Нафамостата мезилат в лечении тяжелой инфекционно-ассоциированной коагулопатии (NMSICRCT)

Критерии включения:

• соответствует критериям сепсиса 3,0».
• Целевая группа населения для антикоагулянтной терапии SIC (http://research-kudo-prediction.s3-website-ap-northeast-1.amazonaws.com/)

Критерий исключения:

• Возраст до 18 лет, беременные и кормящие женщины.
• Пациенты с гиперчувствительностью к нафамостату мезилату в анамнезе (ранее применение нафамостата мезилата приводило к значительным кровотечениям)
• Фибриноген < 1,5 г/л
• Пациенты с кровотечением или высоким риском кровотечения Пациенты в острой фазе травмы или с активным кровотечением (например, расчленение грудной клетки, значительные ушибы легких, печени, почек, селезенки, забрюшинное кровотечение, переломы таза и т. д.) Тяжелая травма головного мозга в анамнезе травма, внутричерепная хирургия, инсульт, церебральная аневризма или артериовенозная мальформация в течение последнего месяца до включения в исследование Пациенты с врожденными нарушениями свертываемости крови в анамнезе (например, гемофилия) Пациенты с молниеносным гепатитом, декомпенсированным циррозом печени или другими тяжелыми заболеваниями печени
• Пациенты, получающие следующие препараты. Пациенты, принимавшие гепарин и его аналоги (включая низкомолекулярный гепарин, дальтепарин и т. д.) в течение последних 12 часов до начала лечения. Пациенты, принимавшие варфарин в течение последних 7 дней до исследования и имеющие Уровень МНО выше нормы Пациенты, проходившие тромболитическую терапию в течение последних 3 дней до исследования Пациенты, получавшие ингибиторы тромбоцитов (такие как аспирин, клопидогрель, тиклопидин, дипиридамол и т. д.) в течение последних 7 дней до исследования Пациенты в настоящее время прием других новых антикоагулянтных препаратов (таких как ингибиторы Ха-фактора, такие как апиксабан, ривароксабан, эдоксабан и т. д., прямые ингибиторы тромбина, такие как дабигатран)
• Ожидается, что время лечения в отделении интенсивной терапии составит не более 24 часов.
• Пациенты, перенесшие сердечно-легочную реанимацию в течение последних 7 дней до исследования.
• Пациенты, принимавшие участие в других исследованиях в течение 30 дней до включения в исследование.
• Из-за необратимых болезненных состояний, таких как запущенные злокачественные опухоли или другие терминальные заболевания; или пациенты в терминальном состоянии, которое врач считает приближающимся к смерти