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Traumatische Ereignisse in der Kindheit, Bindung, Schmerzwahrnehmung, epigenetische Merkmale, Lebensqualität und Belastbarkeit.

22. Juli 2025 aktualisiert von: Christine Rotonda, University of Lorraine

Traumatische Ereignisse in der Kindheit, Bindung, Schmerzwahrnehmung, epigenetische Merkmale, Lebensqualität und Belastbarkeit: Wenn psychologische Dimensionen die Schmerzbehandlung im Krankenhaus beeinträchtigen

In der vorliegenden Forschungsstudie, die darauf abzielt, die Zusammenhänge zwischen mehreren psychologischen Faktoren und chronischen Schmerzen zu untersuchen, zielt die Forschung darauf ab, einen integrativen Rahmen zu entwickeln, um die Rolle unerwünschter Kindheitserfahrungen (ACEs) auf die Schmerzwahrnehmung und die allgemeine Lebensqualität der Patienten während ihres gesamten Lebens zu untersuchen Programme zur Schmerzbehandlung. Insbesondere Bindungsstile (AS) und schmerzbezogene Resilienzprozesse gelten als potenzielle Mediatoren für die Wirksamkeit von Programmen zur Behandlung chronischer Schmerzen. Darüber hinaus werden biologische Maßnahmen vorgeschlagen, um physiologische Schmerzparameter zu untersuchen und den Grad der Konsistenz zwischen selbstberichteten Maßnahmen, ACEs, ASs, chronischem Stress und mehreren epigenetischen Biomarkern weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jeder vierte französische Erwachsene leidet unter chronischen Schmerzen (CP), was sie zu einer der Hauptursachen für langfristige Behinderungen und Krankheitslasten in Frankreich macht. Trotz der verschiedenen Pläne zur Schmerzbehandlung, die zu einigen Verbesserungen geführt haben, ist CP nach wie vor äußerst behandlungsresistent und die jährlichen Gesundheitskosten stellen ein großes nationales Problem dar. Angesichts der Tatsache, dass 70 % der CP-Patienten weiterhin stark unterbehandelt sind und ausschließlich von Allgemeinärzten und CP-Spezialisten behandelt werden, besteht ein zunehmender Bedarf an der Implementierung effektiverer und kosteneffizienterer interdisziplinärer Schmerzmanagementprogramme, die einem biopsychosozialen Rahmen für die Schmerzbehandlung folgen. Dieser Rahmen integriert biologische, psychologische und soziale Maßnahmen und ihre Wechselwirkungen, um den einzigartigen Schmerzzustand eines Individuums hervorzuheben.

Das psychologische Konzept der „Adverse Childhood Experiences“ (ACEs) könnte bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von CP eine Rolle spielen. Forscher weisen auf einen häufigkeitsabhängigen Zusammenhang zwischen ACEs und chronischen Erkrankungen im Erwachsenenalter hin, wobei eine höhere Anzahl von ACEs zu schwerwiegenderen CP-Problemen im Erwachsenenalter führt. Allerdings steckt die Forschung noch in den Kinderschuhen und es lässt sich nicht auf einen kausalen Zusammenhang zwischen ACEs und der Entstehung anhaltender Schmerzen schließen.

Daher ist es wichtig, mehrere Faktoren zu berücksichtigen, die diese Beziehung möglicherweise vermitteln können, wie beispielsweise das psychologische Konzept des Bindungsstils Erwachsener. Letzteres bezieht sich auf die Art und Weise, wie Beziehungen zu anderen aufgebaut und in der frühen Kindheit gestaltet werden. Bindungsmuster können in zwei Dimensionen charakterisiert werden: Bindungsangst (Sorge um die Verfügbarkeit anderer) und Bindungsvermeidung (Unwohlsein bei Nähe und gegenseitiger Abhängigkeit). Unsichere Bindungsmuster (hohe Angst und/oder Vermeidung) werden mit der Entwicklung chronischer Erkrankungen wie Müdigkeit, medizinisch ungeklärter CP und Migräne in Verbindung gebracht. Darüber hinaus geht Bindungsangst bei CP-Patienten mit verstärkten Schmerzen einher. Experimentelle Schmerzstudien haben auch einen positiven Zusammenhang zwischen Bindungsangst und Schmerz gezeigt. Im Gegensatz dazu sind die Ergebnisse zur Bindungsvermeidung widersprüchlich. Bindungsmuster sind für das aktuelle Projekt von großer Bedeutung, da CP-Managementprogramme in der Regel auf Gesprächsgruppen von Patient zu Patient basieren und die medizinischen Geräte von Ärzten und Betreuern besetzt sind. Daher ist sowohl der medizinische Diskurs als auch der Diskurs unter Gleichaltrigen (d. h. Andere Patienten) werden nicht die gleiche Wirkung oder Bedeutung haben, je nachdem, ob Patienten sichere Bindungen entwickelt haben oder nicht.

Basierend auf den oben präsentierten Beweisen scheint es, dass die psychologischen Konstrukte von ACEs und Bindung neue Wege zum Verständnis individueller Unterschiede im Kontext von CP-Managementprogrammen eröffnen könnten. Die Forschung ist besonders daran interessiert, diese Argumentation durch die Untersuchung individueller Unterschiede bei verschiedenen epigenetischen Markern und dem Grad der Belastbarkeit von Einzelpersonen zu ergänzen, um besser zu verstehen, wie potenziell traumatische Lebensereignisse unterschiedliche Auswirkungen auf Patienten und deren Behandlungswirksamkeit haben.

Das Projekt zielt darauf ab, einen umfassenderen Rahmen zu entwickeln, um die Rolle von ACEs bei der Schmerzwahrnehmung und der allgemeinen Lebensqualität von Patienten während ihrer Schmerzbehandlung zu untersuchen und dabei die mögliche vermittelnde Wirkung von Bindungsstilen, Belastbarkeit und Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Methylierungsgraden zu untersuchen. Das Projekt ist innovativ in der Bewertung mehrerer genetischer Rezeptoren durch die Anwendung einer ergänzenden biologischen Studie und in der Anwendung eines Längsschnittforschungsdesigns.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lorraine,
      • Metz, Lorraine,, Frankreich, 57000
        • Ur 4360 Apemac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern, bei denen seit mehr als 6 Monaten ein chronisches Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde und die zum ersten Mal in ein Krankenhaus-Schmerzbehandlungsprogramm in einer der regionalen Strukturen aufgenommen werden, die auf die Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert sind ( SDC), d. h. das Zentrum für Schmerzevaluation und -behandlung im Krankenhaus „Belle-Isle“ (private Krankenhäuser in Metz, Frankreich, UNEOS-Gruppe) und die Schmerzberatung des Regionalen Universitätskrankenhauses (CHRU) in Nancy, Frankreich. Die Teilnehmer werden 12 Monate lang einbezogen. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Nichteinschlusskriterien nicht erfüllen, werden von den Ärzten, die die erste Konsultation in den Einschlusszentren durchführen, vor Beginn eines medizinischen Programms zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben ein chronisches Schmerzsyndrom, das seit mindestens sechs Monaten anhält
  • Wurden an ein Programm zur Behandlung chronischer Schmerzen im Zentrum zur Beurteilung und Behandlung chronischer Schmerzen des Krankenhauses „Belle-Isle“ (Privatkrankenhaus in Metz, Frankreich) oder an die Schmerzsprechstunde des Regionalen Universitätskrankenhauses Nancy, Frankreich, überwiesen
  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Sie können auf Französisch lesen und schreiben (Sie können die Informationen verstehen und die Fragebögen selbstständig ausfüllen).
  • Stimmen Sie der Teilnahme am Projekt zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Im Laufe ihres Lebens eine Schmerzbehandlung in einer spezialisierten Einrichtung für chronische Schmerzen (jeglicher Art) erhalten haben
  • Sie haben körperliche, kognitive und/oder sprachliche Defizite, die das Ausfüllen der Fragebögen unmöglich machen
  • Eine psychiatrische Vorgeschichte haben (Typ Psychose)
  • Eine Drogen- oder Alkoholabhängigkeit haben
  • Seien Sie ein geschützter Erwachsener, der unter Vormundschaft oder Kuratorium steht
  • Schwanger sein oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachten Sie die berichtete Schmerzintensität und Schmerzwirkung bei Personen mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Schmerzintensität und Schmerzwirkung werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala ist typischerweise eine 11-Punkte-Skala, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet. Bei der Schmerzintensität weisen höhere Werte im NRS auf stärkere Schmerzen hin, wobei 10 den stärksten Schmerz darstellt. Bei der Schmerzwirkung können höhere Werte im NRS auf stärker negative affektive Reaktionen im Zusammenhang mit Schmerzen hinweisen.
Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhangsstile
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Die verschiedenen Bindungsstile (AS) werden anhand des „Experiences in Close Relationships-Revised Questionnaire“ (ECR-R) identifiziert. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 36 ​​Punkten, der AS in Liebesbeziehungen bewertet. Es besteht aus zwei Dimensionen: Bindungsangst und Bindungsvermeidung. Die Teilnehmer bewerten jede der 36 Aussagen anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme völlig zu. Interpretation: Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis in Bezug auf bindungsbedingte Angst/Vermeidung hin, was auf eine größere Unsicherheit in romantischen Beziehungen zurückzuführen ist.
Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Negative Kindheitserlebnisse
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Die Anzahl der Adverse Childhood Experiences (ACEs) wird anhand des Adverse Childhood Experiences International Questionnaire (ACE-IQ) bewertet.

Die Gesamtzahl der ACEs, denen der Teilnehmer „ausgesetzt“ war, wird summiert, um einen ACE-Wert zwischen 0 (keine ACEs) und 13 zu erstellen. Ein Wert von 0 ACEs bedeutet ein geringes Maß an Widrigkeiten und ein Wert von 13 bedeutet ein hohes Maß an Widrigkeiten.

Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Bewerten Sie die Lebensqualität von Personen mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Die Lebensqualität wird anhand des SF-12-Fragebogens bewertet. Aus dem SF-12 werden zwei zusammenfassende Werte gemeldet – ein Wert für die mentale Komponente (MCS-12) und ein Wert für die körperliche Komponente (PCS-12). Die Werte können als Z-Werte angegeben werden (Differenz zum Bevölkerungsdurchschnitt, gemessen in Standardabweichungen). Der Bevölkerungsdurchschnitt PCS-12 und MCS-12 in den Vereinigten Staaten beträgt jeweils 50 Punkte. Die Standardabweichung der US-Bevölkerung beträgt 10 Punkte. Jede 10-fache Steigerung von 10 Punkten über oder unter 50 entspricht also einer Standardabweichung vom Durchschnitt. Höhere Werte auf der SF-12-Skala bedeuten im Allgemeinen eine bessere körperliche und geistige Gesundheit, weniger Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten, weniger Schmerzen und eine positivere Wahrnehmung des allgemeinen Wohlbefindens. Umgekehrt deuten niedrigere Werte auf einen schlechteren Gesundheitszustand, mehr Einschränkungen, mehr Schmerzen und eine weniger positive Wahrnehmung des Wohlbefindens hin.
Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Schmerzerkenntnis
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Schmerzkognitionen, bewertet mit dem Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) Das Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) ist ein Fragebogen mit 16 Items, die die Überzeugungen von Einzelpersonen über Schmerzen in vier Hauptdimensionen bewerten: Geheimnis, Beständigkeit, Konstanz und Selbstbewusstsein. beschuldigen. Die Befragten bewerten jedes Element auf einer 4-Punkte-Skala, die von -2 (stimme überhaupt nicht zu) bis 2 (stimme völlig zu) reicht. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass höhere Werte auf diesen PBPI-Subskalen stärkere Überzeugungen und Wahrnehmungen in den jeweiligen Schmerzdimensionen widerspiegeln. Bei der Interpretation dieser Ergebnisse sollten der Kontext der Studie und die spezifischen Forschungsfragen oder Hypothesen berücksichtigt werden, die untersucht werden.
Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Die Auswirkung von Schmerzen auf das tägliche Verhalten, gemessen mit dem Concise Pain Questionnaire (CPQ). Der Fragebogen bewertet den Grad der Schmerzbeeinträchtigung bei sieben täglichen Aktivitäten anhand einer Likert-Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 10 (vollständige Beeinträchtigung). Höhere Werte deuten auf eine stärkere schmerzbedingte Störung dieser Aktivitäten hin, während niedrigere Werte auf eine minimale Beeinträchtigung hinweisen. Zur Berechnung des durchschnittlichen Schmerzinterferenzwerts sind mindestens vier von sieben ausgefüllten Aufgaben erforderlich, der eine präzise Messung der Auswirkungen von Schmerzen auf das tägliche Leben bietet.
Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Schmerzresilienz
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Schmerzresilienzprozesse gemessen anhand der modifizierten Version der Pain Resilience Scale für chronische Schmerzen (PRS)

Diese Skala umfasst 12 Items und 2 Faktoren, die die kognitive/affektive Positivität bzw. Verhaltensausdauer messen. Die Befragten bewerten ihre Zustimmung zu jedem Punkt anhand einer Likert-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („immer“).

Höhere Werte im kognitiven/affektiven Faktor deuten auf eine größere wahrgenommene Fähigkeit hin, trotz starker oder anhaltender Schmerzen eine kognitive und emotionale Positivität aufrechtzuerhalten.

Höhere Werte beim Verhaltensausdauerfaktor deuten auf eine größere wahrgenommene Fähigkeit hin, verschiedene Verhaltensweisen beizubehalten, selbst wenn man mit anhaltenden oder starken Schmerzen konfrontiert ist.

Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epigenetische Messungen im Zusammenhang mit Widrigkeiten in der Kindheit
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Der prozentuale Anteil der Methylierung von Genen, die die Zielregionen des OXTR-Rezeptors und der NR3C1- und FKBP5-Gene aus Vollblut, Speichel und Mundzellen kodieren, wird durch Methylated DNA Immunoprecipitation (MeDIP)-Assays in Kombination mit PCR bewertet, um den Standort zu kartieren und die Häufigkeit zu bestimmen von veränderten Histonen oder Varianten im Genom.
Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
Stressmessung
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Stressmessung: Cortisolkonzentration im Blut mittels Enzymimmunoassay (EIA)
Grundlinie. Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02519-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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