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Portal Power Over Pain: una solución virtual de atención escalonada para brindar intervención temprana a jóvenes canadienses con dolor crónico

27 de junio de 2025 actualizado por: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
La pandemia de COVID-19 presenta una de las mayores amenazas a la salud mental de los jóvenes vista en generaciones. El dolor es uno de los síntomas más comunes del estrés extremo en la juventud. En 2020, los investigadores crearon un programa en línea de "atención escalonada" llamado Power over Pain Portal. La atención escalonada es una forma prometedora de mejorar el acceso a la atención de la parálisis cerebral. La atención escalonada adapta la atención según la gravedad de los síntomas de una persona. Como una escalera, una persona debe comenzar con un tipo de atención y luego "subir" o "bajar" hacia una atención más o menos intensa según la necesidad. Los investigadores también resumieron todos los programas de manejo del dolor en línea para jóvenes para encontrar los mejores recursos para integrar en el Portal. Los investigadores realizarán una prueba piloto del Portal con jóvenes para garantizar que se pueda implementar de manera efectiva y será clínicamente beneficioso. Los investigadores reclutarán a 100 jóvenes con parálisis cerebral para usar el Portal durante 2 meses y ver cómo interactúan con las funciones y si ayuda a mejorar su dolor y salud mental. Los investigadores incluirán una mezcla de jóvenes que representan diferentes edades, sexos, géneros, orientaciones sexuales, razas, viviendas y situación escolar/laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • The Hospital for Sick Children
        • Investigador principal:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de una muestra comunitaria de 100 jóvenes con dolor crónico mediante un muestreo impulsado por el encuestado (RDS), un sistema basado en red (es decir, método tipo bola de nieve) en el que un grupo diverso de jóvenes con dolor crónico ("semillas") proporciona información de estudio a miembros de sus redes sociales

Según las recomendaciones de RDS, las "semillas" serán sociodemográficamente diversas, vivirán en una variedad de áreas geográficas y serán "estrellas sociométricas de alta energía" que estarán comprometidas con los objetivos del estudio (es decir, nuestro grupo asesor de jóvenes diversos). Esta estrategia buscará maximizar la variabilidad en edad, sexo, género, etnia, nivel socioeconómico y ruralidad.

Este estudio se centra en los jóvenes marginados por su pertenencia a grupos racializados, NSE definido por vecindario, estatus rural/urbano, sexo y género, y orientación sexual. Se considerarán marginados aquellos que pertenezcan a un grupo racializado, que vivan en un barrio de nivel socioeconómico bajo y/o en una zona rural.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimentar dolor crónico
  • hablar y leer ingles
  • Acceso a Internet/Smartphone (o se le prestará un teléfono de estudio con plan de datos)
  • Tiene la intención de utilizar el portal durante 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • Autoinformes de los jóvenes:
  • Reciben atención terciaria o están en listas de espera para programas de dolor crónico pediátrico de atención terciaria
  • Tiene un deterioro cognitivo de moderado a grave que puede afectar su capacidad para comprender y utilizar el Portal Power over Pain o completar los resultados autoinformados.
  • Tiene una enfermedad psiquiátrica importante no tratada (por ejemplo, anorexia, psicosis) y/o tendencias suicidas activas en el momento de la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Esto se evaluará utilizando la Escala electrónica de Aceptabilidad administrada en T2 y evaluada durante la entrevista cualitativa posterior a la implementación. El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 5. Las puntuaciones más altas en la Escala electrónica de Aceptabilidad indican un mejor resultado.
8 semanas
Adopción (es decir, tasa de adopción del Portal Power over Pain)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Caracterizado a través del análisis a nivel de usuario de las interacciones con cada característica. El punto de referencia será que el 75% de los usuarios completen 3/4 de la evaluación del portal y accedan a ≥ intervención del portal.
8 semanas
Idoneidad (es decir, ajuste percibido y compatibilidad del Portal Power over Pain con las necesidades de los usuarios)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado mediante la entrevista cualitativa posterior a la implementación.
8 semanas
Viabilidad del portal evaluada según la medida en que el Portal Power over Pain se puede utilizar según lo planeado.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evalúa utilizando recuentos de frecuencia y porcentajes de tipos/gravedad de problemas encontrados mediante una auditoría mensual de tickets de soporte técnico.
8 semanas
Viabilidad del portal evaluada según la medida en que el Portal Power over Pain se puede utilizar según lo planeado.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado mediante la caracterización de la gravedad de los problemas encontrados en el portal Power over Pain.
8 semanas
Fidelidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Caracterizado por la intervención utiliza análisis.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Intensidad del dolor evaluada por la escala de calificación numérica pediátrica PROMIS v1.0 de 1 ítem: Intensidad del dolor. Esta puntuación máxima en la escala es 10 y la puntuación mínima es 0, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor experimentado por el participante. Esto se administrará en T1 y T2.
8 semanas
Resultados del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Interferencia del dolor según la evaluación del formulario breve pediátrico v2.0 de PROMIS: Interferencia del dolor 8a. La puntuación máxima en la escala es 5 y la puntuación más baja es 1, y las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor en la vida del participante. Esto se administrará en T1 y T2.
8 semanas
Resultados del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Ansiedad según la evaluación del formulario breve pediátrico v2.0 de PROMIS - Ansiedad 8a. La puntuación máxima en la escala es 5 y la puntuación más baja es 1, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad en la vida del participante. Esto se administrará en T1 y T2.
8 semanas
Resultados del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Síntomas depresivos evaluados por el formulario breve pediátrico v2.0 de PROMIS - Síntomas depresivos 8a. La puntuación máxima en la escala es 5 y la puntuación más baja es 1, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión en la vida del participante. Esto se administrará en T1 y T2.
8 semanas
Resultados del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Insomnio evaluado mediante el índice de gravedad del insomnio de 7 ítems. La puntuación máxima en la escala es 4 y la puntuación más baja es 0, donde las puntuaciones más altas indican niveles más graves de insomnio experimentado por el paciente. Esto se administrará en T1 y T2.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB#

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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