幼少期のトラウマ的な出来事、愛着、痛みの知覚、エピジェネティックな痕跡、生活の質、回復力。
幼少期のトラウマ的出来事、愛着、痛みの知覚、エピジェネティックな痕跡、生活の質、回復力: 心理的側面が病院の痛みの管理に干渉する場合
調査の概要
詳細な説明
フランスの成人の 4 人に 1 人が慢性疼痛 (CP) に苦しんでおり、フランスにおける長期的な障害や病気の負担の主な原因の 1 つとなっています。 さまざまな疼痛管理計画がある程度の改善をもたらしているにもかかわらず、CP は依然として治療に非常に抵抗力があり、年間の医療費は国家的な大きな問題となっています。 CP 患者の 70% が依然として重度の治療を受けておらず、一般開業医と CP 専門医のみによって管理されていることを考慮すると、疼痛管理のための生物心理社会的枠組みに従って、より効果的で費用効率の高い学際的な疼痛管理プログラムを実施する必要性が新たに生じています。 このフレームワークは、生物学的、心理的、社会的尺度およびそれらの相互作用を統合して、個人の固有の痛みの状態を強調します。
「子供時代の逆境体験」(ACE)という心理学的概念が、CP の発達と維持に役割を果たしている可能性があります。 研究者らは、ACEと成人期の慢性疾患との間には頻度依存の関係があり、ACEの数が多いほど成人期にはより重篤なCP問題を引き起こすと指摘している。 しかし、研究はまだ初期段階にあり、ACEと持続的な痛みの発症との間に因果関係があると結論付けることはできません。
したがって、大人の愛着スタイルの心理学的概念など、この関係を媒介する可能性があるいくつかの要因を考慮することが不可欠です。 後者は、幼児期に形成される他者との関係の形成方法を指します。 愛着パターンは、愛着不安(他人が利用できるかどうかの心配)と愛着回避(近さと相互依存に対する不快感)の 2 つの側面に沿って特徴付けることができます。 不安定な愛着パターン(強い不安や回避)は、疲労、医学的に説明のつかないCP、片頭痛などの慢性疾患の発症と関連しています。 さらに、CP 患者では、愛着不安が痛みの増大と関連しています。 痛みの実験研究では、愛着不安と痛みの間に正の関係があることも示されています。 対照的に、愛着回避に関する結果は矛盾しています。 CP 管理プログラムは通常、患者間の対話グループに基づいており、医療機器は医師と介護者によって占有されるため、現在のプロジェクトでは装着パターンが非常に重要です。 したがって、医学的な議論だけでなく、同僚の議論(つまり、 他の患者)は、患者が安全な愛着を持っているかどうかに応じて、同じ影響や重要性を持ちません。
上記で提示した証拠に基づいて、ACE と愛着の心理的構造は、CP 管理プログラムの文脈における個人差を理解するための新しい道を開く可能性があると思われます。 この研究は、さまざまなエピジェネティックマーカーや個人の回復力レベルの個人差を調査することでこの推論を補完し、潜在的に外傷的な人生の出来事が患者とその治療効果にどのような影響を与えるかをより深く理解することに特に興味を持っています。
このプロジェクトは、患者の痛みの知覚と痛み治療中の全体的な生活の質におけるACEの役割を研究するためのより包括的な枠組みを開発し、愛着スタイル、回復力、デオキシリボ核酸(DNA)メチル化レベルの潜在的な媒介効果を探ることを目的としている。 このプロジェクトは、補助的な生物学的研究の適用による複数の遺伝的受容体の評価と長期的な研究計画の適用という点で革新的です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lorraine,
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Metz、Lorraine,、フランス、57000
- Ur 4360 Apemac
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月間持続する慢性疼痛症候群がある
- 「ベル・アイル」病院(フランス、メッツの私立病院)の慢性疼痛評価および治療センター、またはフランス、ナンシー地方大学病院の疼痛相談所で慢性疼痛管理プログラムを受診している。
- 18歳から65歳までであること
- フランス語の読み書きができること(情報を理解し、自主的にアンケートに記入できること)
- プロジェクトに参加することに同意し、同意書に署名します
除外基準:
- 生涯にわたって(あらゆる種類の)慢性疼痛専門施設で疼痛管理を受けている
- 身体的、認知的、および/または言語的欠陥があり、アンケートに記入することが不可能な場合
- 精神病歴がある(精神病型)
- 薬物またはアルコール依存症がある
- 後見または保佐の下で保護される成人であること
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告されている慢性痛を経験している人の痛みの強さと痛みの影響を観察してください。
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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痛みの強さと痛みへの影響は、数値評価スケール (NRS) を使用して測定されます。
数値評価スケールは通常 11 ポイントのスケールで、0 は「痛みなし」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
痛みの強度の場合、NRS のスコアが高いほど痛みが悪化していることを示し、10 が最も重度の痛みです。
痛みの感情については、NRS のスコアが高いほど、痛みに関連する否定的な感情反応がより大きいことを示している可能性があります。
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ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アタッチメントのスタイル
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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さまざまな愛着スタイル (AS) は、密接な関係の経験に関する改訂質問票 (ECR-R) を使用して特定されます。
これは、恋愛関係における AS を評価する 36 項目の自己申告式アンケートです。
それは、愛着不安と愛着回避の 2 つの側面から構成されます。
参加者は、36 のステートメントのそれぞれを、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールを使用して評価します。
解釈: スコアが高いほど、愛着関連の不安/回避の点で悪い結果が生じていることを示し、これは恋愛関係におけるより大きな不安を反映しています。
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ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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幼少期の逆境体験
