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Power Over Pain Portal: Eine virtuelle Lösung mit abgestufter Pflege zur frühzeitigen Intervention für kanadische Jugendliche mit chronischen Schmerzen

27. Juni 2025 aktualisiert von: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Die COVID-19-Pandemie stellt eine der größten Bedrohungen für die psychische Gesundheit junger Menschen seit Generationen dar. Schmerzen gehören zu den häufigsten Symptomen extremen Stresses in der Jugend. Im Jahr 2020 erstellten die Ermittler ein Online-Programm zur „gestuften Pflege“ namens „Power over Pain Portal“. Stufenpflege ist ein vielversprechender Weg, den Zugang zur CP-Versorgung zu verbessern. Bei der abgestuften Pflege wird die Pflege auf die Schwere der Symptome einer Person zugeschnitten. Wie bei einer Leiter muss eine Person mit einer Art der Pflege beginnen und dann je nach Bedarf zu einer mehr oder weniger intensiven Pflege „aufsteigen“ oder „absteigen“. Die Forscher haben außerdem alle Online-Schmerzbehandlungsprogramme für Jugendliche zusammengefasst, um die besten Ressourcen für die Einbettung in das Portal zu finden. Die Forscher werden das Portal im Pilotversuch mit Jugendlichen testen, um sicherzustellen, dass es effektiv umgesetzt werden kann und klinisch von Nutzen ist. Die Ermittler werden 100 Jugendliche mit CP rekrutieren, um das Portal zwei Monate lang zu nutzen und zu sehen, wie sie mit den Funktionen interagieren und ob dies zur Verbesserung ihrer Schmerzen und ihrer psychischen Gesundheit beiträgt. Zu den Ermittlern wird eine Mischung aus Jugendlichen gehören, die unterschiedliches Alter, Geschlecht, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Rasse, Wohnort und Schul-/Beschäftigungsstatus repräsentieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus einer gemeinschaftsbasierten Stichprobe von 100 Jugendlichen mit chronischen Schmerzen rekrutiert. Dabei kommt die befragte Stichprobe (RDS) zum Einsatz, ein netzwerkbasiertes (d. h. Schneeball-Methode, bei der eine vielfältige Gruppe von Jugendlichen mit chronischen Schmerzen („Seeds“) den Mitgliedern ihrer sozialen Netzwerke Studieninformationen zur Verfügung stellt

Gemäß den RDS-Empfehlungen werden die „Samen“ soziodemographisch vielfältig sein, in verschiedenen geografischen Gebieten leben und „soziometrische Stars mit hoher Energie“ sein, die sich für die Studienziele einsetzen (d. h. unsere vielfältige Jugendberatungsgruppe). Diese Strategie zielt darauf ab, die Variabilität in Bezug auf Alter, Geschlecht, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, SES und Ländlichkeit zu maximieren.

Diese Studie konzentriert sich auf Jugendliche, die durch die Zugehörigkeit zu rassistischen Gruppen marginalisiert werden, SES im Sinne der Nachbarschaft, des ländlichen/städtischen Status, des Geschlechts und der sexuellen Orientierung. Diejenigen, die einer rassistischen Gruppe angehören, in einem Viertel mit niedrigem SES und/oder in ländlichen Gegenden leben, gelten als marginalisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erleben Sie chronische Schmerzen
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Zugang zum Internet/Smartphone (oder leihweises Lerntelefon mit Datentarif)
  • Beabsichtigen Sie, das Portal 2 Monate lang zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichte von Jugendlichen:
  • Sie erhalten tertiäre Pflege oder stehen auf der Warteliste für Programme zur tertiären Pflege bei pädiatrischen chronischen Schmerzen
  • Sie haben eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, die sich auf ihre Fähigkeit auswirken kann, das „Power over Pain“-Portal zu verstehen und zu nutzen oder selbstberichtete Ergebnisse zu erzielen
  • Zum Zeitpunkt des Screenings unbehandelte schwere psychiatrische Erkrankungen (z. B. Anorexie, Psychose) und/oder aktive Suizidalität haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Dies wird anhand der bei T2 verwalteten Acceptability e-Scale beurteilt und während des qualitativen Interviews nach der Implementierung beurteilt. Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 5. Höhere Werte auf der Akzeptanz-e-Skala weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
8 Wochen
Akzeptanz (d. h. Akzeptanzrate des Power over Pain-Portals)
Zeitfenster: 8 Wochen
Charakterisiert durch die Analyse der Interaktionen mit jeder Funktion auf Benutzerebene. Der Benchmark besteht darin, dass 75 % der Benutzer die 3/4-Portalbewertung abschließen und auf eine ≥-Portalintervention zugreifen.
8 Wochen
Angemessenheit (d. h. wahrgenommene Eignung und Kompatibilität des Power over Pain-Portals für die Bedürfnisse der Benutzer)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch das qualitative Interview nach der Implementierung.
8 Wochen
Die Machbarkeit des Portals wird anhand des Umfangs beurteilt, in dem das Power over Pain-Portal wie geplant genutzt werden kann
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand der Häufigkeit und des Prozentsatzes der Art/Schwere der aufgetretenen Probleme im Rahmen einer monatlichen Prüfung von Tickets für den technischen Support
8 Wochen
Die Machbarkeit des Portals wird anhand des Umfangs beurteilt, in dem das Power over Pain-Portal wie geplant genutzt werden kann
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand der Schwere der aufgetretenen Probleme auf dem Power over Pain-Portal
8 Wochen
Treue
Zeitfenster: 8 Wochen
Gekennzeichnet durch Interventionsnutzungsanalysen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Schmerzintensität, bewertet anhand der 1-Punkt-Pädiatrie-Bewertungsskala PROMIS v1.0 – Schmerzintensität. Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 10 und die minimale Punktzahl 0, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Schmerzen hinweisen, die der Teilnehmer verspürt. Dies wird bei T1 und T2 verabreicht
8 Wochen
Kundenergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Schmerzinterferenz gemäß der PROMIS-Kurzform für Kinder v2.0 – Schmerzinterferenz 8a. Der maximale Wert auf der Skala beträgt 5 und der niedrigste Wert 1, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung im Leben des Teilnehmers hinweisen. Dies wird bei T1 und T2 verabreicht.
8 Wochen
Kundenergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Angst, bewertet mit der PROMIS-Kurzform für Kinder v2.0 – Angst 8a. Der maximale Wert auf der Skala beträgt 5 und der niedrigste Wert 1, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst im Leben des Teilnehmers hinweisen. Dies wird bei T1 und T2 verabreicht.
8 Wochen
Kundenergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Depressive Symptome gemäß der PROMIS-Kurzform für Kinder v2.0 – Depressive Symptome 8a. Der maximale Wert auf der Skala beträgt 5 und der niedrigste Wert 1, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression im Leben des Teilnehmers hinweisen. Dies wird bei T1 und T2 verabreicht.
8 Wochen
Kundenergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
Schlaflosigkeit, bewertet anhand des 7-Punkte-Schweregradindex für Schlaflosigkeit. Der maximale Wert auf der Skala beträgt 4 und der niedrigste Wert 0, wobei höhere Werte auf ein schwereres Ausmaß der Schlaflosigkeit beim Patienten hinweisen. Dies wird bei T1 und T2 verabreicht.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB#

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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