Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumatiske hændelser i barndommen, tilknytning, smerteopfattelse, epigenetiske mærker, livskvalitet og modstandskraft.

22. juli 2025 opdateret af: Christine Rotonda, University of Lorraine

Traumatiske hændelser i barndommen, tilknytning, smerteopfattelse, epigenetiske mærker, livskvalitet og modstandskraft: Når psykologiske dimensioner interfererer med hospitalsbehandlingen af ​​smerte

I det nuværende forskningsstudie, der sigter på at udforske sammenhængen mellem flere psykologiske faktorer og kronisk smerte, søger forskningen at udvikle en inkluderende ramme til at undersøge, hvilken rolle negative barndomserfaringer (ACE'er) spiller i patienternes smerteopfattelse og overordnede livskvalitet gennem hele deres smertebehandlingsprogrammer. Specifikt betragtes tilknytningsstile (AS) og smerterelaterede resiliensprocesser som potentielle mediatorer af effektiviteten af ​​programmer til behandling af kroniske smerter. Derudover foreslås biologiske foranstaltninger for at undersøge fysiologiske parametre for smerte og for yderligere at udforske graden af ​​sammenhæng mellem selvrapporterede foranstaltninger, ACE'er, AS'er, kronisk stress og flere epigenetiske biomarkører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En ud af fire franske voksne lider af kroniske smerter (CP), hvilket gør det til en af ​​hovedårsagerne til langvarig handicap og sygdomsbyrde i Frankrig. På trods af de forskellige smertebehandlingsplaner, som har givet deres del af forbedringer, forbliver CP ekstremt modstandsdygtig over for behandling, og dets årlige sundhedsomkostninger udgør et stort nationalt problem. I betragtning af, at 70 % af CP-patienterne forbliver alvorligt underbehandlede, udelukkende administreret af praktiserende læger og CP-specialister, er der et stigende behov for at implementere mere effektive og omkostningseffektive tværfaglige smertebehandlingsprogrammer efter en biopsykosocial ramme for smertebehandling. Denne ramme integrerer biologiske, psykologiske og sociale foranstaltninger og deres interaktioner for at fremhæve et individs unikke smertetilstand.

Det psykologiske begreb "adverse childhood experiences" (ACE'er) kan spille en rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​CP. Forskere peger på et frekvensafhængigt forhold mellem ACE'er og kroniske tilstande i voksenalderen, hvor et højere antal ACE'er fører til mere alvorlige CP-problemer i voksenalderen. Forskningen er dog stadig i sin vorden, og det kan ikke konkluderes, at der er en årsagssammenhæng mellem ACE'er og udviklingen af ​​vedvarende smerter.

Det er derfor væsentligt at overveje flere faktorer, der potentielt kan mediere dette forhold, såsom det psykologiske koncept om voksentilknytningsstil. Sidstnævnte refererer til den måde, relationer med andre dannes på, formet i den tidlige barndom. Tilknytningsmønstre kan karakteriseres ud fra to dimensioner: tilknytningsangst (bekymring om andres tilgængelighed) og undgåelse af tilknytning (ubehag ved nærhed og gensidig afhængighed). Usikre tilknytningsmønstre (høj angst og/eller undgåelse) har været forbundet med udviklingen af ​​kroniske tilstande såsom træthed, medicinsk uforklarlig CP og migræne. Endvidere er tilknytningsangst hos patienter med CP forbundet med øget smerte. Eksperimentelle smertestudier har også vist en positiv sammenhæng mellem tilknytningsangst og smerte. Derimod er resultaterne vedrørende undgåelse af tilknytning modstridende. Tilknytningsmønstre har stor betydning for det aktuelle projekt, da CP-styringsprogrammer som regel er baseret på patient-til-patient-samtalegrupper, og det medicinske udstyr er optaget af læger og plejere. Derfor er den medicinske diskurs såvel som kammeraternes diskurs (dvs. andre patienter), vil ikke have samme indflydelse eller betydning afhængigt af, om patienter har udviklet sikker tilknytning eller ej.

