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Eventos Traumáticos na Infância, Apego, Percepção de Dor, Marcas Epigenéticas, Qualidade de Vida e Resiliência.

22 de julho de 2025 atualizado por: Christine Rotonda, University of Lorraine

Eventos Traumáticos na Infância, Apego, Percepção da Dor, Marcas Epigenéticas, Qualidade de Vida e Resiliência: Quando Dimensões Psicológicas Interferem no Manejo Hospitalar da Dor

No presente estudo de pesquisa, com o objetivo de explorar as ligações entre vários fatores psicológicos e a dor crônica, a pesquisa busca desenvolver uma estrutura inclusiva para investigar o papel das experiências adversas na infância (ACEs) na percepção da dor dos pacientes e na qualidade de vida geral ao longo de sua vida. programas de manejo da dor. Especificamente, os estilos de apego (EA) e os processos de resiliência relacionados à dor são considerados potenciais mediadores da eficácia dos programas de manejo da dor crônica. Além disso, são propostas medidas biológicas para investigar parâmetros fisiológicos da dor e explorar ainda mais o grau de consistência entre medidas autorreferidas, ECAs, EAs, estresse crônico e vários biomarcadores epigenéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um em cada quatro adultos franceses sofre de dor crónica (PC), tornando-a uma das principais causas de incapacidade a longo prazo e carga de doença em França. Apesar dos vários planos de gestão da dor, que trouxeram a sua quota-parte de melhorias, a PC continua extremamente resistente ao tratamento e os seus custos anuais com a saúde representam um grande problema nacional. Considerando que 70% dos pacientes com PC permanecem gravemente subtratados, tratados exclusivamente por médicos de clínica geral e especialistas em PC, existe uma necessidade emergente de implementar programas interdisciplinares de gestão da dor mais eficazes e económicos, seguindo um quadro biopsicossocial para a gestão da dor. Esta estrutura integra medidas biológicas, psicológicas e sociais e suas interações para destacar o estado de dor único de um indivíduo.

O conceito psicológico de “experiências adversas na infância” (ACEs) pode desempenhar um papel no desenvolvimento e manutenção da PC. Os investigadores apontam para uma relação dependente da frequência entre ECAs e condições crónicas na idade adulta, com um número mais elevado de ECAs a levar a problemas de PC mais graves na idade adulta. No entanto, a investigação ainda está no início e não se pode concluir que exista uma relação causal entre os ECA e o desenvolvimento de dor persistente.

É, portanto, essencial considerar vários fatores que podem potencialmente mediar esta relação, como o conceito psicológico de estilo de apego adulto. Este último refere-se à forma como as relações com os outros são formadas, moldadas na primeira infância. Os padrões de apego podem ser caracterizados em duas dimensões: ansiedade de apego (preocupação com a disponibilidade dos outros) e evitação de apego (desconforto com proximidade e interdependência). Padrões de apego inseguros (alta ansiedade e/ou evitação) têm sido associados ao desenvolvimento de condições crônicas, como fadiga, PC sem explicação médica e enxaquecas. Além disso, em pacientes com PC, a ansiedade de apego está associada ao aumento da dor. Estudos experimentais sobre dor também mostraram uma relação positiva entre ansiedade de apego e dor. Em contraste, os resultados relativos à evitação do apego são contraditórios. Os padrões de apego são de grande importância para o projeto atual, uma vez que os programas de gestão de PC são geralmente baseados em grupos de conversa entre pacientes e os dispositivos médicos são ocupados por médicos e prestadores de cuidados. Portanto, o discurso médico, bem como o discurso dos pares (ou seja, outros pacientes), não terá o mesmo impacto ou importância dependendo se os pacientes desenvolveram apegos seguros ou não.

Com base nas evidências apresentadas acima, parece que as construções psicológicas das ACEs e do apego podem abrir novos caminhos para a compreensão das diferenças individuais no contexto dos programas de gestão da PC. A investigação está particularmente interessada em complementar esta linha de raciocínio, investigando diferenças individuais em vários marcadores epigenéticos e níveis de resiliência dos indivíduos para compreender melhor como os eventos de vida potencialmente traumáticos terão efeitos diferentes nos pacientes e na eficácia do seu tratamento.

O projeto visa desenvolver uma estrutura mais inclusiva para estudar o papel dos ACEs na percepção da dor dos pacientes e na qualidade de vida geral ao longo do tratamento da dor, explorando o potencial efeito mediador dos estilos de apego, resiliência e níveis de metilação do ácido desoxirribonucléico (DNA). O projeto é inovador na avaliação de múltiplos receptores genéticos através da aplicação de um estudo biológico auxiliar e na aplicação de um desenho de pesquisa longitudinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine,
      • Metz, Lorraine,, França, 57000
        • Ur 4360 Apemac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será constituída por participantes com diagnóstico de síndrome de dor crónica há mais de 6 meses e que serão internados pela primeira vez num programa hospitalar de tratamento da dor numa das estruturas regionais especializadas no tratamento da dor crónica ( SDC), ou seja, o Centro de Avaliação e Tratamento da dor do hospital "Belle-Isle" (hospitais privados em Metz, França Grupo UNEOS) e a Consulta de Dor do Hospital Universitário Regional (CHRU) em Nancy, França. Os participantes serão incluídos por 12 meses. Todos os pacientes que atendam aos critérios de inclusão e não atendam aos critérios de não inclusão serão convidados pelos médicos que realizam a primeira consulta nos centros de inclusão para participar do estudo antes do início de qualquer programa médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma síndrome de dor crônica que persiste por pelo menos seis meses
  • Foram encaminhados para um programa de tratamento da dor crónica no Centro de avaliação e tratamento da dor crónica do hospital "Belle-Isle" (hospital privado em Metz, França) ou na Consulta de Dor do Hospital Universitário Regional de Nancy, França
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ser capaz de ler e escrever em francês (ser capaz de compreender a informação e preencher os questionários de forma independente)
  • Concordar em participar do projeto e assinar o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Receberam tratamento da dor em uma unidade especializada em dor crônica (de qualquer tipo) durante a vida
  • Ter deficiências físicas, cognitivas e/ou linguísticas que impossibilitem o preenchimento dos questionários
  • Ter histórico psiquiátrico (tipo psicose)
  • Tem dependência de drogas ou álcool
  • Ser adulto protegido, sob tutela ou curadoria
  • Estar grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observe a intensidade da dor relatada e o efeito da dor em indivíduos com dor crônica
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
A intensidade e o efeito da dor serão medidos usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS). A Escala de Avaliação Numérica é normalmente uma escala de 11 pontos, com 0 representando “sem dor” e 10 representando “a pior dor imaginável”. No caso da intensidade da dor, pontuações mais altas na EAN indicam pior dor, sendo 10 a dor mais intensa. Para o afeto da dor, pontuações mais altas na EAN podem indicar respostas afetivas mais negativas relacionadas à dor.
Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estilos de anexo
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Os diferentes Estilos de Apego (AS) serão identificados por meio do Questionário Revisado de Experiências em Relacionamentos Próximos (ECR-R). É um questionário de autorrelato de 36 itens que avalia SA em relacionamentos amorosos. Consiste em duas dimensões: ansiedade de apego e evitação de apego. Os participantes avaliam cada uma das 36 afirmações usando uma escala Likert de 7 pontos que varia de 1 – discordo totalmente a 7 – concordo totalmente. Interpretação: Pontuações mais altas indicam um pior resultado em termos de ansiedade/evitação relacionada ao apego, refletindo maior insegurança nos relacionamentos românticos.
Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Experiências adversas na infância
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

O número de Experiências Adversas na Infância (ACEs) será avaliado por meio do Questionário Internacional de Experiências Adversas na Infância (ACE-IQ).

O número total de ACEs aos quais o participante foi “exposto” é somado para criar uma pontuação ACE que varia de 0 (sem ACEs) a 13. Uma pontuação de 0 ACEs significa um baixo nível de adversidade e uma pontuação de 13 significa um grande nível de adversidade.

Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Avalie a qualidade de vida de indivíduos com dor crônica
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário SF-12. Duas pontuações resumidas são relatadas no SF-12 - uma pontuação do componente mental (MCS-12) e uma pontuação do componente físico (PCS-12). As pontuações podem ser reportadas como pontuações Z (diferença em comparação com a média da população, medida em desvios padrão). A média da população dos Estados Unidos PCS-12 e MCS-12 é ambas de 50 pontos. O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos. Portanto, cada incremento de 10 pontos acima ou abaixo de 50 corresponde a um desvio padrão da média. Pontuações mais altas na escala SF-12 geralmente significam melhor saúde física e mental, menos limitações nas atividades diárias, menos dor e uma percepção mais positiva do bem-estar geral. Por outro lado, pontuações mais baixas sugerem pior saúde, mais limitações, mais dor e uma percepção menos positiva de bem-estar.
Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Cognições de dor
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Cognições de dor, avaliadas usando o Inventário de Crenças e Percepções de Dor (PBPI) O Inventário de Crenças e Percepções de Dor (PBPI) é um questionário composto por 16 itens que avaliam as crenças dos indivíduos sobre a dor em quatro dimensões primárias: mistério, permanência, constância e auto-estima. culpa. Os entrevistados avaliam cada item em uma escala de 4 pontos, variando de -2 (discordo totalmente) a 2 (concordo totalmente). Em resumo, pontuações mais elevadas nestas subescalas do PBPI reflectem crenças e percepções mais fortes nas respectivas dimensões da dor. A interpretação dessas pontuações deve considerar o contexto do estudo e as questões ou hipóteses específicas de pesquisa que estão sendo investigadas.
Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Interferência da dor
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
O impacto da dor no comportamento diário, medido através do Concise Pain Questionnaire (CPQ). O questionário avalia o grau de interferência da dor em sete atividades diárias por meio de uma escala Likert de 0 (nenhuma interferência) a 10 (interferência completa). Pontuações mais altas indicam interrupções mais significativas relacionadas à dor nessas atividades, enquanto pontuações mais baixas sugerem interferência mínima. É necessário um mínimo de quatro itens preenchidos de sete para calcular a pontuação média de interferência da dor, oferecendo uma medida concisa do impacto da dor na vida diária.
Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Resiliência à dor
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Processos de resiliência à dor medidos pela versão modificada da Escala de Resiliência à Dor para dor crônica (PRS)

Esta escala é composta por 12 itens e 2 fatores que medem a positividade cognitiva/afetiva e a perseverança comportamental, respectivamente. Os entrevistados avaliam sua concordância com cada item usando uma escala Likert que varia de 0 (“nem um pouco”) a 4 (“sempre”).

Pontuações mais altas no fator cognitivo/afetivo indicam uma maior capacidade percebida de manter a positividade cognitiva e emocional apesar da dor intensa ou prolongada.

Pontuações mais altas no fator perseverança comportamental indicam maior capacidade percebida de persistir em diversos comportamentos mesmo diante de dor prolongada ou intensa.

Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições epigenéticas relacionadas à adversidade infantil
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
A porcentagem de metilação dos genes que codificam as regiões alvo do receptor OXTR e dos genes NR3C1 e FKBP5 do sangue total, saliva e células orais, avaliada por ensaios de imunoprecipitação de DNA metilado (MeDIP) em combinação com PCR para mapear a localização e determinar a abundância de histonas modificadas ou variantes no genoma.
Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Medição de Estresse
Prazo: Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Medição de estresse: concentração de cortisol no sangue por imunoensaio enzimático (EIA)
Linha de base. Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A02519-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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