Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Power Over Pain Portal: En virtuell lösning med stegvis vård för att ge tidig intervention till kanadensiska ungdomar med kronisk smärta

27 juni 2025 uppdaterad av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Covid-19-pandemin utgör ett av de största hoten mot ungdomars psykiska hälsa sett i generationer. Smärta är ett av de vanligaste symtomen på extrem stress hos ungdomar. År 2020 skapade utredarna ett onlineprogram för "stepped-care" som heter Power over Pain Portal. Stegvård är ett lovande sätt att förbättra tillgången till CP-vård. Stepped care skräddarsyr vården utifrån en persons symtomsgrad. Som en stege måste en person börja med en typ av vård sedan "trappa upp" eller "trappa ner" till mer eller mindre intensivvård beroende på behov. Utredarna sammanfattade också alla smärtbehandlingsprogram online för ungdomar för att hitta de bästa resurserna att bädda in i portalen. Utredarna kommer att pilottesta portalen med ungdomar för att säkerställa att den kan implementeras effektivt och kommer att vara kliniskt fördelaktig. Utredarna kommer att rekrytera 100 ungdomar med CP för att använda portalen i 2 månader och se hur de interagerar med funktionerna och om det hjälper till att förbättra deras smärta och mentala hälsa. Utredarna kommer att inkludera en blandning av ungdomar som representerar olika åldrar, kön, kön, sexuell läggning, raser, bostäder och skola/anställningsstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytering
        • The Hospital for Sick Children
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från ett samhällsbaserat urval av 100 ungdomar med kronisk smärta med hjälp av respondentdriven sampling (RDS), ett nätverksbaserat (dvs. snöbollsliknande) metod där en mångfaldig grupp ungdomar med kronisk smärta ("frön") tillhandahåller studieinformation till medlemmar i sina sociala nätverk

Enligt RDS-rekommendationerna kommer "frön" att vara sociodemografiskt mångfaldiga, leva i en mängd olika geografiska områden och vara "sociometriska stjärnor med hög energi" som är engagerade i studiemålen (d.v.s. vår olika rådgivningsgrupp för ungdomar). Denna strategi kommer att försöka maximera variationen i ålder, kön, kön, etnicitet, SES och landsbygd.

Denna studie fokuserar på ungdomar som marginaliserats av medlemskap i rasifierade grupper, SES definierat av grannskap, landsbygds-/stadsstatus, kön och kön samt sexuell läggning. De som tillhör en rasifierad grupp, som bor i ett lågt SES-område och/eller på landsbygden kommer att betraktas som marginaliserade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplev kronisk smärta
  • Tala och läsa engelska
  • Tillgång till Internet / Smartphone (eller kommer att lånas ut studietelefon med dataplan)
  • Tänker använda portalen i 2 månader

Exklusions kriterier:

  • Ungdoms självrapporter:
  • Får tertiär vård eller står på väntelistor för pediatriska program för kronisk smärta i tertiärvård
  • Har måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning som kan påverka deras förmåga att förstå och använda Power over Pain-portalen eller fullständiga självrapporterade resultat
  • Har obehandlad allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. anorexi, psykos) och/eller aktiv suicidalitet vid tidpunkten för screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 8 veckor
Detta kommer att bedömas med hjälp av Acceptability e-Scale som administreras på T2 och bedöms under den kvalitativa intervjun efter implementeringen. Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 5. Högre poäng på Acceptability e-Scale indikerar ett bättre resultat.
8 veckor
Adoption (d.v.s. upptagningshastigheten för Power over Pain-portalen)
Tidsram: 8 veckor
Karaktäriserad via analyser på användarnivå av interaktioner med varje funktion. Riktmärket kommer att vara 75 % av användarna som slutför 3/4 portalbedömning och får tillgång till ≥ portalintervention.
8 veckor
Lämplighet (d.v.s. upplevd passform och kompatibilitet av Power over Pain-portalen för användarnas behov)
Tidsram: 8 veckor
Bedöms via den kvalitativa intervjun efter implementering.
8 veckor
Portalens genomförbarhet bedöms utifrån i vilken utsträckning Power over Pain-portalen kan användas som planerat
Tidsram: 8 veckor
Bedöms med hjälp av frekvensräkningar och procentandelar av typer/allvarlighet av problem som uppstått via månatlig granskning av tekniska supportbiljetter
8 veckor
Portalens genomförbarhet bedöms utifrån i vilken utsträckning Power over Pain-portalen kan användas som planerat
Tidsram: 8 veckor
Bedöms genom karakterisering av svårighetsgraden av påträffade problem på Power over Pain-portalen
8 veckor
Trohet
Tidsram: 8 veckor
Kännetecknas av analys av interventionsanvändning.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundresultat
Tidsram: 8 veckor
Smärtintensitet bedömd av PROMIS pediatriska numeriska värderingsskala med 1 punkter v1.0 - Smärtintensitet. Denna maximala poäng på skalan är 10 och den lägsta poängen är 0, med högre poäng som indikerar högre nivåer av smärta som deltagaren upplever. Detta kommer att administreras vid T1 och T2
8 veckor
Kundresultat
Tidsram: 8 veckor
Smärtinterferens bedömd av PROMIS pediatriska korta formulär v2.0 - Pain Interference 8a. Den maximala poängen på skalan är 5 och den lägsta poängen är 1, med högre poäng som indikerar högre smärtinterferens i deltagarens liv. Detta kommer att administreras vid T1 och T2.
8 veckor
Kundresultat
Tidsram: 8 veckor
Ångest bedömd av PROMIS pediatriska korta formulär v2.0 - Anxiety 8a. Den maximala poängen på skalan är 5 och den lägsta poängen är 1, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest i deltagarens liv. Detta kommer att administreras vid T1 och T2.
8 veckor
Kundresultat
Tidsram: 8 veckor
Depressiva symtom enligt bedömningen av PROMIS pediatriska kortform v2.0 - Depressiva symtom 8a. Den maximala poängen på skalan är 5 och den lägsta poängen är 1, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression i deltagarens liv. Detta kommer att administreras vid T1 och T2.
8 veckor
Kundresultat
Tidsram: 8 veckor
Sömnlöshet som bedöms av 7-post Insomnia Severity Index. Den maximala poängen på skalan är 4 och den lägsta poängen är 0, med högre poäng som indikerar allvarligare nivåer av sömnlöshet som patienten upplever. Detta kommer att administreras vid T1 och T2.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB#

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera