Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattiset tapahtumat lapsuudessa, kiintymys, kivun havaitseminen, epigeneettiset merkit, elämänlaatu ja sietokyky.

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Christine Rotonda, University of Lorraine

Traumaattiset tapahtumat lapsuudessa, kiintymys, kivun havaitseminen, epigeneettiset merkit, elämänlaatu ja sietokyky: kun psykologiset ulottuvuudet häiritsevät kivun hallintaa sairaalassa

Tässä tutkimustutkimuksessa, jonka tavoitteena on selvittää useiden psykologisten tekijöiden ja kroonisen kivun välisiä yhteyksiä, tutkimuksella pyritään kehittämään kattava viitekehys, jolla tutkitaan haitallisten lapsuuden kokemuksien (ACE:t) roolia potilaiden kivun havaitsemisessa ja yleisessä elämänlaadussa koko heidän elämänsä ajan. kivunhallintaohjelmat. Erityisesti kiinnitystyylejä (AS) ja kipuun liittyviä resilienssiprosesseja pidetään mahdollisina kroonisen kivun hallintaohjelmien tehokkuuden välittäjinä. Lisäksi ehdotetaan biologisia toimenpiteitä kivun fysiologisten parametrien tutkimiseksi ja itse ilmoitettujen mittareiden, ACE:iden, AS:iden, kroonisen stressin ja useiden epigeneettisten biomarkkerien välisen johdonmukaisuuden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka neljäs ranskalainen aikuinen kärsii kroonisesta kivusta (CP), mikä tekee siitä yhden pitkäaikaisen työkyvyttömyyden ja sairauden tärkeimmistä syistä Ranskassa. Huolimatta erilaisista kivunhallintasuunnitelmista, jotka ovat tuoneet oman osuutensa parannuksiin, CP on edelleen erittäin vastustuskykyinen hoidolle ja sen vuosittaiset terveyskustannukset ovat suuri kansallinen ongelma. Ottaen huomioon, että 70 % CP-potilaista jää vakavasti alihoitoon, ja niitä hoitavat yksinomaan yleislääkärit ja CP-asiantuntijat, on esiin nousemassa tarve toteuttaa tehokkaampia ja kustannustehokkaampia tieteidenvälisiä kivunhallintaohjelmia biopsykososiaalisen kivunhallinnan puitteiden mukaisesti. Tämä viitekehys yhdistää biologisia, psykologisia ja sosiaalisia mittareita ja niiden vuorovaikutuksia yksilön ainutlaatuisen kiputilan korostamiseksi.

Psykologisella käsitteellä "haitallisia lapsuuden kokemuksia" (ACE) voi olla merkitystä CP:n kehittymisessä ja ylläpidossa. Tutkijat viittaavat frekvenssistä riippuvaiseen ACE:iden ja kroonisten sairauksien väliseen yhteyteen aikuisiässä, ja suurempi määrä ACE:ita johtaa vakavampiin CP-ongelmiin aikuisiässä. Tutkimus on kuitenkin vielä lapsenkengissään, eikä voida päätellä, että ACE:n ja jatkuvan kivun kehittymisen välillä olisi syy-yhteyttä.

Siksi on olennaista ottaa huomioon useita tekijöitä, jotka voivat mahdollisesti välittää tätä suhdetta, kuten psykologinen käsitys aikuisten kiintymystyypistä. Jälkimmäinen viittaa tapaan, jolla suhteet muihin muodostuvat, muotoutuvat varhaislapsuudessa. Kiintymysmalleja voidaan luonnehtia kahdella ulottuvuudella: kiintymysahdistus (huoli muiden saatavuudesta) ja kiintymysten välttäminen (läheisyydestä ja keskinäisriippuvuudesta johtuva epämukavuus). Epävarmat kiintymysmallit (korkea ahdistuneisuus ja/tai välttäminen) on yhdistetty kroonisten sairauksien, kuten väsymys, lääketieteellisesti selittämätön CP ja migreeni, kehittymiseen. Lisäksi CP-potilailla kiinnittymisahdistuneisuus liittyy lisääntyneeseen kipuun. Kokeelliset kipututkimukset ovat myös osoittaneet positiivisen suhteen kiintymysahdistuksen ja kivun välillä. Kiinnittymisen välttämistä koskevat tulokset ovat sitä vastoin ristiriitaisia. Kiintymyskuvioilla on suuri merkitys meneillään olevassa hankkeessa, sillä CP-hallintaohjelmat perustuvat yleensä potilas-potilaalle keskusteluryhmiin ja lääkinnälliset laitteet ovat lääkäreiden ja hoitajien käytössä. Siksi lääketieteellinen diskurssi, samoin kuin ikätovereiden diskurssi (ts. muut potilaat), ei ole samaa vaikutusta tai merkitystä sen mukaan, ovatko potilaat kehittäneet turvalliset kiintymykset vai eivät.

Yllä esitetyn näytön perusteella näyttää siltä, ​​että ACE:iden ja kiintymyksen psykologiset rakenteet voivat avata uusia väyliä yksilöllisten erojen ymmärtämiseen CP-hallintaohjelmien yhteydessä. Tutkimus on erityisen kiinnostunut täydentämään tätä päättelyä tutkimalla yksilöllisiä eroja erilaisissa epigeneettisissä markkereissa ja yksilöiden resilienssitasoissa ymmärtääkseen paremmin, miten mahdollisesti traumaattisilla elämäntapahtumilla on erilaisia ​​vaikutuksia potilaisiin ja heidän hoidon tehokkuuteensa.

Hankkeen tavoitteena on kehittää kattavampi viitekehys ACE:iden roolin tutkimiseksi potilaiden kivun havainnoinnissa ja yleisessä elämänlaadussa koko kivunhoidon ajan. Hankkeen tavoitteena on tutkia kiinnittymistyylien, resilienssin ja deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiotasojen mahdollista välittävää vaikutusta. Hanke on innovatiivinen useiden geneettisten reseptoreiden arvioinnissa biologisen oheistutkimuksen avulla ja pitkittäistutkimussuunnitelman soveltamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lorraine,
      • Metz, Lorraine,, Ranska, 57000
        • Ur 4360 Apemac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu krooninen kipuoireyhtymä yli 6 kuukautta ja jotka otetaan ensimmäistä kertaa sairaalan kivunhallintaohjelmaan johonkin kroonisen kivun hallintaan erikoistuneesta alueellisesta rakenteesta ( SDC), eli kivun arviointi- ja hoitokeskus "Belle-Isle" -sairaalassa (yksityiset sairaalat Metzissä, Ranskassa UNEOS Group) ja alueellisen yliopistosairaalan (CHRU) kipukonsultaatio Nancyssa, Ranskassa. Osallistujat otetaan mukaan 12 kuukauden ajan. Inkluusiokeskuksissa ensimmäisen konsultaation suorittavat lääkärit kutsuvat kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä täytä ei-inkluusiokriteerejä, osallistumaan tutkimukseen ennen lääketieteellisen ohjelman alkamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on krooninen kipuoireyhtymä, joka jatkuu vähintään kuusi kuukautta
  • Hänet on lähetetty kroonisen kivun hallintaohjelmaan "Belle-Isle" -sairaalan kroonisen kivun arviointi- ja hoitokeskuksessa (yksityinen sairaala Metzissä, Ranskassa) tai Nancyn alueellisen yliopistollisen sairaalan kipukonsultaatiossa, Ranskassa.
  • Olla 18-65-vuotias
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ranskaksi (pystyy ymmärtämään tiedot ja täyttämään kyselylomakkeet itsenäisesti)
  • Hyväksy osallistuminen hankkeeseen ja allekirjoita suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat saaneet kivunhoitoa erikoistuneessa kroonisen kivun laitoksessa (mikä tahansa) elämänsä aikana
  • sinulla on fyysisiä, kognitiivisia ja/tai kielellisiä puutteita, jotka tekevät kyselylomakkeiden täyttämisen mahdottomaksi
  • Onko sinulla psykiatrista historiaa (psykoosityyppi)
  • Sinulla on huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Ole suojeltu aikuinen, holhouksen tai huoltajan alainen
  • Raskaana oleminen tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaile raportoitua kivun voimakkuutta ja kipuvaikutusta kroonista kipua kokevilla henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kivun voimakkuus ja kivun vaikutus mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. Numeerinen arviointiasteikko on tyypillisesti 11-pisteinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kivun voimakkuuden tapauksessa korkeammat NRS-pisteet osoittavat pahempaa kipua, ja 10 on vakavin kipu. Kipuvaikutusten osalta korkeammat pisteet NRS:ssä voivat viitata negatiivisempiin kivun vaikutuksiin.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitystyylit
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Eri liitetyylit (AS) tunnistetaan käyttämällä Experiences in Close Relationships-Revised Questionnaire -kyselyä (ECR-R). Se on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi AS romanttisissa suhteissa. Se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: kiintymysahdistus ja kiintymysten välttäminen. Osallistujat arvioivat jokaisen 36 väittämästä 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1-täysin eri mieltä ja 7-täysin samaa mieltä. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta kiintymykseen liittyvässä ahdistuksessa/välttelyssä, mikä heijastaa suurempaa epävarmuutta romanttisissa suhteissa.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lapsuuden huonoja kokemuksia
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) määrä arvioidaan käyttämällä kansainvälistä haitallisten lapsuuskokemusten kyselylomaketta (ACE-IQ).

Niiden ACE-pisteiden kokonaismäärä, joille osallistuja on "altistunut", lasketaan yhteen, jolloin saadaan ACE-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei ACE-pisteitä) - 13. Pistemäärä 0 ACE tarkoittaa alhaista vastoinkäymisten tasoa ja pistemäärä 13 tarkoittaa suurta vastoinkäymisten tasoa.

Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Arvioi kroonista kipua kokevien henkilöiden elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Elämänlaatua arvioidaan SF-12-kyselylomakkeella. Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla). Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 ja MCS-12 ovat molemmat 50 pistettä. Yhdysvaltojen väestön keskihajonta on 10 pistettä. Joten jokainen 10 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa pois keskiarvosta. Korkeammat pisteet SF-12-asteikolla tarkoittavat yleensä parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä, vähemmän rajoituksia päivittäisessä toiminnassa, vähemmän kipua ja positiivisempaa käsitystä yleisestä hyvinvoinnista. Toisaalta alhaisemmat pisteet viittaavat huonompaan terveyteen, enemmän rajoituksia, enemmän kipua ja vähemmän positiivista käsitystä hyvinvoinnista.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kivun tuntemukset
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kivun tuntemukset, arvioituna Pain Beliefs and Perceptions Inventorylla (PBPI) Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI) on kyselylomake, joka sisältää 16 kohdetta, jotka arvioivat yksilöiden uskomuksia kivusta neljällä ensisijaisella ulottuvuudella: mysteeri, pysyvyys, pysyvyys ja itsetunto. syyttää. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee -2:sta (täysin eri mieltä) 2:een (täysin samaa mieltä). Yhteenvetona voidaan todeta, että korkeammat pisteet näillä PBPI-alaasteikoilla heijastavat vahvempia uskomuksia ja käsityksiä kivun vastaavista ulottuvuuksista. Näiden pisteiden tulkinnassa tulee ottaa huomioon tutkimuksen konteksti ja tutkittavat erityiset tutkimuskysymykset tai hypoteesit.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kivun vaikutus päivittäiseen käyttäytymiseen mitattuna Concise Pain Questionnaire (CPQ) -kyselyllä. Kyselyssä arvioidaan kivun häiriön astetta seitsemässä päivittäisessä toiminnassa Likertin asteikolla 0 (ei häiriötä) 10:een (täydellinen häiriö). Korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää kipuun liittyvää häiriötä näissä toimissa, kun taas pienemmät pisteet viittaavat vähäiseen häiriöön. Vähintään neljä täytettyä kohtaa seitsemästä vaaditaan keskimääräisen kivun interferenssin pistemäärän laskemiseen, mikä tarjoaa tiiviin mittauksen kivun vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kivunsietokyky
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Kivunsietoprosessit mitattuna Pain Resilience Scale -muokatulla versiolla kroonista kipua varten (PRS)

Tämä asteikko sisältää 12 kohdetta ja 2 tekijää, jotka mittaavat kognitiivista/affektiivista positiivisuutta ja käyttäytymisen sitkeyttä. Vastaajat arvioivat suostumuksensa kuhunkin asiaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("aina").

Kognitiivisen/affektiivisen tekijän korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua kykyä ylläpitää kognitiivista ja emotionaalista positiivisuutta vakavasta tai pitkittyneestä kivusta huolimatta.

Korkeammat pisteet käyttäytymisen sitkeystekijässä osoittavat suurempaa koettua kykyä pysyä eri käytöksissä, vaikka kohtaisit pitkäaikaista tai voimakasta kipua.

Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden vastoinkäymisiin liittyvät epigeneettiset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
OXTR-reseptorin kohdealueita ja NR3C1- ja FKBP5-geenejä koodaavien geenien metylaatioprosentti kokoverestä, syljestä ja suusoluista mitattuna Metylated DNA Immunoprecipitation (MeDIP) -määrityksillä yhdessä PCR:n kanssa sijainnin kartoittamiseksi ja runsauden määrittämiseksi modifioitujen histonien tai muunnelmien genomissa.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Stressin mittaus
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Stressin mittaus: kortisolipitoisuus veressä entsyymi-immunoanalyysillä (EIA)
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A02519-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa