Mesilato de nafamostat en el tratamiento de la coagulopatía asociada a infecciones graves (NMSICRCT)

Criterios de inclusión:

• cumple con los criterios de sepsis 3.0".
• Población objetivo para la terapia anticoagulante SIC (http://research-kudo-prediction.s3-website-ap-northeast-1.amazonaws.com/)

Criterio de exclusión:

• Edad menor de 18 años, mujeres embarazadas y mujeres lactantes.
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al mesilato de nafamostat (el uso previo de mesilato de nafamostat provocó complicaciones hemorrágicas importantes)
• Fibrinógeno < 1,5 g/l
• Pacientes con sangrado o alto riesgo de sangrado Pacientes en la fase aguda del traumatismo o con sangrado activo (como tórax inestable, contusiones importantes de los pulmones, hígado, riñones, bazo, sangrado retroperitoneal, fracturas pélvicas, etc.) Historia de traumatismo craneoencefálico grave lesión, cirugía intracraneal, accidente cerebrovascular, aneurisma cerebral o malformación arteriovenosa dentro del último mes antes de la inscripción Pacientes con antecedentes de trastornos hemorrágicos congénitos (como hemofilia) Pacientes con hepatitis fulminante subyacente, cirrosis descompensada u otras enfermedades hepáticas graves
• Pacientes que reciben los siguientes medicamentos Pacientes que han recibido heparina y análogos de heparina (incluida heparina de bajo peso molecular, dalteparina, etc.) en las últimas 12 horas antes del tratamiento Pacientes que han recibido warfarina en los últimos 7 días antes del estudio y tienen un Nivel de INR por encima de lo normal Pacientes que se han sometido a terapia trombolítica en los últimos 3 días antes del estudio Pacientes que han recibido inhibidores plaquetarios (como aspirina, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol, etc.) en los últimos 7 días antes del estudio Pacientes actualmente recibir otros medicamentos anticoagulantes novedosos (como inhibidores del factor Xa como apixaban, rivaroxaban, edoxaban, etc., inhibidores directos de la trombina como dabigatran
• Se espera que el tiempo de tratamiento en la UCI no supere las 24 horas.
• Pacientes que hayan sido sometidos a reanimación cardiopulmonar en los últimos 7 días previos al estudio.
• Pacientes que hayan participado en otros estudios dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
• Debido a estados patológicos irreversibles, como tumores malignos avanzados u otras enfermedades en etapa terminal; o pacientes en un estado terminal que el médico considere que se acerca a la muerte