Mesilato de nafamostat no tratamento de coagulopatia associada a infecções graves (NMSICRCT)

Critério de inclusão:

• atende aos critérios para sepse 3.0".
• População-alvo para terapia anticoagulante SIC（http://research-kudo-prediction.s3-website-ap-northeast-1.amazonaws.com/）

Critério de exclusão:

• Idade inferior a 18 anos, mulheres grávidas e lactantes
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao mesilato de nafamostat (o uso anterior de mesilato de nafamostat resultou em complicações hemorrágicas significativas)
• Fibrinogênio < 1,5g/L
• Pacientes com sangramento ou alto risco de sangramento Pacientes na fase aguda do trauma ou com sangramento ativo (como tórax instável, contusões significativas nos pulmões, fígado, rins, baço, sangramento retroperitoneal, fraturas pélvicas, etc.) História de traumatismo cranioencefálico grave lesão, cirurgia intracraniana, acidente vascular cerebral, aneurisma cerebral ou malformação arteriovenosa no último mês anterior à inscrição Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos congênitos (como hemofilia) Pacientes com hepatite fulminante subjacente, cirrose descompensada ou outras doenças hepáticas graves
• Pacientes que recebem os seguintes medicamentos Pacientes que receberam heparina e análogos de heparina (incluindo heparina de baixo peso molecular, dalteparina, etc.) nas últimas 12 horas antes do tratamento Pacientes que receberam varfarina nos últimos 7 dias antes do estudo e têm Nível de INR acima do normal Pacientes que foram submetidos a terapia trombolítica nos últimos 3 dias antes do estudo Pacientes que receberam inibidores plaquetários (como aspirina, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol, etc.) nos últimos 7 dias antes do estudo Pacientes atualmente receber outros novos medicamentos anticoagulantes (como inibidores do fator Xa, como apixabana, rivaroxabana, edoxabana, etc., inibidores diretos da trombina, como dabigatrana
• O tempo de tratamento na UTI não deverá ser superior a 24h
• Pacientes que foram submetidos à ressuscitação cardiopulmonar nos últimos 7 dias antes do estudo
• Pacientes que participaram de outros estudos nos 30 dias anteriores à inscrição
• Devido a estados de doença irreversíveis, como tumores malignos avançados ou outras doenças em estágio terminal; ou pacientes em estado terminal considerado pelo médico próximo da morte