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战胜疼痛门户网站:为患有慢性疼痛的加拿大青少年提供早期干预的分级护理虚拟解决方案

2024年4月16日 更新者:Jennifer Stinson、The Hospital for Sick Children
COVID-19 大流行对几代人以来的青少年心理健康构成了最大的威胁之一。 疼痛是青少年极度压力时最常见的症状之一。 2020 年,研究人员创建了一个名为 Power over Pain Portal 的在线“分级护理”计划。 阶梯式护理是改善 CP 护理机会的一种有前景的方法。 分级护理根据一个人的症状严重程度定制护理。 就像梯子一样,一个人必须从一种类型的护理开始,然后根据需要“上升”或“下降”到或多或少的强度护理。 研究人员还总结了所有针对青少年的在线疼痛管理计划,以找到嵌入门户的最佳资源。 研究人员将与青少年一起对该门户进行试点测试,以确保其能够有效实施并在临床上有益。 调查人员将招募 100 名患有 CP 的青少年使用该门户网站 2 个月,看看他们如何与这些功能互动,以及这是否有助于改善他们的疼痛和心理健康。 调查人员将包括代表不同年龄、性别、性别、性取向、种族、住所和学校/就业状况的青少年。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 招聘中
        • The Hospital for Sick Children
        • 首席研究员:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从基于社区的 100 名患有慢性疼痛的青少年样本中招募,使用受访者驱动抽样 (RDS)、基于网络的(即基于网络的)抽样方法。 雪球型)方法,其中患有慢性疼痛的不同青年群体(“种子”)向其社交网络的成员提供研究信息

根据 RDS 的建议,“种子”将具有社会人口统计学的多样性,生活在不同的地理区域,并且是致力于研究目标的“高能量社会计量明星”(即我们多元化的青年咨询小组)。 该战略将力求最大限度地提高年龄、性别、性别、种族、社会经济地位和农村地区的可变性。

本研究重点关注因种族群体成员身份而边缘化的青年、社会经济地位(由社区、农村/城市地位、性别和性别以及性取向定义)。 那些属于种族群体、生活在社会经济地位低的社区和/或农村地区的人将被视为边缘化。

描述

纳入标准:

  • 经历慢性疼痛
  • 说和读英语
  • 使用互联网/智能手机(或将借用带有数据计划的学习手机)
  • 打算使用该门户 2 个月

排除标准:

  • 青少年自我报告:
  • 正在接受三级护理或在三级护理儿科慢性疼痛计划的候补名单上
  • 患有中度至重度认知障碍,可能会影响他们理解和使用战胜疼痛门户或完整自我报告结果的能力
  • 在筛查时患有未经治疗的严重精神疾病(例如厌食症、精神病)和/或有自杀倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:8周
这将使用 T2 管理的可接受性电子量表进行评估,并在实施后定性访谈期间进行评估。 最小值为 1,最大值为 5。可接受性电子量表的得分越高表示结果越好。
8周
采用率(即战胜疼痛门户网站的采用率)
大体时间:8周
通过与每个功能交互的用户级分析来表征。 基准将是 75% 的用户完成 3/4 门户评估并访问 ≥ 门户干预。
8周
适当性(即 Power over Pain Portal 与用户需求的感知契合度和兼容性)
大体时间:8周
通过实施后定性访谈进行评估。
8周
根据“战胜疼痛的力量”门户可按计划使用的程度来评估门户的可行性
大体时间:8周
使用通过每月审核技术支持票证遇到的问题的频率计数和百分比/严重性进行评估
8周
根据“战胜疼痛的力量”门户可按计划使用的程度来评估门户的可行性
大体时间:8周
通过描述 Power over Pain 门户上遇到的问题的严重性进行评估
8周
富达
大体时间:8周
其特点是干预使用分析。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客户成果
大体时间:8周
通过 1 项 PROMIS 儿科数字评定量表 v1.0 评估的疼痛强度 - 疼痛强度。 量表的最高分数为 10,最低分数为 0,分数越高表明参与者经历的疼痛程度越高。 这将在 T1 和 T2 进行
8周
客户成果
大体时间:8周
通过 PROMIS 儿科简表 v2.0 - 疼痛干扰 8a 评估疼痛干扰。 量表的最高分是 5 分,最低分是 1 分,分数越高表明疼痛对参与者生活的干扰越大。 这将在 T1 和 T2 进行。
8周
客户成果
大体时间:8周
通过 PROMIS 儿科简表 v2.0 - 焦虑 8a 评估焦虑。 量表的最高分是 5 分,最低分是 1 分,分数越高表明参与者生活中的焦虑程度越高。 这将在 T1 和 T2 进行。
8周
客户成果
大体时间:8周
通过 PROMIS 儿科简表 v2.0 - 抑郁症状 8a 评估抑郁症状。 量表的最高分是 5 分,最低分是 1 分,分数越高表明参与者生活中的抑郁程度越高。 这将在 T1 和 T2 进行。
8周
客户成果
大体时间:8周
通过 7 项失眠严重程度指数评估失眠。 量表的最高分是4分,最低分是0分,分数越高表明患者的失眠程度越严重。 这将在 T1 和 T2 进行。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月31日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (实际的)

2023年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB#

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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