Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Power Over Pain Portal: En virtuel løsning med trinvis pleje til at levere tidlig intervention til canadiske unge med kroniske smerter

27. juni 2025 opdateret af: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
COVID-19-pandemien udgør en af ​​de største trusler mod unges mentale sundhed set i generationer. Smerter er et af de mest almindelige symptomer på ekstrem stress hos unge. I 2020 oprettede efterforskerne et online "stepped-care"-program kaldet Power over Pain Portal. Stepped care er en lovende måde at forbedre adgangen til CP-pleje på. Stepped care skræddersyr pleje baseret på en persons symptomsværhedsgrad. Ligesom en stige skal en person starte med én type pleje og derefter "træde op" eller "trappe ned" til mere eller mindre intens pleje afhængigt af behovet. Efterforskerne opsummerede også alle online smertebehandlingsprogrammer for unge for at finde de bedste ressourcer til at integrere i portalen. Efterforskerne vil pilotteste portalen med unge for at sikre, at den kan implementeres effektivt og vil være klinisk gavnlig. Efterforskerne vil rekruttere 100 unge med CP til at bruge portalen i 2 måneder og se, hvordan de interagerer med funktionerne, og om det hjælper med at forbedre deres smerte og mentale sundhed. Efterforskerne vil omfatte en blanding af unge, der repræsenterer forskellige aldre, køn, køn, seksuel orientering, racer, boliger og skole-/beskæftigelsesstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en fællesskabsbaseret prøve på 100 unge med kroniske smerter ved hjælp af respondentdrevet prøveudtagning (RDS), en netværksbaseret (dvs. snebold-type) metode, hvor en forskelligartet gruppe af unge med kroniske smerter ("frø") giver undersøgelsesoplysninger til medlemmer af deres sociale netværk

I henhold til RDS-anbefalingerne vil "frøene" være sociodemografisk forskellige, leve i en række forskellige geografiske områder og være "sociometriske stjerner med høj energi", som er forpligtet til studiemålene (dvs. vores mangfoldige ungdomsrådgivningsgruppe). denne strategi vil søge at maksimere variationen i alder, køn, køn, etnicitet, SES og landdistrikter.

Denne undersøgelse fokuserer på unge, der er marginaliseret af medlemskab i racialiserede grupper, SES som defineret af naboskab, landdistrikts-/bystatus, køn og køn og seksuel orientering. De, der tilhører en racialiseret gruppe, der bor i et lavt SES-kvarter og/eller på landet, vil blive betragtet som marginaliserede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplev kroniske smerter
  • Tal og læs engelsk
  • Adgang til internet / smartphone (eller vil blive udlånt studietelefon med dataplan)
  • Påtænker at bruge portalen i 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Unge selvrapporter:
  • Modtager tertiær pleje eller står på ventelister til pædiatriske kroniske smerteprogrammer på tertiær pleje
  • Har moderat til svær kognitiv svækkelse, der kan påvirke deres evne til at forstå og bruge Power over Pain-portalen eller komplette selvrapporterede resultater
  • Har ubehandlet større psykiatrisk sygdom (f.eks. anoreksi, psykose) og/eller aktiv suicidalitet på screeningstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Acceptability e-Scale administreret på T2 og vurderet under det post-implementering kvalitative interview. Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 5. Højere score på Acceptability e-Scale indikerer et bedre resultat.
8 uger
Adoption (dvs. hastigheden for optagelse af Power over Pain-portalen)
Tidsramme: 8 uger
Karakteriseret via analyser på brugerniveau af interaktioner med hver funktion. Benchmark vil være 75 % af brugerne, der gennemfører 3/4 portalvurdering og får adgang til ≥ portalintervention.
8 uger
Egnethed (dvs. opfattet pasform og kompatibilitet af Power over Pain-portalen til brugernes behov)
Tidsramme: 8 uger
Vurderet via det post-implementering kvalitative interview.
8 uger
Portalens gennemførlighed vurderet ud fra, i hvilket omfang Power over Pain-portalen kan bruges som planlagt
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af frekvensoptællinger og procenter af typer/alvorlighed af problemer, der er stødt på via månedlig revision af tekniske supportbilletter
8 uger
Portalens gennemførlighed vurderet ud fra, i hvilket omfang Power over Pain-portalen kan bruges som planlagt
Tidsramme: 8 uger
Vurderet via karakterisering af sværhedsgraden af ​​opståede problemer på Power over Pain-portalen
8 uger
Troskab
Tidsramme: 8 uger
Karakteriseret af interventionsbrugsanalyse.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kunderesultater
Tidsramme: 8 uger
Smerteintensitet vurderet ved 1-element PROMIS pædiatriske numeriske vurderingsskala v1.0 - Smerteintensitet. Denne maksimale score på skalaen er 10 og minimumsscore er 0, hvor højere score indikerer højere smerteniveauer, som deltageren oplever. Dette vil blive administreret ved T1 og T2
8 uger
Kunderesultater
Tidsramme: 8 uger
Smerteinterferens som vurderet af PROMIS pædiatriske korte formular v2.0 - Smerteinterferens 8a. Den maksimale score på skalaen er 5 og den laveste score er 1, hvor højere score indikerer højere smerteinterferens i deltagerens liv. Dette vil blive administreret ved T1 og T2.
8 uger
Kunderesultater
Tidsramme: 8 uger
Angst vurderet af PROMIS pædiatriske korte formular v2.0 - Angst 8a. Den maksimale score på skalaen er 5, og den laveste score er 1, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst i deltagerens liv. Dette vil blive administreret ved T1 og T2.
8 uger
Kunderesultater
Tidsramme: 8 uger
Depressive symptomer vurderet af PROMIS pædiatriske korte formular v2.0 - Depressive symptomer 8a. Den maksimale score på skalaen er 5 og den laveste score er 1, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression i deltagerens liv. Dette vil blive administreret ved T1 og T2.
8 uger
Kunderesultater
Tidsramme: 8 uger
Søvnløshed som vurderet af 7-element Insomnia Severity Index. Den maksimale score på skalaen er 4, og den laveste score er 0, hvor højere score indikerer mere alvorlige niveauer af søvnløshed, som patienten oplever. Dette vil blive administreret ved T1 og T2.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB#

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Power over Pain Portal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner