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Portail Power Over Pain : Une solution virtuelle de soins progressifs pour offrir une intervention précoce aux jeunes Canadiens souffrant de douleur chronique

27 juin 2025 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
La pandémie de COVID-19 constitue l’une des plus grandes menaces pour la santé mentale des jeunes depuis des générations. La douleur est l’un des symptômes les plus courants du stress extrême chez les jeunes. En 2020, les enquêteurs ont créé un programme en ligne de « soins par étapes » appelé Power over Pain Portal. Les soins par étapes sont un moyen prometteur d'améliorer l'accès aux soins de PC. Les soins par étapes adaptent les soins en fonction de la gravité des symptômes d'une personne. Comme une échelle, une personne doit commencer par un type de soins puis « monter » ou « descendre » vers des soins plus ou moins intenses selon les besoins. Les enquêteurs ont également résumé tous les programmes de gestion de la douleur en ligne destinés aux jeunes afin de trouver les meilleures ressources à intégrer dans le portail. Les enquêteurs testeront le portail auprès des jeunes pour s'assurer qu'il peut être mis en œuvre efficacement et qu'il sera cliniquement bénéfique. Les enquêteurs recruteront 100 jeunes atteints de PC pour utiliser le portail pendant 2 mois et voir comment ils interagissent avec les fonctionnalités et si cela contribue à améliorer leur douleur et leur santé mentale. Les enquêteurs comprendront un mélange de jeunes qui représentent différents âges, sexes, genres, orientations sexuelles, races, logements et statut scolaire/professionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir d'un échantillon communautaire de 100 jeunes souffrant de douleur chronique à l'aide d'un échantillonnage axé sur les répondants (RDS), une méthode basée sur un réseau (c.-à-d. méthode de type boule de neige) dans laquelle un groupe diversifié de jeunes souffrant de douleur chronique (« graines ») fournit des informations sur l'étude aux membres de leurs réseaux sociaux

Conformément aux recommandations du RDS, les « graines » seront sociodémographiquement diverses, vivront dans diverses zones géographiques et seront des « étoiles sociométriques à haute énergie » engagées dans les objectifs de l'étude (c'est-à-dire notre groupe consultatif de jeunes diversifié). cette stratégie cherchera à maximiser la variabilité de l’âge, du sexe, du genre, de l’origine ethnique, du SSE et de la ruralité.

Cette étude se concentre sur les jeunes marginalisés en raison de leur appartenance à des groupes racialisés, du SSE tel que défini par le quartier, le statut rural/urbain, le sexe et le genre et l'orientation sexuelle. Les personnes appartenant à un groupe racialisé, vivant dans un quartier à faible SSE et/ou en milieu rural seront considérées comme marginalisées.

La description

Critère d'intégration:

  • Vivez une douleur chronique
  • Parler et lire l'anglais
  • Accès à Internet / Smartphone (ou un téléphone d'étude avec forfait de données sera prêté)
  • J'ai l'intention d'utiliser le portail pendant 2 mois

Critère d'exclusion:

  • Auto-évaluations des jeunes :
  • Vous recevez des soins tertiaires ou êtes sur des listes d’attente pour des programmes de soins tertiaires contre la douleur chronique pédiatrique.
  • Avoir une déficience cognitive modérée à sévère qui peut avoir un impact sur leur capacité à comprendre et à utiliser le portail Power over Pain ou à compléter les résultats autodéclarés
  • Avoir une maladie psychiatrique majeure non traitée (par exemple, anorexie, psychose) et/ou des tendances suicidaires actives au moment du dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 8 semaines
Ceci sera évalué à l'aide de l'échelle électronique d'acceptabilité administrée au T2 et évaluée lors de l'entretien qualitatif post-mise en œuvre. La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 5. Des scores plus élevés sur l'échelle électronique d'acceptabilité indiquent un meilleur résultat.
8 semaines
Adoption (c'est-à-dire taux d'adoption du portail Power over Pain)
Délai: 8 semaines
Caractérisé via l'analyse au niveau de l'utilisateur des interactions avec chaque fonctionnalité. La référence sera de 75 % d'utilisateurs complétant l'évaluation du portail 3/4 et accédant à ≥ intervention du portail.
8 semaines
Adéquation (c.-à-d. adéquation perçue et compatibilité du portail Power over Pain aux besoins des utilisateurs)
Délai: 8 semaines
Évalué via l’entretien qualitatif post-mise en œuvre.
8 semaines
Faisabilité du portail, évaluée par la mesure dans laquelle le portail Power over Pain peut être utilisé comme prévu
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide de décomptes de fréquence et de pourcentages de types/gravité des problèmes rencontrés via un audit mensuel des tickets d'assistance technique
8 semaines
Faisabilité du portail, évaluée par la mesure dans laquelle le portail Power over Pain peut être utilisé comme prévu
Délai: 8 semaines
Évalué via la caractérisation de la gravité des problèmes rencontrés sur le portail Power over Pain
8 semaines
Fidélité
Délai: 8 semaines
Caractérisé par l’analyse de l’utilisation de l’intervention.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats pour les clients
Délai: 8 semaines
Intensité de la douleur telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation numérique pédiatrique PROMIS v1.0 à 1 élément - Intensité de la douleur. Ce score maximum sur l'échelle est de 10 et le score minimum est de 0, les scores plus élevés indiquant des niveaux de douleur plus élevés ressentis par le participant. Celui-ci sera administré à T1 et T2
8 semaines
Résultats pour les clients
Délai: 8 semaines
Interférence de la douleur telle qu'évaluée par le formulaire abrégé pédiatrique PROMIS v2.0 - Interférence de la douleur 8a. Le score maximum sur l'échelle est de 5 et le score le plus bas est de 1, les scores plus élevés indiquant une plus grande interférence de la douleur dans la vie du participant. Celui-ci sera administré à T1 et T2.
8 semaines
Résultats pour les clients
Délai: 8 semaines
Anxiété telle qu'évaluée par le formulaire abrégé pédiatrique PROMIS v2.0 - Anxiété 8a. Le score maximum sur l'échelle est de 5 et le score le plus bas est de 1, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés dans la vie du participant. Celui-ci sera administré à T1 et T2.
8 semaines
Résultats pour les clients
Délai: 8 semaines
Symptômes dépressifs évalués par le formulaire abrégé pédiatrique PROMIS v2.0 - Symptômes dépressifs 8a. Le score maximum sur l'échelle est de 5 et le score le plus bas est de 1, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés dans la vie du participant. Celui-ci sera administré à T1 et T2.
8 semaines
Résultats pour les clients
Délai: 8 semaines
Insomnie telle qu'évaluée par l'indice de gravité de l'insomnie en 7 éléments. Le score maximum sur l'échelle est de 4 et le score le plus bas est de 0, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'insomnie plus graves ressentis par le patient. Celui-ci sera administré à T1 et T2.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB#

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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