефона: 302314 416-813-7654
- Электронная почта: rachelr.kelly@sickkids.ca
-
Контакт:
- Chitra Lalloo, BHSc, PhD
- Номер телефона: 302332 416-813-7654
- Электронная почта: chitra.lalloo@sickkids.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться из выборки, состоящей из 100 молодых людей, страдающих хронической болью, с использованием выборки по инициативе респондентов (RDS), сетевой (т.е. метод типа снежного кома, при котором разнообразная группа молодых людей с хронической болью («семена») предоставляет исследовательскую информацию членам своих социальных сетей.
Согласно рекомендациям RDS, «семена» будут социально-демографически разнообразными, будут жить в разных географических регионах и представлять собой «энергичных социометрических звезд», приверженных целям исследования (т. е. нашу разнообразную молодежную консультативную группу). эта стратегия будет направлена на максимизацию вариативности по возрасту, полу, гендерной, этнической принадлежности, социальному социальному статусу и сельской местности.
Это исследование сосредоточено на молодежи, маргинализированной из-за членства в расовых группах, СЭП, определяемого районом проживания, сельским/городским статусом, полом и гендерной принадлежностью, а также сексуальной ориентацией. Те, кто принадлежит к расовой группе, живут в районе с низким УЭП и/или в сельской местности, будут считаться маргинализированными.
Описание
Критерии включения:
- Испытайте хроническую боль
- Говорите и читайте по-английски
- Доступ к Интернету/смартфону (или будет предоставлен учебный телефон с тарифным планом)
- Собираетесь использовать портал в течение 2 месяцев.
Критерий исключения:
- Самоотчеты молодых людей:
- Получаете третичную помощь или находитесь в списках ожидания для участия в программах третичной медицинской помощи у детей, страдающих хронической болью
- Имеют умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, которые могут повлиять на их способность понимать и использовать портал «Власть над болью» или самостоятельно сообщать результаты.
- На момент скрининга у вас есть невылеченное серьезное психиатрическое заболевание (например, анорексия, психоз) и/или активное суицидальное поведение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 8 недель
|
Это будет оцениваться с использованием электронной шкалы приемлемости, проводимой на Т2, и оцениваться во время качественного интервью после реализации.
Минимальное значение — 1, максимальное — 5. Более высокие баллы по электронной шкале приемлемости указывают на лучший результат.
|
8 недель
|
|
Принятие (т. е. скорость освоения Портала Силы над Болью)
Временное ограничение: 8 недель
|
Характеризуется посредством аналитики взаимодействия с каждой функцией на уровне пользователя.
Ориентиром будет 75% пользователей, прошедших 3/4 оценки портала и получивших доступ к вмешательству ≥ портала.
|
8 недель
|
|
Соответствие (т. е. воспринимаемое соответствие и совместимость портала Power over Pain потребностям пользователей)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается посредством качественного интервью после реализации.
|
8 недель
|
|
Осуществимость портала оценивается по степени, в которой портал «Власть над болью» можно использовать по плану.
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается с использованием показателей частоты и процентного содержания типов/серьезности проблем, возникающих в ходе ежемесячного аудита обращений в службу технической поддержки.
|
8 недель
|
|
Осуществимость портала оценивается по степени, в которой портал «Власть над болью» можно использовать по плану.
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается путем описания серьезности возникших проблем на портале Power over Pain.
|
8 недель
|
|
Верность
Временное ограничение: 8 недель
|
Характеризуется аналитикой использования вмешательства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты клиента
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли по шкале PROMIS, состоящей из 1 пункта, версия 1.0 — Интенсивность боли.
Максимальный балл по шкале равен 10, а минимальный балл — 0, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли, которую испытывает участник.
Это будет осуществляться в Т1 и Т2.
|
8 недель
|
|
Результаты клиента
Временное ограничение: 8 недель
|
Помехи боли по оценке педиатрической краткой формы PROMIS v2.0 — Помехи боли 8a.
Максимальный балл по шкале составляет 5, а самый низкий балл — 1, причем более высокие баллы указывают на более сильное вмешательство боли в жизнь участника.
Это будет осуществляться в Т1 и Т2.
|
8 недель
|
|
Результаты клиента
Временное ограничение: 8 недель
|
Тревога по оценке педиатрической краткой формы PROMIS v2.0 — Тревога 8а.
Максимальный балл по шкале составляет 5, а самый низкий балл — 1, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги в жизни участника.
Это будет осуществляться в Т1 и Т2.
|
8 недель
|
|
Результаты клиента
Временное ограничение: 8 недель
|
Депрессивные симптомы по оценке педиатрической краткой формы PROMIS v2.0 - Депрессивные симптомы 8a.
Максимальный балл по шкале составляет 5, а самый низкий балл — 1, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии в жизни участника.
Это будет осуществляться в Т1 и Т2.
|
8 недель
|
|
Результаты клиента
Временное ограничение: 8 недель
|
Бессонница по шкале индекса тяжести бессонницы, состоящего из 7 пунктов.
Максимальный балл по шкале равен 4, а самый низкий балл — 0, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелый уровень бессонницы, с которой сталкивается пациент.
Это будет осуществляться в Т1 и Т2.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB#
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .