Portal Power Over Pain: uma solução virtual de cuidados escalonados para oferecer intervenção precoce a jovens canadenses com dor crônica
27 de junho de 2025 atualizado por: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
A pandemia da COVID-19 apresenta uma das maiores ameaças à saúde mental dos jovens observada em gerações.
A dor é um dos sintomas mais comuns de estresse extremo na juventude.
Em 2020, os investigadores criaram um programa online de “cuidados escalonados” chamado Portal Power over Pain.
O cuidado escalonado é uma forma promissora de melhorar o acesso aos cuidados de CP.
O cuidado escalonado adapta o cuidado com base na gravidade dos sintomas de uma pessoa.
Como uma escada, uma pessoa deve começar com um tipo de cuidado e depois “subir” ou “descer” para cuidados mais ou menos intensos dependendo da necessidade.
Os investigadores também resumiram todos os programas online de gestão da dor para jovens, a fim de encontrar os melhores recursos para incorporar no Portal.
Os investigadores farão um teste piloto do Portal com jovens para garantir que pode ser implementado de forma eficaz e será clinicamente benéfico.
Os investigadores recrutarão 100 jovens com PC para usar o Portal por 2 meses e ver como eles interagem com os recursos e se isso ajuda a melhorar sua dor e saúde mental.
Os investigadores incluirão uma mistura de jovens que representam diferentes idades, sexos, gêneros, orientações sexuais, raças, moradias e situação escolar/emprego.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chitra Lalloo, PhD
- Número de telefone: 302332 416-813-7654
- E-mail: chitra.lalloo@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer N Stinson, RN, PhD
- Número de telefone: 304514 416-813-7654
- E-mail: jennifer.stinson@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
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Investigador principal:
- Jennifer Stinson, RN, PhD
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Contato:
- Rachel Kelly, BA
- Número de telefone: 302314 416-813-7654
- E-mail: rachelr.kelly@sickkids.ca
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Contato:
- Chitra Lalloo, BHSc, PhD
- Número de telefone: 302332 416-813-7654
- E-mail: chitra.lalloo@sickkids.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados de uma amostra comunitária de 100 jovens com dor crônica usando amostragem orientada por respondentes (RDS), baseada em rede (ou seja, método tipo bola de neve) em que um grupo diversificado de jovens com dor crônica ("sementes") fornece informações de estudo aos membros de suas redes sociais
De acordo com as recomendações do RDS, as “sementes” serão sociodemograficamente diversas, viverão em uma variedade de áreas geográficas e serão “estrelas sociométricas de alta energia” que estão comprometidas com os objetivos do estudo (ou seja, nosso diversificado grupo consultivo de jovens). esta estratégia procurará maximizar a variabilidade em idade, sexo, género, etnia, NSE e ruralidade.
Este estudo centra-se nos jovens marginalizados pela pertença a grupos racializados, NSE conforme definido pela vizinhança, estatuto rural/urbano, sexo e género, e orientação sexual. Aqueles que pertencem a um grupo racializado, que vivem num bairro com baixo nível socioeconómico e/ou numa localização rural serão considerados marginalizados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimente dor crônica
- Fale e leia inglês
- Acesso à Internet/Smartphone (ou será emprestado telefone de estudo com plano de dados)
- Pretendo usar o portal por 2 meses
Critério de exclusão:
- Autorrelatos dos jovens:
- Recebendo cuidados terciários ou estão em listas de espera para programas de dor crônica pediátrica de cuidados terciários
- Têm comprometimento cognitivo moderado a grave que pode afetar sua capacidade de compreender e usar o Portal Power over Pain ou completar os resultados auto-relatados
- Ter doença psiquiátrica grave não tratada (por exemplo, anorexia, psicose) e/ou suicídio ativo no momento da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 8 semanas
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Isso será avaliado usando a Escala Eletrônica de Aceitabilidade administrada em T2 e avaliada durante a entrevista qualitativa pós-implementação.
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 5. Pontuações mais altas na Escala Eletrônica de Aceitabilidade indicam um melhor resultado.
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8 semanas
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Adoção (ou seja, taxa de aceitação do Portal Power over Pain)
Prazo: 8 semanas
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Caracterizado por meio da análise de interações no nível do usuário com cada recurso.
A referência será que 75% dos utilizadores completem 3/4 da avaliação do portal e acedam a ≥ intervenção do portal.
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8 semanas
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Adequação (ou seja, adequação percebida e compatibilidade do Portal Power over Pain com as necessidades dos usuários)
Prazo: 8 semanas
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Avaliado através da entrevista qualitativa pós-implementação.
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8 semanas
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Viabilidade do Portal avaliada pela extensão em que o Portal Power over Pain pode ser usado conforme planejado
Prazo: 8 semanas
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Avaliado usando contagens de frequência e porcentagens de tipos/gravidade de problemas encontrados por meio de auditoria mensal de tickets de suporte técnico
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8 semanas
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Viabilidade do Portal avaliada pela extensão em que o Portal Power over Pain pode ser usado conforme planejado
Prazo: 8 semanas
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Avaliado através da caracterização da gravidade dos problemas encontrados no portal Power over Pain
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8 semanas
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Fidelidade
Prazo: 8 semanas
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Caracterizado pela análise de uso de intervenção.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do cliente
Prazo: 8 semanas
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Intensidade da dor avaliada pela escala de classificação numérica pediátrica PROMIS v1.0 de 1 item - Intensidade da dor.
Essa pontuação máxima na escala é 10 e a pontuação mínima é 0, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de dor vivenciados pelo participante.
Isso será administrado em T1 e T2
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8 semanas
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Resultados do cliente
Prazo: 8 semanas
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Interferência da dor avaliada pelo formulário curto pediátrico PROMIS v2.0 - Interferência da dor 8a.
A pontuação máxima da escala é 5 e a menor pontuação é 1, sendo que pontuações mais altas indicam maior interferência da dor na vida do participante.
Isso será administrado em T1 e T2.
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8 semanas
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Resultados do cliente
Prazo: 8 semanas
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Ansiedade avaliada pelo formulário abreviado pediátrico PROMIS v2.0 - Ansiedade 8a.
A pontuação máxima da escala é 5 e a pontuação mais baixa é 1, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade na vida do participante.
Isso será administrado em T1 e T2.
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8 semanas
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Resultados do cliente
Prazo: 8 semanas
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Sintomas depressivos avaliados pelo formulário abreviado pediátrico PROMIS v2.0 - Sintomas Depressivos 8a.
A pontuação máxima da escala é 5 e a pontuação mais baixa é 1, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão na vida do participante.
Isso será administrado em T1 e T2.
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8 semanas
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Resultados do cliente
Prazo: 8 semanas
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Insônia avaliada pelo Índice de Gravidade da Insônia de 7 itens.
A pontuação máxima da escala é 4 e a pontuação mais baixa é 0, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais graves de insônia vivenciados pelo paciente.
Isso será administrado em T1 e T2.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB#
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .