Événements traumatisants de l'enfance, attachement, perception de la douleur, marques épigénétiques, qualité de vie et résilience.
Événements traumatisants de l'enfance, attachement, perception de la douleur, marques épigénétiques, qualité de vie et résilience : quand les dimensions psychologiques interfèrent avec la prise en charge hospitalière de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un adulte français sur quatre souffre de douleur chronique (PC), ce qui en fait l'une des principales causes d'invalidité de longue durée et de charge de morbidité en France. Malgré les différents plans de prise en charge de la douleur, qui ont apporté leur lot d'améliorations, la CP reste extrêmement résistante aux traitements, et ses coûts de santé annuels représentent un problème national majeur. Considérant que 70 % des patients atteints de CP restent gravement sous-traités, pris en charge exclusivement par des médecins généralistes et des spécialistes de CP, il existe un besoin émergent de mettre en œuvre des programmes interdisciplinaires de gestion de la douleur plus efficaces et plus rentables, suivant un cadre biopsychosocial pour la gestion de la douleur. Ce cadre intègre des mesures biologiques, psychologiques et sociales et leurs interactions pour mettre en évidence l'état de douleur unique d'un individu.
Le concept psychologique des « expériences indésirables de l'enfance » (ACE) peut jouer un rôle dans le développement et le maintien de la PC. Les chercheurs soulignent une relation dépendante de la fréquence entre les ACE et les maladies chroniques à l'âge adulte, un nombre plus élevé d'ACE conduisant à des problèmes de PC plus graves à l'âge adulte. Cependant, la recherche en est encore à ses balbutiements et on ne peut conclure à l’existence d’une relation causale entre les IEC et le développement de douleurs persistantes.
Il est donc essentiel de considérer plusieurs facteurs qui peuvent potentiellement jouer un rôle médiateur dans cette relation, comme le concept psychologique de style d’attachement adulte. Cette dernière fait référence à la manière dont se nouent les relations avec les autres, façonnées dès la petite enfance. Les modèles d'attachement peuvent être caractérisés selon deux dimensions : l'anxiété d'attachement (inquiétude quant à la disponibilité des autres) et l'évitement de l'attachement (inconfort lié à la proximité et à l'interdépendance). Les modèles d'attachement insécurisants (anxiété élevée et/ou évitement) ont été associés au développement de maladies chroniques telles que la fatigue, la PC médicalement inexpliquée et les migraines. De plus, chez les patients atteints de PC, l’anxiété d’attachement est associée à une douleur accrue. Des études expérimentales sur la douleur ont également montré une relation positive entre l’anxiété d’attachement et la douleur. En revanche, les résultats concernant l’évitement de l’attachement sont contradictoires. Les modèles d'attachement sont d'une grande importance pour le projet actuel, car les programmes de gestion de la PC sont généralement basés sur des groupes de discussion entre patients et les dispositifs médicaux sont occupés par des médecins et des soignants. Ainsi, le discours médical, ainsi que le discours des pairs (c.-à-d. autres patients), n’aura pas le même impact ni la même importance selon que les patients ont développé ou non des attachements sécurisants.
Sur la base des preuves présentées ci-dessus, il semble que les constructions psychologiques des ACE et de l'attachement puissent ouvrir de nouvelles voies pour comprendre les différences individuelles dans le contexte des programmes de gestion de la PC. La recherche s’intéresse particulièrement à compléter ce raisonnement en étudiant les différences individuelles dans divers marqueurs épigénétiques et niveaux de résilience des individus afin de mieux comprendre comment les événements potentiellement traumatisants de la vie auront différents effets sur les patients et sur l’efficacité de leur traitement.
Le projet vise à développer un cadre plus inclusif pour étudier le rôle des ACE dans la perception de la douleur et la qualité de vie globale des patients tout au long de leur traitement de la douleur, en explorant l'effet médiateur potentiel des styles d'attachement, de la résilience et des niveaux de méthylation de l'acide désoxyribonucléique (ADN). Le projet est innovant dans son évaluation de multiples récepteurs génétiques grâce à l'application d'une étude biologique auxiliaire et à l'application d'un plan de recherche longitudinal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lorraine,
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Metz, Lorraine,, France, 57000
- Ur 4360 Apemac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un syndrome de douleur chronique persistant depuis au moins six mois
- Avoir été référé vers un programme de prise en charge de la douleur chronique au Centre d'évaluation et de traitement de la douleur chronique de l'hôpital « Belle-Isle » (hôpital privé de Metz, France) ou à la Consultation Douleur du CHU de Nancy, France
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être capable de lire et d'écrire en français (être capable de comprendre les informations et de remplir les questionnaires de manière autonome)
- Accepter de participer au projet et signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement de la douleur dans un établissement spécialisé dans la douleur chronique (de tout type) au cours de sa vie
- Avoir des déficiences physiques, cognitives et/ou linguistiques rendant impossible le remplissage des questionnaires
- Avoir des antécédents psychiatriques (type psychose)
- Avoir une dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Être majeur protégé, sous tutelle ou curatelle
- Être enceinte ou allaiter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observer l'intensité et l'effet de la douleur signalés chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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L'intensité de la douleur et l'effet de la douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique est généralement une échelle de 11 points, 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant « la pire douleur imaginable ».
Dans le cas de l’intensité de la douleur, des scores plus élevés au NRS indiquent une douleur plus intense, 10 étant la douleur la plus intense.
Pour l’effet de la douleur, des scores plus élevés au NRS peuvent indiquer des réponses affectives plus négatives liées à la douleur.
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Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Styles de pièces jointes
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Les différents styles d'attachement (AS) seront identifiés à l'aide du questionnaire révisé sur les expériences dans les relations étroites (ECR-R).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 36 éléments qui évalue l'AS dans les relations amoureuses.
Il se compose de deux dimensions : l’anxiété d’attachement et l’évitement de l’attachement.
Les participants évaluent chacune des 36 affirmations à l’aide d’une échelle de Likert en 7 points allant de 1 – fortement en désaccord à 7 – tout à fait d’accord.
Interprétation : des scores plus élevés indiquent un pire résultat en termes d'anxiété/d'évitement lié à l'attachement, reflétant une plus grande insécurité dans les relations amoureuses.
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Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Expériences défavorables de l'enfance
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Le nombre d'expériences indésirables de l'enfance (ACE) sera évalué à l'aide du questionnaire international sur les expériences indésirables de l'enfance (ACE-IQ). Le nombre total d'ACE auxquels le participant a été « exposé » est additionné pour créer un score ACE allant de 0 (pas d'ACE) à 13. Un score de 0 ACE signifie un faible niveau d’adversité et un score de 13 signifie un niveau d’adversité majeur. |
Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Évaluer la qualité de vie des personnes souffrant de douleur chronique
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire SF-12.
Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 : un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12).
Les scores peuvent être rapportés sous forme de scores Z (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts types).
La moyenne de la population américaine PCS-12 et MCS-12 est toutes deux de 50 points.
L'écart type de la population des États-Unis est de 10 points.
Ainsi, chaque incrément de 10 points au-dessus ou en dessous de 50 correspond à un écart type par rapport à la moyenne.
Des scores plus élevés sur l’échelle SF-12 signifient généralement une meilleure santé physique et mentale, moins de limitations dans les activités quotidiennes, moins de douleur et une perception plus positive du bien-être général.
À l’inverse, des scores plus faibles suggèrent une moins bonne santé, plus de limitations, plus de douleur et une perception moins positive du bien-être.
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Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Cognitions de la douleur
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Cognitions de la douleur, évaluées à l'aide du Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) Le Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) est un questionnaire comprenant 16 éléments qui évaluent les croyances des individus à propos de la douleur à travers quatre dimensions principales : le mystère, la permanence, la constance et l'auto-évaluation. blâmer.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de 4 points, allant de -2 (fortement en désaccord) à 2 (tout à fait d'accord).
En résumé, des scores plus élevés sur ces sous-échelles du PBPI reflètent des croyances et des perceptions plus fortes dans les dimensions respectives de la douleur.
L'interprétation de ces scores doit tenir compte du contexte de l'étude et des questions de recherche ou hypothèses spécifiques étudiées.
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Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Interférence de la douleur
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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L'impact de la douleur sur le comportement quotidien, mesuré à l'aide du Concise Pain Questionnaire (CPQ).
Le questionnaire évalue le degré d'interférence de la douleur dans sept activités quotidiennes en utilisant une échelle de Likert allant de 0 (aucune interférence) à 10 (interférence complète).
Des scores plus élevés indiquent une perturbation plus importante de ces activités liée à la douleur, tandis que des scores plus faibles suggèrent une interférence minime.
Un minimum de quatre items complétés sur sept est requis pour calculer le score moyen d'interférence de la douleur, offrant une mesure concise de l'impact de la douleur sur la vie quotidienne.
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Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Résilience à la douleur
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Processus de résilience à la douleur tels que mesurés par la version modifiée de l'échelle de résilience à la douleur pour la douleur chronique (PRS) Cette échelle comprend 12 items et 2 facteurs mesurant respectivement la positivité cognitive/affective et la persévérance comportementale. Les répondants évaluent leur accord avec chaque item à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« tout le temps »). Des scores plus élevés dans le facteur cognitif/affectif indiquent une plus grande capacité perçue à maintenir une positivité cognitive et émotionnelle malgré une douleur intense ou prolongée. Des scores plus élevés pour le facteur de persévérance comportementale indiquent une plus grande capacité perçue à persister dans divers comportements, même face à une douleur prolongée ou intense. |
Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures épigénétiques liées à l'adversité de l'enfance
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Le pourcentage de méthylation des gènes codant pour les régions cibles du récepteur OXTR et des gènes NR3C1 et FKBP5 à partir du sang total, de la salive et des cellules buccales, évalué par des tests d'immunoprécipitation d'ADN méthylé (MeDIP) en combinaison avec la PCR pour cartographier l'emplacement et déterminer l'abondance. d'histones modifiées ou de variantes dans le génome.
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Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an.
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Mesure des contraintes
Délai: Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure du stress : concentration de cortisol dans le sang par dosage immunoenzymatique (EIA)
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Ligne de base. À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02519-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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