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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小児期有害体験(ACE)の数は、小児期有害体験国際アンケート(ACE-IQ)を使用して評価されます。 参加者が「さらされている」ACE の総数が合計されて、0 (ACE なし) から 13 までの範囲の ACE スコアが作成されます。 0 ACE のスコアは低レベルの逆境を意味し、13 のスコアは重大なレベルの逆境を意味します。 |
ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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慢性的な痛みを経験している個人の生活の質を評価する
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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生活の質は、SF-12 アンケートを使用して評価されます。
SF-12 からは、精神的コンポーネント スコア (MCS-12) と身体的コンポーネント スコア (PCS-12) の 2 つの要約スコアが報告されます。
スコアは、Z スコア (標準偏差で測定される、母平均と比較した差) として報告される場合があります。
米国の人口平均 PCS-12 と MCS-12 は両方とも 50 ポイントです。
米国の人口標準偏差は 10 ポイントです。
したがって、50 の上下 10 ポイントの 10 増分は、平均からの 1 標準偏差に相当します。
SF-12 スケールのスコアが高いほど、一般に身体的および精神的健康が良好で、日常活動の制限が少なく、痛みが少なく、全体的な幸福感がより肯定的に認識されていることを意味します。
逆に、スコアが低い場合は、健康状態が悪く、制限が多く、痛みが増し、幸福に対する肯定的な認識が低いことを示唆しています。
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ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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痛みの認知
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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痛みの信念と認識の目録 (PBPI) を使用して評価された痛みの認知 痛みの信念と認識の目録 (PBPI) は、謎、永続性、恒常性、自己の 4 つの主要な側面にわたって痛みについての個人の信念を評価する 16 項目で構成されるアンケートです。非難。
回答者は各項目を -2 (まったく同意しない) から 2 (非常に同意する) までの 4 段階評価で評価します。
要約すると、これらの PBPI 下位尺度のスコアが高いほど、痛みのそれぞれの側面における強い信念と認識を反映しています。
これらのスコアの解釈では、研究の背景と、調査対象の特定の研究課題や仮説を考慮する必要があります。
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ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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痛みの干渉
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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Concise Pain Questionnaire (CPQ) を使用して測定された、日常行動に対する痛みの影響。
この質問票では、0 (干渉なし) から 10 (完全な干渉) までのリッカート スケールを使用して、7 つの日常活動における痛みの干渉の程度を評価します。
スコアが高いほど、これらの活動に対する痛みに関連した中断がより顕著であることを示し、スコアが低いほど、干渉が最小限であることを示します。
平均疼痛干渉スコアを計算するには、7 つの項目のうち少なくとも 4 つの項目を完了する必要があり、日常生活に対する痛みの影響を簡潔に測定できます。
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ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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痛みに対する回復力
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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慢性疼痛(PRS)用の疼痛回復スケール修正版によって測定された疼痛回復プロセス この尺度は、認知的/感情的積極性と行動的忍耐力をそれぞれ測定する 12 項目と 2 つの要素で構成されます。 回答者は、各項目に対する同意度を、0 (「まったく同意しない」) から 4 (「常に」) の範囲のリッカート スケールを使用して評価します。 認知/感情因子のスコアが高いほど、重度の痛みや長期にわたる痛みにもかかわらず、認知的および感情的なポジティブさを維持する能力がより高いと認識されていることを示します。 行動忍耐力係数のスコアが高いほど、長期にわたるまたは重度の痛みに直面した場合でも、さまざまな行動を継続する能力がより高いと認識されていることを示します。 |
ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼少期の逆境に関連したエピジェネティックな測定
時間枠:ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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OXTR 受容体の標的領域をコードする遺伝子、全血、唾液、口腔細胞からの NR3C1 および FKBP5 遺伝子のメチル化の割合。メチル化 DNA 免疫沈降 (MeDIP) アッセイと PCR を組み合わせて評価し、位置をマッピングして存在量を決定します。ゲノム内の修飾ヒストンまたは変異体の数。
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ベースライン。学習完了までの平均期間は 1 年です。
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応力測定
時間枠:ベースライン。学習完了までに平均1年
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ストレス測定:酵素免疫測定法(EIA)による血中コルチゾール濃度
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ベースライン。学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:CYRIL CYRIL, Pr、UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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