Baseret på den evidens, der er præsenteret ovenfor, ser det ud til, at de psykologiske konstruktioner af ACE'er og tilknytning kan åbne nye veje til at forstå individuelle forskelle i forbindelse med CP-styringsprogrammer. Forskningen er især interesseret i at komplementere denne tankegang ved at undersøge individuelle forskelle i forskellige epigenetiske markører og niveauer af modstandsdygtighed hos individer for bedre at forstå, hvordan potentielt traumatiske livsbegivenheder vil have forskellige virkninger på patienter og deres behandlingseffektivitet.

Projektet har til formål at udvikle en mere inkluderende ramme til at studere rollen af ​​ACE'er i patienters smerteopfattelse og overordnede livskvalitet gennem deres smertebehandling, og udforske den potentielle medierende effekt af tilknytningsstile, modstandsdygtighed og deoxyribonukleinsyre (DNA) methyleringsniveauer. Projektet er innovativt i sin vurdering af flere genetiske receptorer gennem anvendelse af en supplerende biologisk undersøgelse og i sin anvendelse af et longitudinelt forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lorraine,
      • Metz, Lorraine,, Frankrig, 57000
        • Ur 4360 Apemac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af deltagere, som har været diagnosticeret med et kronisk smertesyndrom i mere end 6 måneder, og som for første gang vil blive indlagt på et hospitals smertebehandlingsprogram i en af ​​de regionale strukturer, der er specialiseret i behandling af kroniske smerter ( SDC), dvs. Center for Evaluering og Behandling af smerte på "Belle-Isle" hospitalet (private hospitaler i Metz, Frankrig UNEOS Group) og Smertekonsultationen ved Regional Universitetshospital (CHRU) i Nancy, Frankrig. Deltagerne vil være inkluderet i 12 måneder. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder ikke-inklusionskriterierne, vil blive inviteret af de læger, der udfører den første konsultation på inklusionscentrene, til at deltage i undersøgelsen før starten af ​​et medicinsk program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et kronisk smertesyndrom, der varer ved i mindst seks måneder
  • Er blevet henvist til et program til behandling af kroniske smerter ved centret for evaluering og behandling af kroniske smerter på hospitalet "Belle-Isle" (privathospital i Metz, Frankrig) eller ved smertekonsultationen på det regionale universitetshospital i Nancy, Frankrig
  • Være mellem 18 og 65 år
  • Kunne læse og skrive på fransk (være i stand til at forstå informationen og udfylde spørgeskemaerne selvstændigt)
  • Accepter at deltage i projektet og underskriv samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget smertebehandling i en specialiseret facilitet for kroniske smerter (af enhver art) i løbet af deres levetid
  • Har fysiske, kognitive og/eller sproglige mangler, der gør det umuligt at udfylde spørgeskemaerne
  • Har en psykiatrisk historie (psykosetype)
  • Har et stof- eller alkoholafhængighed
  • Vær en beskyttet voksen, under værgemål eller kuratorskab
  • At være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer den rapporterede smerteintensitet og smertepåvirkning hos personer, der oplever kroniske smerter
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Smerteintensitet og smertepåvirkning vil blive målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Den numeriske vurderingsskala er typisk en 11-punkts skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte". I tilfælde af smerteintensitet indikerer højere score på NRS værre smerte, hvor 10 er den mest alvorlige smerte. For smertepåvirkning kan højere score på NRS indikere mere negative affektive reaktioner relateret til smerte.
Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedhæftningsstile
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
De forskellige Attachment Styles (AS) vil blive identificeret ved hjælp af Experiences in Close Relationships-Revised Questionnaire (ECR-R). Det er et selvrapporterende spørgeskema på 36 punkter, der vurderer AS i romantiske forhold. Den består af to dimensioner: tilknytningsangst og tilknytningsforgåelse. Deltagerne bedømmer hvert af de 36 udsagn ved hjælp af en 7-punkts likert-skala, der går fra 1-helt uenig til 7-helt enig. Fortolkning: Højere score indikerer et dårligere resultat i form af tilknytningsrelateret angst/undgåelse, hvilket afspejler større usikkerhed i romantiske forhold.
Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Uønskede barndomsoplevelser
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Antallet af uønskede børneoplevelser (ACE'er) vil blive vurderet ved hjælp af det internationale spørgeskema vedrørende uønskede børneoplevelser (ACE-IQ).

Det samlede antal ACE'er, som deltageren er blevet "eksponeret" for, summeres for at skabe en ACE-score, der spænder fra 0 (ingen ACE'er) til 13. En score på 0 ACE betyder et lavt niveau af modgang og en score på 13 betyder et stort niveau af modgang.

Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Vurder livskvaliteten for personer, der oplever kroniske smerter
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 spørgeskemaet. To opsummerende scores rapporteres fra SF-12 - en mental komponent score (MCS-12) og en fysisk komponent score (PCS-12). Scoringerne kan rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til befolkningsgennemsnittet, målt i standardafvigelser). Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point. USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet. Højere score på SF-12-skalaen betyder generelt bedre fysisk og mental sundhed, færre begrænsninger i daglige aktiviteter, mindre smerter og en mere positiv opfattelse af det generelle velbefindende. Omvendt tyder lavere score på dårligere helbred, flere begrænsninger, mere smerte og en mindre positiv opfattelse af velvære.
Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Smerte erkendelser
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Smertekognitioner, vurderet ved hjælp af Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) er et spørgeskema bestående af 16 punkter, der vurderer individers overbevisning om smerte på tværs af fire primære dimensioner: mystik, varighed, konstans og selv- bebrejde. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en 4-trins skala, der spænder fra -2 (helt uenig) til 2 (helt enig). Sammenfattende afspejler højere score på disse PBPI-underskalaer stærkere overbevisninger og opfattelser i de respektive dimensioner af smerte. Fortolkningen af ​​disse scores bør tage højde for undersøgelsens kontekst og de specifikke forskningsspørgsmål eller hypoteser, der undersøges.
Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Smertes indvirkning på daglig adfærd, målt ved hjælp af Concise Pain Questionnaire (CPQ). Spørgeskemaet vurderer graden af ​​smerteinterferens i syv daglige aktiviteter ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (ingen interferens) til 10 (komplet interferens). Højere score indikerer mere signifikant smerterelateret forstyrrelse af disse aktiviteter, mens lavere score tyder på minimal interferens. Der kræves et minimum af fire afsluttede emner ud af syv for at beregne den gennemsnitlige smerteinterferensscore, hvilket giver et kortfattet mål for smertens indvirkning på dagligdagen.
Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Smertemodstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Smerteresiliensprocesser målt ved den modificerede version af Pain Resilience Scale for kroniske smerter (PRS)

Denne skala omfatter 12 punkter og 2 faktorer, der måler henholdsvis kognitiv/affektiv positivitet og adfærdsmæssig udholdenhed. Respondenterne vurderer deres enighed med hvert punkt ved hjælp af en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("hele tiden").

Højere score i den kognitive/affektive faktor indikerer en større opfattet evne til at opretholde kognitiv og følelsesmæssig positivitet på trods af svære eller langvarige smerter.

Højere scores i den adfærdsmæssige udholdenhedsfaktor indikerer en større opfattet evne til at fortsætte i forskellige adfærd, selv når man står over for langvarig eller alvorlig smerte.

Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetiske målinger relateret til modgang i barndommen
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Procentdelen af ​​methylering af gener, der koder for målregionerne af OXTR-receptoren og NR3C1- og FKBP5-generne fra fuldblod, spyt og orale celler, vurderet ved Methylated DNA Immunoprecipitation (MeDIP) assays i kombination med PCR for at kortlægge placeringen og bestemme mængden af modificerede histoner eller varianter i genomet.
Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Stressmåling
Tidsramme: Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Stressmåling: kortisolkoncentration i blodet ved enzymimmunoassay (EIA)
Baseline. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02519-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Biologiske prøver

Abonner