Nafamostat mesilato nel trattamento della coagulopatia associata a infezioni gravi (NMSICRCT)

Criterio di inclusione:

• soddisfa i criteri per la sepsi 3.0".
• Popolazione target per la terapia anticoagulante SIC（http://research-kudo-prediction.s3-website-ap-northeast-1.amazonaws.com/）

Criteri di esclusione:

• Età inferiore a 18 anni, donne incinte e donne che allattano
• Pazienti con anamnesi di ipersensibilità al nafamostat mesilato (l'uso precedente di nafamostat mesilato ha comportato significative complicanze emorragiche)
• Fibrinogeno < 1,5 g/l
• Pazienti con sanguinamento o ad alto rischio di sanguinamento Pazienti nella fase acuta del trauma o con sanguinamento attivo (come torace flagellato, contusioni significative di polmoni, fegato, reni, milza, sanguinamento retroperitoneale, fratture pelviche, ecc.) Storia di grave trauma cerebrale trauma, chirurgia intracranica, ictus, aneurisma cerebrale o malformazione artero-venosa nell'ultimo mese prima dell'arruolamento Pazienti con anamnesi di disturbi emorragici congeniti (come l'emofilia) Pazienti con epatite fulminante sottostante, cirrosi scompensata o altre gravi malattie epatiche
• Pazienti che ricevono i seguenti farmaci Pazienti che hanno ricevuto eparina e analoghi dell'eparina (inclusa eparina a basso peso molecolare, dalteparina, ecc.) nelle ultime 12 ore prima del trattamento Pazienti che hanno ricevuto warfarin negli ultimi 7 giorni prima dello studio e hanno un Livello INR superiore al normale Pazienti sottoposti a terapia trombolitica negli ultimi 3 giorni prima dello studio Pazienti che hanno ricevuto inibitori piastrinici (come aspirina, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamolo, ecc.) negli ultimi 7 giorni prima dello studio Pazienti attualmente ricevendo altri nuovi farmaci anticoagulanti (come inibitori del fattore Xa come apixaban, rivaroxaban, edoxaban, ecc., inibitori diretti della trombina come dabigatran
• Si prevede che la durata del trattamento in terapia intensiva non superi le 24 ore
• Pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare negli ultimi 7 giorni prima dello studio
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
• A causa di stati patologici irreversibili, come tumori maligni avanzati o altre malattie allo stadio terminale; o pazienti in uno stato terminale ritenuto dal medico prossimo alla morte