Traumatische gebeurtenissen in de kindertijd, gehechtheid, pijnperceptie, epigenetische kenmerken, kwaliteit van leven en veerkracht.
Traumatische gebeurtenissen in de kindertijd, gehechtheid, pijnperceptie, epigenetische kenmerken, levenskwaliteit en veerkracht: wanneer psychologische dimensies de pijnbeheersing in ziekenhuizen verstoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eén op de vier Franse volwassenen lijdt aan chronische pijn (CP), waardoor het een van de belangrijkste oorzaken is van langdurige invaliditeit en ziektelast in Frankrijk. Ondanks de verschillende pijnbestrijdingsplannen, die hun aandeel in de verbeteringen hebben opgeleverd, blijft CP uiterst resistent tegen behandeling en vormen de jaarlijkse gezondheidszorgkosten een groot nationaal probleem. Gezien het feit dat 70% van de CP-patiënten ernstig onderbehandeld blijft, en uitsluitend wordt beheerd door huisartsen en CP-specialisten, ontstaat er een behoefte om effectievere en kostenefficiëntere interdisciplinaire pijnbeheersingsprogramma's te implementeren, volgens een biopsychosociaal raamwerk voor de behandeling van pijn. Dit raamwerk integreert biologische, psychologische en sociale maatregelen en hun interacties om de unieke pijntoestand van een individu te benadrukken.
Het psychologische concept van ‘nadelige ervaringen uit de kindertijd’ (ACE’s) kan een rol spelen bij de ontwikkeling en instandhouding van CP. Onderzoekers wijzen op een frequentieafhankelijke relatie tussen ACE’s en chronische aandoeningen op volwassen leeftijd, waarbij een groter aantal ACE’s leidt tot ernstigere CP-problemen op volwassen leeftijd. Het onderzoek staat echter nog in de kinderschoenen en er kan niet worden geconcludeerd dat er een causaal verband bestaat tussen ACE's en de ontwikkeling van aanhoudende pijn.
Het is daarom essentieel om verschillende factoren in overweging te nemen die deze relatie mogelijk kunnen bemiddelen, zoals het psychologische concept van de hechtingsstijl van volwassenen. Dit laatste verwijst naar de manier waarop relaties met anderen worden gevormd, gevormd in de vroege kinderjaren. Hechtingspatronen kunnen worden gekarakteriseerd langs twee dimensies: hechtingsangst (zorgen over de beschikbaarheid van anderen) en gehechtheidsvermijding (ongemak met nabijheid en onderlinge afhankelijkheid). Onveilige hechtingspatronen (hoge angst en/of vermijding) zijn in verband gebracht met de ontwikkeling van chronische aandoeningen zoals vermoeidheid, medisch onverklaarde CP en migraine. Bovendien wordt hechtingsangst bij patiënten met CP geassocieerd met verhoogde pijn. Experimentele pijnstudies hebben ook een positieve relatie aangetoond tussen hechtingsangst en pijn. De resultaten met betrekking tot het vermijden van gehechtheid zijn daarentegen tegenstrijdig. Hechtingspatronen zijn van groot belang voor het huidige project, omdat CP-managementprogramma's meestal gebaseerd zijn op patiënt-tot-patiënt-gespreksgroepen, en de medische apparatuur wordt bezet door artsen en verzorgers. Daarom is het medische discours, evenals het discours van gelijken (d.w.z. andere patiënten), zal niet dezelfde impact of hetzelfde belang hebben, afhankelijk van de vraag of patiënten veilige gehechtheid hebben ontwikkeld of niet.
Op basis van het hierboven gepresenteerde bewijsmateriaal lijkt het erop dat de psychologische constructies van ACE's en gehechtheid nieuwe wegen kunnen openen voor het begrijpen van individuele verschillen in de context van CP-managementprogramma's. Het onderzoek is vooral geïnteresseerd in het aanvullen van deze redenering door individuele verschillen in verschillende epigenetische markers en niveaus van veerkracht van individuen te onderzoeken om beter te begrijpen hoe potentieel traumatische levensgebeurtenissen verschillende effecten zullen hebben op patiënten en hun behandeleffectiviteit.
Het project heeft tot doel een meer inclusief raamwerk te ontwikkelen om de rol van ACE's in de pijnperceptie van patiënten en de algehele kwaliteit van leven tijdens hun pijnbehandeling te bestuderen, waarbij het potentiële mediërende effect van hechtingsstijlen, veerkracht en deoxyribonucleïnezuur (DNA) methylatieniveaus wordt onderzocht. Het project is innovatief in de beoordeling van meerdere genetische receptoren door de toepassing van een aanvullend biologisch onderzoek en in de toepassing van een longitudinaal onderzoeksontwerp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lorraine,
-
Metz, Lorraine,, Frankrijk, 57000
- Ur 4360 Apemac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u een chronisch pijnsyndroom heeft dat minimaal zes maanden aanhoudt
- Zijn doorverwezen naar een programma voor de behandeling van chronische pijn bij het Centrum voor evaluatie en behandeling van chronische pijn in het ziekenhuis "Belle-Isle" (privéziekenhuis in Metz, Frankrijk) of bij het Pijnconsultatiecentrum van het Regionaal Universitair Ziekenhuis van Nancy, Frankrijk
- Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
- Frans kunnen lezen en schrijven (de informatie kunnen begrijpen en de vragenlijsten zelfstandig kunnen invullen)
- Ga akkoord met deelname aan het project en onderteken het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens hun leven pijnbehandeling hebben gekregen in een gespecialiseerde chronische-pijnkliniek (van welke aard dan ook).
- Lichamelijke, cognitieve en/of taalkundige tekortkomingen hebben die het invullen van de vragenlijsten onmogelijk maken
- Een psychiatrische voorgeschiedenis hebben (type psychose)
- Een drugs- of alcoholverslaving hebben
- Wees een beschermde volwassene, onder voogdij of curatele
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observeer de gerapporteerde pijnintensiteit en het pijneffect bij personen die chronische pijn ervaren
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Pijnintensiteit en pijneffect zullen worden gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal is doorgaans een schaal van 11 punten, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'de ergst denkbare pijn'.
In het geval van pijnintensiteit duiden hogere scores op de NRS op ergere pijn, waarbij 10 de ernstigste pijn is.
Voor pijnaffect kunnen hogere scores op de NRS duiden op meer negatieve affectieve reacties gerelateerd aan pijn.
|
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijlagestijlen
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
De verschillende hechtingsstijlen (AS) zullen worden geïdentificeerd met behulp van de Experiences in Close Relationships-Revised Questionnaire (ECR-R).
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die AS in romantische relaties beoordeelt.
Het bestaat uit twee dimensies: hechtingsangst en gehechtheidsvermijding.
Deelnemers beoordelen elk van de 36 uitspraken met behulp van een 7-punts likertschaal die loopt van 1 – helemaal niet mee eens tot 7 – helemaal mee eens.
Interpretatie: Hogere scores duiden op een slechter resultaat in termen van gehechtheidsgerelateerde angst/vermijding, wat een grotere onzekerheid in romantische relaties weerspiegelt.
|
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Het aantal Adverse Childhood Experiences (ACE's) zal worden beoordeeld met behulp van de Adverse Childhood Experiences International Questionnaire (ACE-IQ). Het totale aantal ACE's waaraan de deelnemer is "blootgesteld" wordt opgeteld om een ACE-score te creëren die varieert van 0 (geen ACE's) tot 13. Een score van 0 ACE’s betekent een laag niveau van tegenslag en een score van 13 betekent een groot niveau van tegenslag. |
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Beoordeel de kwaliteit van leven van mensen die chronische pijn ervaren
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-12-vragenlijst.
Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd vanuit de SF-12: een score voor de mentale component (MCS-12) en een score voor de fysieke component (PCS-12).
De scores kunnen worden gerapporteerd als Z-scores (verschil ten opzichte van het populatiegemiddelde, gemeten in standaarddeviaties).
Het gemiddelde van de Amerikaanse bevolking, PCS-12 en MCS-12, is beide 50 punten.
De standaardafwijking van de Amerikaanse bevolking bedraagt 10 punten.
Dus elke stap van 10 van 10 punten boven of onder de 50 komt overeen met één standaardafwijking verwijderd van het gemiddelde.
Hogere scores op de SF-12-schaal duiden over het algemeen op een betere fysieke en mentale gezondheid, minder beperkingen in dagelijkse activiteiten, minder pijn en een positievere perceptie van het algehele welzijn.
Omgekeerd duiden lagere scores op een slechtere gezondheid, meer beperkingen, meer pijn en een minder positieve perceptie van welzijn.
|
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Pijn cognities
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Pijncognities, beoordeeld met behulp van de Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) De Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) is een vragenlijst die bestaat uit 16 items die de overtuigingen van individuen over pijn in vier primaire dimensies beoordelen: mysterie, duurzaamheid, standvastigheid en zelfcontrole. schuld.
Respondenten beoordelen elk item op een vierpuntsschaal, variërend van -2 (helemaal niet mee eens) tot 2 (helemaal mee eens).
Samenvattend weerspiegelen hogere scores op deze PBPI-subschalen sterkere overtuigingen en percepties in de respectieve dimensies van pijn.
Bij de interpretatie van deze scores moet rekening worden gehouden met de context van het onderzoek en de specifieke onderzoeksvragen of hypothesen die worden onderzocht.
|
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
De impact van pijn op het dagelijks gedrag, gemeten met de Concise Pain Questionnaire (CPQ).
De vragenlijst beoordeelt de mate van pijninterferentie bij zeven dagelijkse activiteiten met behulp van een Likert-schaal van 0 (geen interferentie) tot 10 (volledige interferentie).
Hogere scores duiden op een significantere pijngerelateerde verstoring van deze activiteiten, terwijl lagere scores duiden op minimale interferentie.
Er zijn minimaal vier voltooide items van de zeven vereist om de gemiddelde pijninterferentiescore te berekenen, die een beknopte maatstaf biedt voor de impact van pijn op het dagelijks leven.
|
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Pijn veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Processen voor pijnveerkracht zoals gemeten door de aangepaste versie van de Pain Resilience Scale voor chronische pijn (PRS) Deze schaal bestaat uit twaalf items en twee factoren die respectievelijk cognitieve/affectieve positiviteit en gedragsdoorzettingsvermogen meten. Respondenten beoordelen hun instemming met elk item met behulp van een Likert-schaal, variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("altijd"). Hogere scores op de cognitieve/affectieve factor duiden op een groter waargenomen vermogen om cognitieve en emotionele positiviteit te behouden ondanks ernstige of langdurige pijn. Hogere scores op de factor gedragsvolharding duiden op een groter waargenomen vermogen om in verschillende gedragingen te volharden, zelfs wanneer er sprake is van langdurige of ernstige pijn. |
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epigenetische metingen gerelateerd aan tegenslagen in de kindertijd
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Het percentage methylering van genen die coderen voor de doelgebieden van de OXTR-receptor en de NR3C1- en FKBP5-genen uit volbloed, speeksel en orale cellen, beoordeeld door gemethyleerde DNA-immunoprecipitatie (MeDIP)-assays in combinatie met PCR om de locatie in kaart te brengen en de overvloed te bepalen van gemodificeerde histonen of varianten in het genoom.
|
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Stressmeting
Tijdsspanne: Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Stressmeting: cortisolconcentratie in bloed door enzymimmunoassay (EIA)
|
Basislijn. Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A02519-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .