Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Portál Power Over Pain: Virtuální řešení se stupňovitou péčí, které poskytuje včasnou intervenci kanadské mládeži s chronickou bolestí

27. června 2025 aktualizováno: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Pandemie COVID-19 představuje jednu z největších hrozeb pro duševní zdraví mládeže, kterou jsme viděli po celé generace. Bolest je jedním z nejčastějších příznaků extrémního stresu v mládí. V roce 2020 vyšetřovatelé vytvořili online program „odstupňované péče“ nazvaný Power over Pain Portal. Stupňovitá péče je slibným způsobem, jak zlepšit přístup k péči o CP. Stupňovitá péče přizpůsobuje péči na základě závažnosti symptomů osoby. Stejně jako na žebříku musí člověk začít s jedním typem péče a poté „vystoupit“ nebo „sestoupit“ k více či méně intenzivní péči v závislosti na potřebě. Vyšetřovatelé také shrnuli všechny online programy zvládání bolesti pro mládež, aby našli nejlepší zdroje pro vložení do portálu. Vyšetřovatelé budou pilotně testovat Portál s mládeží, aby se ujistili, že může být efektivně implementován a bude klinicky přínosný. Vyšetřovatelé naverbují 100 mladých lidí s CP, kteří budou portál používat po dobu 2 měsíců a uvidí, jak interagují s funkcemi a zda to pomůže zlepšit jejich bolest a duševní zdraví. Vyšetřovatelé budou zahrnovat směs mládeže, která představuje různé věkové kategorie, pohlaví, pohlaví, sexuální orientaci, rasy, obydlí a školní/zaměstnání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni z komunitního vzorku 100 mladých lidí s chronickou bolestí pomocí vzorkování řízeného respondenty (RDS), sítě (tj. metoda typu sněhové koule, při níž různorodá skupina mládeže s chronickou bolestí („semena“) poskytuje studijní informace členům svých sociálních sítí

Podle doporučení RDS budou „semínka“ sociodemograficky různorodá, budou žít v různých geografických oblastech a budou to „vysokoenergetické sociometrické hvězdy“, které se zavázaly ke studijním cílům (tj. naše různorodá poradenská skupina pro mládež). tato strategie se bude snažit maximalizovat variabilitu ve věku, pohlaví, pohlaví, etnickém původu, SES a venkovském prostředí.

Tato studie se zaměřuje na mládež marginalizovanou členstvím v rasově motivovaných skupinách, SES, jak jsou definovány podle sousedství, postavení venkova/města, pohlaví a pohlaví a sexuální orientace. Ti, kteří patří k rasové skupině, žijí v sousedství s nízkým SES a/nebo na venkově, budou považováni za marginalizované.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zažijte chronickou bolest
  • Mluvte a čtěte anglicky
  • Přístup k internetu / Smartphone (nebo bude zapůjčen studijní telefon s datovým tarifem)
  • Záměr používat portál po dobu 2 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní zprávy mládeže:
  • Přijímající terciární péči nebo jsou na pořadníku pro programy terciární péče pro pediatrickou chronickou bolest
  • Mají středně těžké až těžké kognitivní poruchy, které mohou ovlivnit jejich schopnost porozumět a používat portál Power over Pain nebo dokončit výsledky, které sami nahlásili
  • Máte neléčené závažné psychiatrické onemocnění (např. anorexii, psychózu) a/nebo aktivní sebevraždu v době screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů
To bude posouzeno pomocí e-škály přijatelnosti administrované v T2 a posouzeno během poimplementačního kvalitativního rozhovoru. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 5. Vyšší skóre na e-škále přijatelnosti značí lepší výsledek.
8 týdnů
Adopce (tj. rychlost využití portálu Power over Pain)
Časové okno: 8 týdnů
Charakterizováno pomocí analýzy interakcí s každou funkcí na uživatelské úrovni. Měřítkem bude 75 % uživatelů, kteří dokončí 3/4 hodnocení portálu a přistupují k zásahu portálu ≥.
8 týdnů
Vhodnost (tj. vnímaná vhodnost a kompatibilita portálu Power over Pain pro potřeby uživatelů)
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno prostřednictvím poimplementačního kvalitativního rozhovoru.
8 týdnů
Proveditelnost portálu podle toho, do jaké míry lze portál Power over Pain používat podle plánu
Časové okno: 8 týdnů
Posuzuje se pomocí četnosti a procenta typů/závažnosti problémů, se kterými se setkáváte prostřednictvím měsíčního auditu lístků technické podpory
8 týdnů
Proveditelnost portálu podle toho, do jaké míry lze portál Power over Pain používat podle plánu
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno prostřednictvím charakterizace závažnosti zjištěných problémů na portálu Power over Pain
8 týdnů
Věrnost
Časové okno: 8 týdnů
Charakterizováno analýzou použití intervencí.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klientské výsledky
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti hodnocená pomocí 1-položkové pediatrické numerické hodnotící stupnice PROMIS v1.0 - Intenzita bolesti. Toto maximální skóre na stupnici je 10 a minimální skóre je 0, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti, kterou účastník pociťuje. To bude podáváno v T1 a T2
8 týdnů
Klientské výsledky
Časové okno: 8 týdnů
Rušení bolesti, jak bylo hodnoceno v krátkém pediatrickém formuláři PROMIS v2.0 - Interference bolesti 8a. Maximální skóre na škále je 5 a nejnižší skóre je 1, přičemž vyšší skóre znamená vyšší zásah bolesti do života účastníka. To bude podáváno v T1 a T2.
8 týdnů
Klientské výsledky
Časové okno: 8 týdnů
Úzkost podle hodnocení pediatrického krátkého formuláře PROMIS v2.0 - Úzkost 8a. Maximální skóre na škále je 5 a nejnižší skóre je 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti v životě účastníka. To bude podáváno v T1 a T2.
8 týdnů
Klientské výsledky
Časové okno: 8 týdnů
Depresivní symptomy hodnocené zkrácenou formou PROMIS pediatric v2.0 - Depressive Symptoms 8a. Maximální skóre na škále je 5 a nejnižší skóre je 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese v životě účastníka. To bude podáváno v T1 a T2.
8 týdnů
Klientské výsledky
Časové okno: 8 týdnů
Nespavost podle 7-položkového indexu závažnosti insomnie. Maximální skóre na škále je 4 a nejnižší skóre je 0, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně nespavosti, které pacient pociťuje. To bude podáváno v T1 a T2.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB#

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit