Power Over Pain Portal: En virtuell løsning med trinnvis omsorg for å levere tidlig intervensjon til kanadiske ungdommer med kroniske smerter
27. juni 2025 oppdatert av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
COVID-19-pandemien utgjør en av de største truslene mot unges psykiske helse sett på generasjoner.
Smerte er et av de vanligste symptomene på ekstremt stress hos ungdom.
I 2020 opprettet etterforskerne et nettbasert «trinn-omsorg»-program kalt Power over Pain Portal.
Trinnvis behandling er en lovende måte å forbedre tilgangen til CP-pleie på.
Stepped care skreddersyr omsorg basert på en persons symptomalvorlighet.
Som en stige må en person starte med en type omsorg og deretter "trappe opp" eller "trappe ned" til mer eller mindre intens omsorg avhengig av behov.
Etterforskerne oppsummerte også alle online smertebehandlingsprogrammer for ungdom for å finne de beste ressursene for å bygge inn i portalen.
Etterforskerne vil pilotteste portalen med ungdom for å sikre at den kan implementeres effektivt og vil være klinisk gunstig.
Etterforskerne vil rekruttere 100 ungdommer med CP til å bruke portalen i 2 måneder og se hvordan de samhandler med funksjonene og om det bidrar til å forbedre deres smerte og mentale helse.
Etterforskerne vil inkludere en blanding av ungdom som representerer ulike aldre, kjønn, kjønn, seksuell legning, raser, boliger og skole/arbeidsstatus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chitra Lalloo, PhD
- Telefonnummer: 302332 416-813-7654
- E-post: chitra.lalloo@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer N Stinson, RN, PhD
- Telefonnummer: 304514 416-813-7654
- E-post: jennifer.stinson@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Stinson, RN, PhD
-
Ta kontakt med:
- Rachel Kelly, BA
- Telefonnummer: 302314 416-813-7654
- E-post: rachelr.kelly@sickkids.ca
-
Ta kontakt med:
- Chitra Lalloo, BHSc, PhD
- Telefonnummer: 302332 416-813-7654
- E-post: chitra.lalloo@sickkids.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra et samfunnsbasert utvalg på 100 ungdommer med kroniske smerter ved bruk av respondentdrevet prøvetaking (RDS), et nettverksbasert (dvs. snøball-type) metode der en mangfoldig gruppe ungdommer med kronisk smerte ("frø") gir studieinformasjon til medlemmer av deres sosiale nettverk
I henhold til RDS-anbefalingene vil "frøene" være sosiodemografisk mangfoldige, bo i en rekke geografiske områder og være "sosiometriske stjerner med høy energi" som er forpliktet til studiemålene (dvs. vår mangfoldige ungdomsrådgivningsgruppe). denne strategien vil søke å maksimere variasjonen i alder, kjønn, kjønn, etnisitet, SES og landlighet.
Denne studien fokuserer på ungdom marginalisert av medlemskap i rasiserte grupper, SES som definert av nabolag, landlig/urban status, kjønn og kjønn, og seksuell legning. De som tilhører en rasisert gruppe, bor i et lavt SES-nabolag og/eller landlig beliggenhet vil bli ansett som marginaliserte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppleve kroniske smerter
- Snakk og les engelsk
- Tilgang til Internett / smarttelefon (eller vil bli utlånt studietelefon med dataplan)
- Har tenkt å bruke portalen i 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ungdoms selvrapportering:
- Mottar tertiærbehandling eller står på ventelister for programmer for tertiærbehandling for pediatriske kroniske smerter
- Har moderat til alvorlig kognitiv svikt som kan påvirke deres evne til å forstå og bruke Power over Pain-portalen eller komplette selvrapporterte utfall
- Har ubehandlet alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. anoreksi, psykose) og/eller aktiv suicidalitet på tidspunktet for screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Acceptability e-Scale administrert på T2 og vurdert under det kvalitative intervjuet etter implementering.
Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 5. Høyere poengsum på Acceptability e-Scale indikerer et bedre resultat.
|
8 uker
|
|
Adopsjon (dvs. hastigheten på opptak av Power over Pain-portalen)
Tidsramme: 8 uker
|
Karakterisert via analyser på brukernivå av interaksjoner med hver funksjon.
Referansemålet vil være 75 % av brukerne som fullfører 3/4 portalvurdering og får tilgang til ≥ portalintervensjon.
|
8 uker
|
|
Egnethet (dvs. oppfattet passform og kompatibilitet av Power over Pain-portalen til brukernes behov)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert via det kvalitative intervjuet etter implementering.
|
8 uker
|
|
Portalens gjennomførbarhet vurderes ut fra i hvilken grad Power over Pain-portalen kan brukes som planlagt
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av frekvenstellinger og prosentandeler av typer/alvorlighetsgrad av problemer som oppstår via månedlig revisjon av billetter til teknisk støtte
|
8 uker
|
|
Portalens gjennomførbarhet vurderes ut fra i hvilken grad Power over Pain-portalen kan brukes som planlagt
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert via karakterisering av alvorlighetsgraden av problemer på Power over Pain-portalen
|
8 uker
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 8 uker
|
Karakterisert av intervensjonsbruksanalyse.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientresultater
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensitet vurdert av 1-element PROMIS pediatrisk numerisk vurderingsskala v1.0 - Smerteintensitet.
Denne maksimale poengsummen på skalaen er 10 og minimumsscore er 0, med høyere poengsum som indikerer høyere smertenivåer som deltakeren opplever.
Dette vil bli administrert ved T1 og T2
|
8 uker
|
|
Klientresultater
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteinterferens som vurdert av PROMIS pediatrisk kortskjema v2.0 - Smerteinterferens 8a.
Maksimal poengsum på skalaen er 5 og laveste poengsum er 1, med høyere poengsum som indikerer høyere smerteinterferens i deltakerens liv.
Dette vil bli administrert ved T1 og T2.
|
8 uker
|
|
Klientresultater
Tidsramme: 8 uker
|
Angst som vurdert av PROMIS pediatrisk kortskjema v2.0 - Angst 8a.
Maksimal poengsum på skalaen er 5 og laveste poengsum er 1, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst i deltakerens liv.
Dette vil bli administrert ved T1 og T2.
|
8 uker
|
|
Klientresultater
Tidsramme: 8 uker
|
Depressive symptomer vurdert av PROMIS pediatriske kortskjema v2.0 - Depressive symptomer 8a.
Maksimal poengsum på skalaen er 5 og laveste poengsum er 1, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon i deltakerens liv.
Dette vil bli administrert ved T1 og T2.
|
8 uker
|
|
Klientresultater
Tidsramme: 8 uker
|
Søvnløshet vurdert av 7-elementets Insomnia Severity Index.
Maksimal poengsum på skalaen er 4 og laveste poengsum er 0, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige nivåer av søvnløshet som pasienten opplever.
Dette vil bli administrert ved T1 og T2.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB#
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .