Portal Power Over Pain: wirtualne rozwiązanie opieki stopniowej umożliwiające wczesną interwencję kanadyjskiej młodzieży cierpiącej na przewlekły ból
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Pandemia Covid-19 stanowi jedno z największych zagrożeń dla zdrowia psychicznego młodych ludzi obserwowanych od pokoleń.
Ból jest jednym z najczęstszych objawów skrajnego stresu u młodzieży.
W 2020 roku badacze stworzyli internetowy program „opieki stopniowej” o nazwie Portal Power over Pain.
Opieka stopniowa jest obiecującym sposobem na poprawę dostępu do opieki CP.
Opieka stopniowa dostosowuje opiekę w oparciu o nasilenie objawów danej osoby.
Podobnie jak drabina, osoba musi zacząć od jednego rodzaju opieki, a następnie „piąć się w górę” lub „schodzić w dół” do mniej lub bardziej intensywnej opieki, w zależności od potrzeb.
Badacze podsumowali także wszystkie internetowe programy leczenia bólu dla młodzieży, aby znaleźć najlepsze zasoby do umieszczenia w Portalu.
Badacze przeprowadzą pilotażowe testy Portalu z młodzieżą, aby upewnić się, że można go skutecznie wdrożyć i będzie on klinicznie korzystny.
Badacze zrekrutują 100 młodych ludzi z MPD, którzy będą korzystać z Portalu przez 2 miesiące i zobaczą, jak wchodzą w interakcję z funkcjami oraz czy pomaga to złagodzić ich ból i zdrowie psychiczne.
Badacze obejmą mieszankę młodych ludzi reprezentujących różny wiek, płeć, płeć, orientację seksualną, rasę, miejsce zamieszkania oraz status szkolny/zatrudnienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chitra Lalloo, PhD
- Numer telefonu: 302332 416-813-7654
- E-mail: chitra.lalloo@sickkids.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer N Stinson, RN, PhD
- Numer telefonu: 304514 416-813-7654
- E-mail: jennifer.stinson@sickkids.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children
-
Główny śledczy:
- Jennifer Stinson, RN, PhD
-
Kontakt:
- Rachel Kelly, BA
- Numer telefonu: 302314 416-813-7654
- E-mail: rachelr.kelly@sickkids.ca
-
Kontakt:
- Chitra Lalloo, BHSc, PhD
- Numer telefonu: 302332 416-813-7654
- E-mail: chitra.lalloo@sickkids.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną wybrani ze społecznościowej próby obejmującej 100 młodych ludzi cierpiących na przewlekły ból, przy użyciu metody doboru próby kierowanej na respondentów (RDS), opartej na sieci (tj. metoda kuli śnieżnej), w ramach której zróżnicowana grupa młodych ludzi cierpiących na chroniczny ból („nasiona”) udostępnia informacje badawcze członkom swoich sieci społecznościowych
Zgodnie z zaleceniami RDS „nasiona” będą zróżnicowane socjodemograficznie, zamieszkują różne obszary geograficzne i będą „gwiazdami socjometrycznymi o wysokiej energii”, które są zaangażowane w realizację celów badania (tj. nasza zróżnicowana młodzieżowa grupa doradcza). strategia ta będzie miała na celu maksymalizację różnorodności pod względem wieku, płci, płci, pochodzenia etnicznego, SES i pochodzenia wiejskiego.
Niniejsze badanie koncentruje się na młodzieży marginalizowanej ze względu na przynależność do grup rasowych, SES definiowaną na podstawie sąsiedztwa, statusu wiejskiego/miejskiego, płci i płci oraz orientacji seksualnej. Osoby należące do grupy rasowej, mieszkające w sąsiedztwie o niskim SES i/lub na obszarach wiejskich będą uważane za marginalizowane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadcz przewlekłego bólu
- Mów i czytaj po angielsku
- Dostęp do Internetu / smartfona (lub zostanie wypożyczony telefon studyjny z planem transmisji danych)
- Zamierzam używać portalu przez 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Samoopisy młodzieży:
- Osoby objęte opieką trzeciego stopnia lub znajdujące się na listach oczekujących na programy leczenia bólu przewlekłego dla dzieci trzeciego stopnia
- Mają umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które może mieć wpływ na ich zdolność rozumienia i korzystania z Portalu Power over Pain lub na pełną samoocenę wyników
- mieć nieleczoną poważną chorobę psychiczną (np. anoreksję, psychozę) i/lub aktywne myśli samobójcze w momencie badania przesiewowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie to ocenione za pomocą e-Skali Akceptowalności podawanej w T2 i ocenione podczas wywiadu jakościowego po wdrożeniu.
Wartość minimalna to 1, a wartość maksymalna to 5. Wyższe wyniki w e-Skali Akceptowalności oznaczają lepszy wynik.
|
8 tygodni
|
|
Adopcja (tj. wskaźnik wykorzystania Portalu Władzy nad Bólem)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Charakteryzuje się analizą interakcji na poziomie użytkownika z każdą funkcją.
Punktem odniesienia będzie 75% użytkowników, którzy ukończyli 3/4 oceny portalu i uzyskali dostęp do ≥ interwencji portalu.
|
8 tygodni
|
|
Adekwatność (tj. postrzegane dopasowanie i zgodność Portalu Power over Pain z potrzebami użytkowników)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie wywiadu jakościowego po wdrożeniu.
|
8 tygodni
|
|
Wykonalność Portalu oceniana na podstawie zakresu, w jakim Portal Władza nad Bólem może być używany zgodnie z planem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie częstotliwości i wartości procentowych typów/wagi napotkanych problemów w ramach miesięcznego audytu zgłoszeń do pomocy technicznej
|
8 tygodni
|
|
Wykonalność Portalu oceniana na podstawie zakresu, w jakim Portal Władza nad Bólem może być używany zgodnie z planem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniano poprzez charakterystykę powagi napotkanych problemów w portalu Power over Pain
|
8 tygodni
|
|
Wierność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Charakteryzuje się analizą użycia interwencyjnego.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą 1-pozycyjnej pediatrycznej numerycznej skali oceny PROMIS v1.0 – Intensywność bólu.
Maksymalny wynik na skali wynosi 10, a minimalny wynik to 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu odczuwanego przez uczestnika.
Będzie to podawane w T1 i T2
|
8 tygodni
|
|
Wyniki klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakłócenia bólu oceniane w skróconej formie PROMIS dla dzieci v2.0 – Zakłócenia bólu 8a.
Maksymalny wynik na skali wynosi 5, a najniższy 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję bólu w życie badanego.
Będzie to podawane w T1 i T2.
|
8 tygodni
|
|
Wyniki klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Lęk oceniany w skróconej formie pediatrycznej PROMIS v2.0 – Lęk 8a.
Maksymalny wynik na skali wynosi 5, a najniższy 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku w życiu badanego.
Będzie to podawane w T1 i T2.
|
8 tygodni
|
|
Wyniki klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Objawy depresyjne oceniane w skróconej wersji PROMIS dla dzieci, wersja 2.0 – Objawy depresyjne 8a.
Maksymalny wynik na skali wynosi 5, a najniższy 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji w życiu badanego.
Będzie to podawane w T1 i T2.
|
8 tygodni
|
|
Wyniki klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Bezsenność oceniana za pomocą 7-punktowego wskaźnika ciężkości bezsenności.
Maksymalny wynik w skali wynosi 4, a najniższy wynik to 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy poziom bezsenności doświadczanej przez pacjenta.
Będzie to podawane w T1 i T2.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB#
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .