Power Over Pain -portaali: vaiheittaisen hoidon virtuaalinen ratkaisu, joka mahdollistaa varhaisen puuttumisen kanadalaisille nuorille, joilla on krooninen kipu
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
COVID-19-pandemia on yksi suurimmista uhista nuorten mielenterveydelle sukupolviin.
Kipu on yksi yleisimmistä nuorten äärimmäisen stressin oireista.
Vuonna 2020 tutkijat loivat verkkoon "vaihehoidon" -ohjelman nimeltä Power over Pain Portal.
Porrastettu hoito on lupaava tapa parantaa CP-hoidon saatavuutta.
Porrashoito räätälöi hoidon henkilön oireiden vakavuuden mukaan.
Kuten tikkaat, henkilön on aloitettava yhden tyyppisestä hoidosta ja sitten "astuttava ylös" tai "astuttava alas" enemmän tai vähemmän intensiiviseen hoitoon tarpeen mukaan.
Tutkijat tekivät myös yhteenvedon kaikista nuorille suunnatuista online-kivunhallintaohjelmista löytääkseen parhaat resurssit portaaliin upotettavaksi.
Tutkijat pilotoivat portaalia nuorten kanssa varmistaakseen, että se voidaan toteuttaa tehokkaasti ja siitä on kliinistä hyötyä.
Tutkijat rekrytoivat 100 nuorta, joilla on CP, käyttämään portaalia 2 kuukaudeksi ja katsomaan, kuinka he ovat vuorovaikutuksessa ominaisuuksien kanssa ja auttavatko se parantamaan heidän kipuaan ja mielenterveyttään.
Tutkijoihin kuuluu sekoitus nuoria, jotka edustavat eri ikäisiä, sukupuolia, sukupuolia, seksuaalisia suuntautumisia, rotuja, asuntoja ja koulu-/työasemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chitra Lalloo, PhD
- Puhelinnumero: 302332 416-813-7654
- Sähköposti: chitra.lalloo@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer N Stinson, RN, PhD
- Puhelinnumero: 304514 416-813-7654
- Sähköposti: jennifer.stinson@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Päätutkija:
- Jennifer Stinson, RN, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Kelly, BA
- Puhelinnumero: 302314 416-813-7654
- Sähköposti: rachelr.kelly@sickkids.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Chitra Lalloo, BHSc, PhD
- Puhelinnumero: 302332 416-813-7654
- Sähköposti: chitra.lalloo@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöpohjaisesta 100 kroonista kipua sairastavan nuoren otoksesta käyttämällä vastaajalähtöistä otantaa (RDS), verkostopohjaista (ts. lumipallotyyppinen menetelmä, jossa monipuolinen ryhmä kroonista kipua kärsiviä nuoria ("siemeniä") tarjoaa tutkimustietoa sosiaalisten verkostojensa jäsenille
RDS-suositusten mukaan "siemenet" ovat sosiodemografisesti erilaisia, asuvat useilla maantieteellisillä alueilla ja ovat "korkean energian sosiometrisiä tähtiä", jotka ovat sitoutuneet opintotavoitteisiin (eli monipuolinen nuoriso-neuvontaryhmämme). Tällä strategialla pyritään maksimoimaan iän, sukupuolen, sukupuolen, etnisen alkuperän, SES:n ja maaseudun vaihtelu.
Tämä tutkimus keskittyy nuoriin, jotka ovat syrjäytyneet roturyhmiin kuulumisen, naapuruston, maaseutu-/kaupunkiaseman, sukupuolen ja sukupuolen sekä seksuaalisen suuntautumisen vuoksi. Roturyhmään kuuluvia, matalalla SES-alueella ja/tai maaseudulla asuvia katsotaan syrjäytyneiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koe krooninen kipu
- Puhu ja lue englantia
- Pääsy Internetiin / älypuhelimeen (tai lainataan opiskelupuhelin datasopimuksella)
- Aiot käyttää portaalia 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorten omat raportit:
- Saat korkea-asteen hoitoa tai olet jonotuslistoilla lasten kroonisten kipujen hoitoon
- Heillä on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä ymmärtää ja käyttää Power over Pain -portaalia tai täydentää itse ilmoittamia tuloksia
- Sinulla on hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus (esim. anoreksia, psykoosi) ja/tai aktiivinen itsemurha seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä arvioidaan T2:n hyväksyttävyysasteikolla, joka arvioidaan käyttöönoton jälkeisen kvalitatiivisen haastattelun aikana.
Vähimmäisarvo on 1 ja maksimiarvo 5. Hyväksyttävyysasteikon korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
|
Adoptio (eli Power over Pain -portaalin käyttöaste)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Luonnehditaan käyttäjätason analytiikan avulla kunkin ominaisuuden kanssa tapahtuvasta vuorovaikutuksesta.
Vertailuarvo on 75 % käyttäjistä, jotka suorittavat 3/4-portaalin arvioinnin ja käyttävät ≥ portaalin toimenpiteitä.
|
8 viikkoa
|
|
Sopivuus (eli Power over Pain -portaalin sopivuus ja yhteensopivuus käyttäjien tarpeiden kanssa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu toteutuksen jälkeisen kvalitatiivisen haastattelun avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Portaalin toteutettavuus arvioidaan sen mukaan, missä määrin Power over Pain -portaalia voidaan käyttää suunnitellusti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä esiintymistiheyttä ja prosenttiosuuksia havaittujen ongelmien tyypeistä/vakavuudesta kuukausittaisella teknisen tuen lippujen tarkastuksella
|
8 viikkoa
|
|
Portaalin toteutettavuus arvioidaan sen mukaan, missä määrin Power over Pain -portaalia voidaan käyttää suunnitellusti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu luonnehtimalla havaittujen ongelmien vakavuutta Power over Pain -portaalissa
|
8 viikkoa
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ominaista interventiokäyttöanalytiikka.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun intensiteetti, joka on arvioitu 1-pisteisen PROMIS-lasten numeerisen arviointiasteikon v1.0 - Kivun voimakkuus - mukaan.
Tämä asteikon maksimipistemäärä on 10 ja vähimmäispistemäärä on 0, ja korkeammat pisteet osoittavat osallistujan kokeman suuremman kiputason.
Tämä annetaan T1:ssä ja T2:ssa
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipuhäiriöt PROMIS-lasten lyhytlomakkeella v2.0 arvioituna - Kivun häiriöt 8a.
Asteikon maksimipistemäärä on 5 ja alin pistemäärä 1, ja korkeammat pisteet osoittavat kivun suurempaa häiriötä osallistujan elämässä.
Tämä annetaan T1:ssä ja T2:ssa.
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ahdistuneisuus PROMIS-lasten lyhytlomakkeella v2.0 arvioituna - Ahdistuneisuus 8a.
Asteikon maksimipistemäärä on 5 ja matalin pistemäärä 1, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa osallistujan elämässä.
Tämä annetaan T1:ssä ja T2:ssa.
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Masennusoireet, jotka on arvioitu PROMIS-lasten lyhytlomakkeella v2.0 - Masennusoireet 8a.
Asteikon maksimipistemäärä on 5 ja alin pistemäärä 1, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa osallistujan elämässä.
Tämä annetaan T1:ssä ja T2:ssa.
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Unettomuus arvioituna 7-kohdan Unettomuuden vakavuusindeksillä.
Asteikon maksimipistemäärä on 4 ja alin pistemäärä 0, ja korkeammat pisteet osoittavat potilaan kokemaa vakavampaa unettomuutta.
Tämä annetaan T1:ssä ja T2:ssa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB#
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .