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Portale Power Over Pain: una soluzione virtuale di assistenza graduale per fornire un intervento precoce ai giovani canadesi affetti da dolore cronico

16 aprile 2024 aggiornato da: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
La pandemia di COVID-19 rappresenta una delle più grandi minacce alla salute mentale dei giovani viste da generazioni. Il dolore è uno dei sintomi più comuni di stress estremo nei giovani. Nel 2020, gli investigatori hanno creato un programma online di "assistenza graduale" chiamato Portale Power over Pain. L’assistenza graduale è un modo promettente per migliorare l’accesso alle cure CP. L'assistenza graduale adatta l'assistenza in base alla gravità dei sintomi di una persona. Come una scala, una persona deve iniziare con un tipo di assistenza per poi "salire" o "scendere" verso cure più o meno intense a seconda delle necessità. I ricercatori hanno anche riepilogato tutti i programmi online di gestione del dolore per i giovani per trovare le migliori risorse da incorporare nel Portale. I ricercatori effettueranno un test pilota del Portale con i giovani per garantire che possa essere implementato in modo efficace e sia clinicamente vantaggioso. Gli investigatori recluteranno 100 giovani con PC per utilizzare il Portale per 2 mesi e vedere come interagiscono con le funzionalità e se aiuta a migliorare il loro dolore e la salute mentale. Gli investigatori includeranno un misto di giovani che rappresentano diverse età, sesso, genere, orientamento sessuale, razza, abitazione e condizione scolastica/lavorativa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti verranno reclutati da un campione comunitario di 100 giovani con dolore cronico utilizzando il campionamento guidato dai rispondenti (RDS), un metodo basato sulla rete (ad es. metodo tipo palla di neve) in cui un gruppo eterogeneo di giovani con dolore cronico ("semi") fornisce informazioni di studio ai membri dei loro social network

Secondo le raccomandazioni RDS, i "semi" saranno sociodemograficamente diversi, vivranno in una varietà di aree geografiche e saranno "stelle sociometriche ad alta energia" impegnate nel raggiungimento degli obiettivi dello studio (ad esempio, il nostro gruppo consultivo giovanile diversificato). questa strategia cercherà di massimizzare la variabilità in termini di età, sesso, genere, etnia, SES e ruralità.

Questo studio si concentra sui giovani emarginati per appartenenza a gruppi razzializzati, SES come definito dal quartiere, status rurale/urbano, sesso e genere e orientamento sessuale. Coloro che appartengono a un gruppo razzializzato, che vivono in un quartiere a basso SES e/o in una zona rurale saranno considerati emarginati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sperimenta il dolore cronico
  • Parla e leggi inglese
  • Accesso a Internet/Smartphone (o verrà prestato il telefono dello studio con piano dati)
  • Intenzione di utilizzare il portale per 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • Autovalutazione dei giovani:
  • Ricevono cure terziarie o sono in lista d'attesa per programmi di dolore cronico pediatrico di cure terziarie
  • Hanno un deterioramento cognitivo da moderato a grave che può influire sulla loro capacità di comprendere e utilizzare il portale Power over Pain o di completare i risultati auto-riferiti
  • Presentano gravi malattie psichiatriche non trattate (ad es. Anoressia, psicosi) e/o tendenze suicide attive al momento dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Ciò sarà valutato utilizzando la scala elettronica di accettabilità amministrata al T2 e valutato durante il colloquio qualitativo post-implementazione. Il valore minimo è 1 e il valore massimo è 5. Punteggi più alti sulla scala elettronica di accettabilità indicano un risultato migliore.
8 settimane
Adozione (ovvero, tasso di adozione del portale Power over Pain)
Lasso di tempo: 8 settimane
Caratterizzato tramite l'analisi a livello utente delle interazioni con ciascuna funzionalità. Il punto di riferimento sarà il 75% degli utenti che completano 3/4 della valutazione del portale e accedono a ≥ intervento del portale.
8 settimane
Adeguatezza (ovvero, idoneità percepita e compatibilità del Portale Power over Pain con le esigenze degli utenti)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato tramite il colloquio qualitativo post-implementazione.
8 settimane
Fattibilità del portale valutata in base alla misura in cui il Portale Power over Pain può essere utilizzato come pianificato
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato utilizzando conteggi di frequenza e percentuali di tipi/gravità dei problemi riscontrati tramite audit mensile dei ticket di supporto tecnico
8 settimane
Fattibilità del portale valutata in base alla misura in cui il Portale Power over Pain può essere utilizzato come pianificato
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato tramite la caratterizzazione della gravità dei problemi riscontrati sul portale Power over Pain
8 settimane
Fedeltà
Lasso di tempo: 8 settimane
Caratterizzato dall'intervento utilizza l'analisi.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
Intensità del dolore valutata mediante la scala di valutazione numerica pediatrica PROMIS a 1 elemento v1.0 - Intensità del dolore. Questo punteggio massimo sulla scala è 10 e il punteggio minimo è 0, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di dolore sperimentato dal partecipante. Questo verrà somministrato al T1 e al T2
8 settimane
Risultati del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
Interferenza del dolore valutata dal modulo breve pediatrico PROMIS v2.0 - Interferenza del dolore 8a. Il punteggio massimo sulla scala è 5 e il punteggio più basso è 1, con punteggi più alti che indicano una maggiore interferenza del dolore nella vita del partecipante. Questo verrà somministrato al T1 e al T2.
8 settimane
Risultati del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
Ansia valutata dal modulo breve pediatrico PROMIS v2.0 - Ansia 8a. Il punteggio massimo sulla scala è 5 e il punteggio più basso è 1, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia nella vita del partecipante. Questo verrà somministrato al T1 e al T2.
8 settimane
Risultati del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
Sintomi depressivi valutati dal modulo breve pediatrico PROMIS v2.0 - Sintomi depressivi 8a. Il punteggio massimo sulla scala è 5 e il punteggio più basso è 1, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione nella vita del partecipante. Questo verrà somministrato al T1 e al T2.
8 settimane
Risultati del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
Insonnia valutata dall'indice di gravità dell'insonnia a 7 voci. Il punteggio massimo sulla scala è 4 e il punteggio più basso è 0, con punteggi più alti che indicano livelli più gravi di insonnia vissuti dal paziente. Questo verrà somministrato al T1 e al T2.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB#

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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