重度の感染症関連凝固障害の治療におけるメシル酸ナファモスタット (NMSICRCT)

包含基準:

• 敗血症3.0インチの基準を満たしています。
• SIC 抗凝固療法の対象集団（http://research-kudo-prediction.s3-website-ap-northeast-1.amazonaws.com/）

除外基準:

• 18歳未満、妊娠中、授乳中の女性
• ナファモスタットメシル酸塩に対する過敏症の病歴のある患者（ナファモスタットメシル酸塩の以前の使用により重大な出血合併症が発生した）
• フィブリノーゲン < 1.5g/L
• 出血のある患者または出血リスクの高い患者 外傷の急性期にある患者、または活動性出血のある患者（フレイル胸、肺、肝臓、腎臓、脾臓の重大な挫傷、後腹膜出血、骨盤骨折など） 重度の外傷性脳の病歴登録前の過去1ヶ月以内に外傷、頭蓋内手術、脳卒中、脳動脈瘤、または動静脈奇形を患っている患者 先天性出血性疾患（血友病など）の病歴がある患者 基礎となる劇症肝炎、非代償性肝硬変、またはその他の重度の肝疾患を有する患者
• 以下の薬剤を投与されている患者 治療前の過去 12 時間以内にヘパリンおよびヘパリン類似物質（低分子量ヘパリン、ダルテパリンなどを含む）を投与された患者 研究前の過去 7 日以内にワルファリンを投与され、以下の症状がある患者INR レベルが正常を超えている 研究前の過去 3 日以内に血栓溶解療法を受けた患者 研究前の過去 7 日以内に血小板阻害剤（アスピリン、クロピドグレル、チクロピジン、ジピリダモールなど）を受けた患者 現在の患者他の新規抗凝固薬（アピキサバン、リバーロキサバン、エドキサバンなどのXa因子阻害剤、ダビガトランなどの直接トロンビン阻害剤など）の投与を受けている
• ICU の治療時間は 24 時間以内と予想されます
• 研究前の過去7日以内に心肺蘇生を受けた患者
• 登録前30日以内に他の研究に参加した患者
• 進行性悪性腫瘍やその他の末期疾患などの不可逆的な病状によるもの。または医師が死に近づいていると判断した末期状態の患者