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童年创伤事件、依恋、疼痛感知、表观遗传标记、生活质量和复原力。

2025年7月22日 更新者:Christine Rotonda、University of Lorraine

童年创伤事件、依恋、疼痛感知、表观遗传标记、生活质量和复原力:当心理因素干扰医院疼痛管理时

在本研究中,旨在探索多种心理因素与慢性疼痛之间的联系,该研究旨在开发一个包容性框架来调查不良童年经历(ACE)在患者整个过程中的疼痛感知和整体生活质量中的作用。疼痛管理计划。 具体来说,依恋风格(AS)和与疼痛相关的弹性过程被认为是慢性疼痛管理计划有效性的潜在中介因素。 此外,还提出了生物测量来研究疼痛的生理参数,并进一步探讨自我报告的测量、ACE、AS、慢性应激和几种表观遗传生物标志物之间的一致性程度。

研究概览

详细说明

四分之一的法国成年人患有慢性疼痛(CP),使其成为法国长期残疾和疾病负担的主要原因之一。 尽管各种疼痛管理计划带来了一定的改善,但慢性疼痛仍然对治疗产生极大的抵抗力,其每年的医疗费用构成了一个重大的全国性问题。 考虑到 70% 的脑瘫患者仍然严重得不到治疗,并且完全由全科医生和脑瘫专家管理,因此迫切需要遵循疼痛管理的生物心理社会框架来实施更有效和更具成本效益的跨学科疼痛管理计划。 该框架整合了生物、心理和社会测量及其相互作用,以突出个人独特的疼痛状态。

“不良童年经历”(ACE)的心理学概念可能在 CP 的发展和维持中发挥作用。 研究人员指出,ACE 与成年期慢性疾病之间存在频率依赖性关系,ACE 数量越高,成年期 CP 问题就越严重。 然而,研究仍处于起步阶段,尚不能得出 ACE 与持续性疼痛发生之间存在因果关系的结论。

因此,有必要考虑可能调解这种关系的几个因素,例如成人依恋风格的心理概念。 后者指的是在童年早期形成和塑造与他人关系的方式。 依恋模式可以从两个维度来表征:依恋焦虑(担心他人的可用性)和依恋回避(对接近和相互依赖感到不适)。 不安全的依恋模式(高度焦虑和/或回避)与疲劳、医学上无法解释的脑瘫和偏头痛等慢性疾病的发生有关。 此外,在脑瘫患者中,依恋焦虑与疼痛加剧有关。 实验性疼痛研究也表明依恋焦虑与疼痛之间存在正相关关系。 相反,关于回避依恋的结果是矛盾的。 依恋模式对于当前的项目非常重要,因为CP管理项目通常基于患者对患者的谈话小组,并且医疗设备由医生和护理人员占用。 因此,医学话语,以及同行的话语(即 其他患者),不会产生相同的影响或重要性,具体取决于患者是否已形成安全依恋。

基于上述证据,ACE 和依恋的心理结构似乎可能为理解 CP 管理计划背景下的个体差异开辟新途径。 该研究特别感兴趣的是通过调查各种表观遗传标记的个体差异和个体的复原力水平来补充这一推理,以更好地了解潜在的创伤性生活事件将如何对患者及其治疗效果产生不同的影响。

该项目旨在开发一个更具包容性的框架来研究 ACE 在患者疼痛感知和整个疼痛治疗过程中整体生活质量中的作用,探索依恋类型、弹性和脱氧核糖核酸 (DNA) 甲基化水平的潜在中介作用。 该项目的创新之处在于通过应用辅助生物学研究来评估多种遗传受体以及应用纵向研究设计。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lorraine,
      • Metz、Lorraine,、法国、57000
        • Ur 4360 Apemac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括被诊断患有慢性疼痛综合征超过 6 个月的参与者,以及首次入院参加专门治疗慢性疼痛的区域机构之一的医院疼痛管理项目的参与者( SDC),即“贝尔岛”医院(法国梅斯私立医院 UNEOS 集团)的疼痛评估和治疗中心以及法国南锡地区大学医院 (CHRU) 的疼痛咨询中心。 参与者将被纳入 12 个月。 所有符合纳入标准和不符合非纳入标准的患者将被在纳入中心进行首次会诊的医生邀请在任何医疗计划开始之前参加研究。

描述

纳入标准:

  • 慢性疼痛综合症持续至少六个月
  • 已转诊至“Belle-Isle”医院(法国梅斯私立医院)慢性疼痛评估和治疗中心的慢性疼痛管理项目或法国南锡地区大学医院疼痛咨询中心
  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 能够用法语读写(能够理解信息并独立填写问卷)
  • 同意参与该项目并签署同意书

排除标准:

  • 一生中曾在专门的慢性疼痛机构(任何类型)接受过疼痛治疗
  • 因身体、认知和/或语言缺陷而无法填写调查问卷
  • 有精神病史(精神病类型)
  • 有药物或酒精依赖
  • 是受监护或监管的受保护成年人
  • 怀孕或哺乳期间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察经历慢性疼痛的个体报告的疼痛强度和疼痛影响
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。
疼痛强度和疼痛影响将使用数字评定量表(NRS)进行测量。 数字评定量表通常为 11 分制,0 代表“无疼痛”,10 代表“可以想象的最严重的疼痛”。 就疼痛强度而言,NRS 得分越高表示疼痛越严重,10 分表示最严重的疼痛。 对于疼痛情感,NRS 得分越高可能表明与疼痛相关的负面情感反应越多。
基线。通过学习完成,平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
附件样式
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。
将使用亲密关系经历修订问卷 (ECR-R) 来识别不同的依恋类型 (AS)。 这是一份包含 36 项的自我报告问卷,用于评估恋爱关系中的 AS。 它由两个维度组成:依恋焦虑和依恋回避。 参与者使用 7 点李克特量表对 36 条陈述中的每一条进行评分,范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。 解释:分数越高表明与依恋相关的焦虑/回避的结果越差,反映出浪漫关系中更大的不安全感。
基线。通过学习完成,平均1年。
不良的童年经历
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。

不良童年经历 (ACE) 的数量将使用不良童年经历国际问卷 (ACE-IQ) 进行评估。

将参与者“暴露”的 ACE 总数相加,得出 ACE 分数,范围从 0(无 ACE)到 13。 ACE 得分为 0 意味着逆境程度较低,而 ACE 得分为 13 则意味着逆境程度较高。

基线。通过学习完成,平均1年。
评估患有慢性疼痛的人的生活质量
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。
将使用 SF-12 问卷评估生活质量。 SF-12 报告两个汇总分数 - 心理成分分数 (MCS-12) 和身体成分分数 (PCS-12)。 分数可以报告为 Z 分数(与总体平均值相比的差异,以标准差衡量)。 美国人口平均PCS-12和MCS-12均为50分。 美国人口标准差是10分。 因此,高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个点,就对应偏离平均值一个标准差。 SF-12 量表得分越高,通常意味着身体和心理健康状况越好、日常活动限制更少、疼痛更少以及对整体幸福感更积极。 相反,较低的分数表明健康状况较差、受到更多限制、更多疼痛以及对幸福感的积极看法不那么积极。
基线。通过学习完成,平均1年。
疼痛认知
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。
使用疼痛信念和知觉量表 (PBPI) 评估疼痛认知 疼痛信念和知觉量表 (PBPI) 是一份包含 16 个项目的调查问卷,从四个主要维度评估个人对疼痛的信念:神秘性、持久性、持续性和自我认知。责备。 受访者对每个项目进行 4 分制评分,范围从 -2(强烈不同意)到 2(强烈同意)。 总之,这些 PBPI 子量表的得分较高反映了对疼痛各个维度的更强信念和感知。 对这些分数的解释应考虑研究的背景以及正在调查的具体研究问题或假设。
基线。通过学习完成,平均1年。
疼痛干扰
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。
使用简明疼痛问卷 (CPQ) 测量疼痛对日常行为的影响。 该问卷使用李克特量表评估七项日常活动中疼痛干扰的程度,从0(无干扰)到10(完全干扰)。 分数越高表明这些活动受到的疼痛相关干扰越严重,而分数越低表明干扰最小。 计算平均疼痛干扰分数需要至少完成七个项目中的四个,从而提供疼痛对日常生活影响的简明衡量标准。
基线。通过学习完成,平均1年。
疼痛恢复能力
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。

通过慢性疼痛疼痛恢复量表修订版 (PRS) 测量的疼痛恢复过程

该量表包含 12 个项目和 2 个因素,分别测量认知/情感积极性和行为毅力。 受访者使用李克特量表对每个项目的同意程度进行评分,范围从 0(“完全不”)到 4(“一直”)。

认知/情感因素得分越高,表明尽管存在严重或长期疼痛,但保持认知和情绪积极性的能力更强。

行为毅力因素得分越高,表明即使面对长期或严重的疼痛,也能感知到坚持各种行为的能力更强。

基线。通过学习完成,平均1年。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与童年逆境相关的表观遗传测量
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年。
编码全血、唾液和口腔细胞中 OXTR 受体目标区域以及 NR3C1 和 FKBP5 基因的基因甲基化百分比,通过甲基化 DNA 免疫沉淀 (MeDIP) 测定结合 PCR 进行评估,以绘制位置图并确定丰度基因组中修饰的组蛋白或变体。
基线。通过学习完成,平均1年。
压力测量
大体时间:基线。通过学习完成,平均1年
压力测量:通过酶免疫分析 (EIA) 测量血液中的皮质醇浓度
基线。通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CYRIL CYRIL, Pr、UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月12日

初级完成 (实际的)

2024年12月18日

研究完成 (实际的)

2024年12月18日

研究注册日期

首次提交

2023年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (实际的)

2023年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月22日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-A02519-34

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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