Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Power Over Pain Portal: een virtuele oplossing met stapsgewijze zorg voor vroegtijdige interventie voor Canadese jongeren met chronische pijn

16 april 2024 bijgewerkt door: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
De COVID-19-pandemie vormt een van de grootste bedreigingen voor de geestelijke gezondheid van jongeren sinds generaties. Pijn is een van de meest voorkomende symptomen van extreme stress bij jongeren. In 2020 creëerden de onderzoekers een online ‘stepped-care’-programma genaamd de Power over Pain Portal. Getrapte zorg is een veelbelovende manier om de toegang tot CP-zorg te verbeteren. Stepped Care stemt de zorg af op basis van de ernst van de symptomen van een persoon. Net als een ladder moet een persoon beginnen met één soort zorg en vervolgens ‘opstappen’ of ‘afstappen’ naar meer of minder intensieve zorg, afhankelijk van de behoefte. De onderzoekers hebben ook alle online pijnbeheersingsprogramma's voor jongeren samengevat om de beste hulpmiddelen te vinden die in het portaal kunnen worden geïntegreerd. De onderzoekers zullen het portaal testen met jongeren om er zeker van te zijn dat het effectief kan worden geïmplementeerd en klinisch voordelig zal zijn. De onderzoekers zullen 100 jongeren met CP rekruteren om de Portal twee maanden lang te gebruiken en te zien hoe zij omgaan met de functies en of het helpt om hun pijn en geestelijke gezondheid te verbeteren. De onderzoekers zullen een mix van jongeren omvatten die verschillende leeftijden, geslachten, geslachten, seksuele geaardheden, rassen, woningen en school-/werkstatus vertegenwoordigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een gemeenschapssteekproef van 100 jongeren met chronische pijn met behulp van respondent-driven sampling (RDS), een netwerkgebaseerde (d.w.z. sneeuwbal-type) methode waarbij een diverse groep jongeren met chronische pijn ("zaden") studie-informatie verstrekt aan leden van hun sociale netwerken

Volgens de RDS-aanbevelingen zullen de ‘zaden’ sociaaldemografisch divers zijn, in verschillende geografische gebieden leven en ‘hoge energie sociometrische sterren’ zijn die zich inzetten voor de studiedoelen (dat wil zeggen, onze diverse jeugdadviesgroep). deze strategie zal proberen de variabiliteit in leeftijd, geslacht, geslacht, etniciteit, SES en plattelandskarakter te maximaliseren.

Deze studie richt zich op jongeren die worden gemarginaliseerd door lidmaatschap van raciale groepen, SES zoals gedefinieerd door buurt, landelijke/stedelijke status, geslacht en gender, en seksuele geaardheid. Degenen die tot een raciale groep behoren, in een lage SES-buurt en/of op het platteland wonen, worden als gemarginaliseerd beschouwd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ervaar chronische pijn
  • Spreek en lees Engels
  • Toegang tot internet / smartphone (of krijgt een studietelefoon met data-abonnement)
  • U bent van plan de portal 2 maanden te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfrapportages van jongeren:
  • Tertiaire zorg ontvangen of op wachtlijsten staan ​​voor programma's voor chronische pijn bij kinderen in de tertiaire zorg
  • Een matige tot ernstige cognitieve beperking heeft die van invloed kan zijn op hun vermogen om het Power over Pain Portal te begrijpen en te gebruiken of om zelfgerapporteerde resultaten te behalen
  • Een onbehandelde ernstige psychiatrische aandoening (bijvoorbeeld anorexia, psychose) en/of actieve suïcidaliteit heeft op het moment van screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Acceptability e-Scale die wordt afgenomen op T2 en wordt beoordeeld tijdens het kwalitatieve interview na de implementatie. De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 5. Hogere scores op de Acceptability e-Scale duiden op een beter resultaat.
8 weken
Adoptie (d.w.z. de mate waarin het Power over Pain-portaal wordt gebruikt)
Tijdsspanne: 8 weken
Gekenmerkt door analyses op gebruikersniveau van interacties met elke functie. De benchmark is dat 75% van de gebruikers de 3/4 portaalbeoordeling voltooit en toegang krijgt tot ≥ portaalinterventie.
8 weken
Geschiktheid (d.w.z. waargenomen geschiktheid en compatibiliteit van het Power over Pain-portaal voor de behoeften van gebruikers)
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld via het kwalitatieve interview na de implementatie.
8 weken
Haalbaarheid van het portaal zoals beoordeeld aan de hand van de mate waarin het Power over Pain-portaal kan worden gebruikt zoals gepland
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld aan de hand van frequentietellingen en percentages van soorten/ernst van problemen die men tegenkomt via maandelijkse audit van technische ondersteuningstickets
8 weken
Haalbaarheid van het portaal zoals beoordeeld aan de hand van de mate waarin het Power over Pain-portaal kan worden gebruikt zoals gepland
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld via karakterisering van de ernst van de aangetroffen problemen op het Power over Pain-portaal
8 weken
Trouw
Tijdsspanne: 8 weken
Gekenmerkt door analyse van interventiegebruik.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klantresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de PROMIS numerieke beoordelingsschaal voor kinderen met 1 item v1.0 - Pijnintensiteit. Deze maximale score op de schaal is 10 en de minimale score is 0, waarbij hogere scores duiden op een hoger pijnniveau dat de deelnemer ervaart. Dit wordt toegediend op T1 en T2
8 weken
Klantresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Pijninterferentie zoals beoordeeld door het PROMIS pediatrisch verkort formulier v2.0 - Pijninterferentie 8a. De maximale score op de schaal is 5 en de laagste score is 1, waarbij hogere scores duiden op een grotere pijninterferentie in het leven van de deelnemer. Dit wordt toegediend op T1 en T2.
8 weken
Klantresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Angst zoals beoordeeld door het PROMIS pediatrisch verkort formulier v2.0 - Angst 8a. De maximale score op de schaal is 5 en de laagste score is 1, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst in het leven van de deelnemer. Dit wordt toegediend op T1 en T2.
8 weken
Klantresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Depressieve symptomen zoals beoordeeld door het PROMIS pediatrisch verkort formulier v2.0 - Depressieve symptomen 8a. De maximale score op de schaal is 5 en de laagste score is 1, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie in het leven van de deelnemer. Dit wordt toegediend op T1 en T2.
8 weken
Klantresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Slapeloosheid zoals beoordeeld door de Insomnia Severity Index met 7 items. De maximale score op de schaal is 4 en de laagste score is 0, waarbij hogere scores duiden op ernstigere niveaus van slapeloosheid die de patiënt ervaart. Dit wordt toegediend op T1 en T2.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB#

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Power over Pain-portaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren