Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Traumatyczne wydarzenia w dzieciństwie, przywiązanie, odczuwanie bólu, znamiona epigenetyczne, jakość życia i odporność.

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Christine Rotonda, University of Lorraine

Traumatyczne wydarzenia w dzieciństwie, przywiązanie, odczuwanie bólu, znamiona epigenetyczne, jakość życia i odporność: kiedy wymiary psychologiczne zakłócają szpitalne leczenie bólu

W niniejszym badaniu, mającym na celu zbadanie powiązań między kilkoma czynnikami psychologicznymi a bólem przewlekłym, starano się opracować całościowe ramy umożliwiające zbadanie roli niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) w odczuwaniu bólu przez pacjentów i ogólnej jakości życia przez cały okres ich życia. programy leczenia bólu. W szczególności style przywiązania (AS) i procesy odporności związane z bólem są uważane za potencjalne mediatory skuteczności programów leczenia bólu przewlekłego. Ponadto proponuje się pomiary biologiczne w celu zbadania fizjologicznych parametrów bólu i dalszego zbadania stopnia spójności między zgłaszanymi przez siebie pomiarami, ACE, AS, przewlekłym stresem i kilkoma biomarkerami epigenetycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Co czwarty dorosły Francuz cierpi na ból przewlekły, co czyni go jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności i obciążenia chorobami we Francji. Pomimo różnych planów leczenia bólu, które przyniosły znaczną poprawę, porażenie mózgowe pozostaje niezwykle oporne na leczenie, a roczne koszty leczenia stanowią poważny problem krajowy. Biorąc pod uwagę, że 70% pacjentów z MPD jest nadal poważnie niedostatecznie leczonych, a leczeniem zajmują się wyłącznie lekarze pierwszego kontaktu i specjaliści od PZT, pojawia się potrzeba wdrożenia bardziej skutecznych i opłacalnych interdyscyplinarnych programów leczenia bólu, zgodnie z biopsychospołecznymi ramami leczenia bólu. Ramy te integrują pomiary biologiczne, psychologiczne i społeczne oraz ich interakcje, aby podkreślić wyjątkowy stan bólowy danej osoby.

Psychologiczna koncepcja „niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa” (ACE) może odgrywać rolę w rozwoju i utrzymywaniu się porażenia mózgowego. Naukowcy wskazują na zależny od częstotliwości związek między ACE a chorobami przewlekłymi w wieku dorosłym, przy czym większa liczba ACE prowadzi do poważniejszych problemów z CP w wieku dorosłym. Jednakże badania są wciąż w powijakach i nie można stwierdzić, że istnieje związek przyczynowy pomiędzy ACE a rozwojem uporczywego bólu.

Dlatego istotne jest rozważenie kilku czynników, które mogą potencjalnie pośredniczyć w tej relacji, takich jak psychologiczna koncepcja stylu przywiązania u dorosłych. To drugie odnosi się do sposobu kształtowania się relacji z innymi ludźmi, kształtowanych już we wczesnym dzieciństwie. Wzory przywiązania można scharakteryzować w dwóch wymiarach: lęku przywiązania (martwienie się o dostępność innych) i unikania przywiązania (dyskomfort związany z bliskością i współzależnością). Niepewne wzorce przywiązania (wysoki lęk i/lub unikanie) powiązano z rozwojem chorób przewlekłych, takich jak zmęczenie, porażenie mózgowe niewyjaśnione medycznie i migreny. Ponadto u pacjentów z MPD lęk przywiązania wiąże się ze zwiększonym bólem. Eksperymentalne badania bólu wykazały również pozytywny związek między lękiem przed przywiązaniem a bólem. Natomiast wyniki dotyczące unikania przywiązania są sprzeczne. Wzorce przywiązania mają ogromne znaczenie dla obecnego projektu, ponieważ programy zarządzania PK opierają się zazwyczaj na grupach rozmów między pacjentami, a urządzeniami medycznymi zajmują się lekarze i opiekunowie. Dlatego zarówno dyskurs medyczny, jak i dyskurs rówieśniczy (tj. inni pacjenci) nie będą miały takiego samego wpływu ani znaczenia w zależności od tego, czy u pacjentów wykształciły się bezpieczne przywiązania, czy nie.

Na podstawie dowodów przedstawionych powyżej wydaje się, że psychologiczne konstrukty ACE i przywiązania mogą otworzyć nowe możliwości zrozumienia różnic indywidualnych w kontekście programów zarządzania CP. Badanie jest szczególnie zainteresowane uzupełnieniem tego toku rozumowania poprzez zbadanie indywidualnych różnic w różnych markerach epigenetycznych i poziomach odporności jednostek, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób potencjalnie traumatyczne wydarzenia życiowe będą miały różny wpływ na pacjentów i skuteczność ich leczenia.

Celem projektu jest opracowanie bardziej włączających ram badania roli ACE w odczuwaniu bólu przez pacjentów i ogólnej jakości życia w trakcie leczenia bólu, badanie potencjalnego pośredniczącego wpływu stylów przywiązania, odporności i poziomów metylacji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA). Projekt jest innowacyjny, jeśli chodzi o ocenę wielu receptorów genetycznych poprzez zastosowanie pomocniczych badań biologicznych i zastosowanie projektu badań podłużnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lorraine,
      • Metz, Lorraine,, Francja, 57000
        • Ur 4360 Apemac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowić będą uczestnicy, u których od ponad 6 miesięcy zdiagnozowano zespół bólu przewlekłego, którzy zostaną po raz pierwszy przyjęci do szpitalnego programu leczenia bólu w jednej z regionalnych struktur wyspecjalizowanych w leczeniu bólu przewlekłego ( SDC), czyli Centrum Oceny i Leczenia Bólu w szpitalu „Belle-Isle” (szpitale prywatne w Metz, Francja Grupa UNEOS) oraz Konsultacja Bólu Regionalnego Szpitala Uniwersyteckiego (CHRU) w Nancy, Francja. Uczestnicy zostaną włączeni do programu na 12 miesięcy. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i niespełniający kryteriów niewłączenia zostaną zaproszeni przez lekarzy przeprowadzających pierwszą konsultację w ośrodkach włączenia do udziału w badaniu przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają przewlekły zespół bólowy utrzymujący się przez co najmniej sześć miesięcy
  • Zostałeś skierowany do programu leczenia bólu przewlekłego w Centrum oceny i leczenia bólu przewlekłego w szpitalu „Belle-Isle” (szpital prywatny w Metz, Francja) lub w Konsultacji Bólu Regionalnego Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy we Francji
  • Mieć od 18 do 65 lat
  • Potrafić czytać i pisać w języku francuskim (być w stanie zrozumieć informacje i samodzielnie wypełnić kwestionariusze)
  • Wyraź zgodę na udział w projekcie i podpisz formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przez całe życie otrzymywały leczenie bólu w specjalistycznej placówce zajmującej się leczeniem bólu przewlekłego (jakiegokolwiek rodzaju).
  • Mają braki fizyczne, poznawcze i/lub językowe, które uniemożliwiają wypełnienie kwestionariuszy
  • Masz historię psychiatryczną (typ psychozy)
  • Masz uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Bądź osobą dorosłą chronioną, znajdującą się pod opieką lub kuratelą
  • Będąc w ciąży lub karmiąc piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwuj zgłaszaną intensywność bólu i jego wpływ na ból u osób doświadczających bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Intensywność bólu i jego wpływ będą mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Numeryczna skala oceny to zazwyczaj 11-punktowa skala, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. W przypadku intensywności bólu wyższe wyniki w skali NRS wskazują na silniejszy ból, przy czym 10 oznacza ból najcięższy. W przypadku bólu bólowego wyższe wyniki w skali NRS mogą wskazywać na bardziej negatywne reakcje afektywne związane z bólem.
Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Style przywiązania
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Różne style przywiązania (AS) zostaną zidentyfikowane za pomocą poprawionego kwestionariusza „Doświadczenia w bliskich związkach” (ECR-R). Jest to 36-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia ZA w związkach romantycznych. Składa się z dwóch wymiarów: lęku przywiązania i unikania przywiązania. Uczestnicy oceniają każde z 36 stwierdzeń przy użyciu 7-punktowej skali polubienia, która waha się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik w zakresie lęku/unikania związanego z przywiązaniem, co odzwierciedla większą niepewność w związkach romantycznych.
Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Liczba niekorzystnych doświadczeń w dzieciństwie (ACE) zostanie oszacowana przy użyciu międzynarodowego kwestionariusza dotyczącego niekorzystnych doświadczeń w dzieciństwie (ACE-IQ).

Całkowita liczba ACE, na którą uczestnik był „narażony”, jest sumowana w celu uzyskania wyniku ACE w zakresie od 0 (brak ACE) do 13. Wynik 0 ACE oznacza niski poziom przeciwności losu, a wynik 13 oznacza poważny poziom przeciwności.

Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Ocena jakości życia osób doświadczających bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-12. W skali SF-12 podawane są dwa podsumowujące wyniki – wynik komponentu mentalnego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12). Wyniki można raportować jako wyniki Z (różnica w porównaniu ze średnią populacji, mierzoną w odchyleniach standardowych). Średnia populacji Stanów Zjednoczonych w PCS-12 i MCS-12 wynosi 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Zatem każde 10 przyrostów o 10 punktów powyżej lub poniżej 50 odpowiada jednemu odchyleniu standardowemu od średniej. Wyższe wyniki w skali SF-12 ogólnie oznaczają lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne, mniej ograniczeń w codziennych czynnościach, mniejszy ból i bardziej pozytywne postrzeganie ogólnego dobrostanu. I odwrotnie, niższe wyniki sugerują gorszy stan zdrowia, więcej ograniczeń, większy ból i mniej pozytywne postrzeganie dobrostanu.
Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Poznanie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Poznanie bólu oceniane za pomocą Inwentarza Przekonań i Percepcji Bólu (PBPI) Inwentarz Przekonań i Percepcji Bólu (PBPI) to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, które oceniają przekonania jednostki na temat bólu w czterech podstawowych wymiarach: tajemnicy, trwałości, stałości i samooceny. winić. Respondenci oceniają każdą pozycję w 4-punktowej skali od -2 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 2 (zdecydowanie się zgadzam). Podsumowując, wyższe wyniki w tych podskalach PBPI odzwierciedlają silniejsze przekonania i postrzeganie odpowiednich wymiarów bólu. Interpretacja tych wyników powinna uwzględniać kontekst badania oraz konkretne pytania badawcze lub hipotezy będące przedmiotem badania.
Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Wpływ bólu na codzienne zachowanie mierzony za pomocą Zwięzłego Kwestionariusza Bólu (CPQ). Kwestionariusz ocenia stopień zakłócenia bólu w siedmiu codziennych czynnościach przy użyciu skali Likerta od 0 (brak zakłócenia) do 10 (całkowite zakłócenie). Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące zakłócenia w tych czynnościach związane z bólem, podczas gdy niższe wyniki sugerują minimalną ingerencję. Do obliczenia średniego wyniku interferencji bólu, stanowiącego zwięzłą miarę wpływu bólu na życie codzienne, wymagane są co najmniej cztery wypełnione pozycje z siedmiu.
Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Odporność na ból
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Procesy odporności na ból mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji Skali Odporności na Ból dla bólu przewlekłego (PRS)

Skala ta składa się z 12 pozycji i 2 czynników mierzących odpowiednio pozytywność poznawczą/afektywną i wytrwałość behawioralną. Respondenci oceniają, czy zgadzają się z każdą pozycją, używając skali Likerta od 0 („w ogóle”) do 4 („cały czas”).

Wyższe wyniki w zakresie czynnika poznawczego/afektywnego wskazują na większą postrzeganą zdolność do utrzymywania pozytywnego nastawienia poznawczego i emocjonalnego pomimo silnego lub długotrwałego bólu.

Wyższe wyniki w współczynniku wytrwałości behawioralnej wskazują na większą postrzeganą zdolność do utrzymywania się w różnych zachowaniach, nawet w obliczu długotrwałego lub silnego bólu.

Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary epigenetyczne związane z przeciwnościami losu w dzieciństwie
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Procent metylacji genów kodujących regiony docelowe receptora OXTR oraz genów NR3C1 i FKBP5 z krwi pełnej, śliny i komórek jamy ustnej, oceniany za pomocą testów immunoprecypitacji metylowanego DNA (MeDIP) w połączeniu z PCR w celu mapowania lokalizacji i określenia liczebności zmodyfikowanych histonów lub wariantów w genomie.
Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
Pomiar stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar stresu: stężenie kortyzolu we krwi za pomocą testu immunologicznego enzymatycznego (EIA)
Linia bazowa. Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A02519-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj