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ED-LEAD: アルツハイマー病および認知症治療の変革を主導する救急部門

2026年2月27日 更新者:NYU Langone Health
この研究の目的は、認知症患者(PLWD)とその非公式ケアパートナーのケアを改善することです。これは、PLWDとそのケアパートナーの2者に焦点を当てた3つの介入をさまざまに組み合わせて、緊急および緊急後のケアに取り組むことによって行われます。 主な目的は、コーチングを活用して PLWD とそのケアパートナーを地域のサポートやサービスに結び付け、移行期ケア、ケアの質、ケアの満足度を向上させ、将来の救急外来受診や入院を減らすことです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 66歳以上の患者
  • アルツハイマー病またはアルツハイマー病関連認知症(AD/ADRD)についてICD-10による訪問診断を2つ以上受けている(そのうち1つは外来受診可能である必要がある)
  • 18歳以上のケアパートナー

除外基準:

  • 66歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
介入なし、通常のケアコントロールグループとして機能
実験的:単一介入: 救急医療再設計 (ECR)

ケアプロセスの再設計: データ収集、標準化された評価、紹介のための共有構造化ワークシートを使用してケアプロセスを再設計します。 ハドルでの新しいプロセスに関するすべてのプロバイダー (医師、看護師、ソーシャルワーク チャンピオン) への教育、オンライン トレーニング、スマートフォン対応のアニメーション ビデオ、教授会、電子メール、シフト中の ED チャンピオンからの教育

CDS システム: ソーシャル ワークやケア マネージャーに 2 人を紹介するためのアラートと新しいワークフロー。 学習期間中およびその後も継続して使用

フォローアップ: 在宅退院した場合、救急外来受診後 72 時間以内にソーシャルワークチャンピオンが 1 本の電話で連絡します。 退院計画、服薬管理、地域サービスへの接続を確実に理解するための 3 回の電話面談

実験的:単一介入: 看護師主導のテレフォニックケア (NLTC)
ED から在宅ケアへの安全な移行、および AD/ADRD および併存疾患の知識と管理の強化のためのダイアッドへの電話サポート。 登録看護師からの初回救急外来訪問後 72 時間以内に dyad に最初の電話。 ニーズと二人の意向に応じて、各通話は最大 30 分です。 電話は 14 日後に行われ、その後 6 か月間は少なくとも毎月行われます。 ダイアドまたは看護師は、必要に応じて追加の電話を開始し、ケアやケアのニーズを他のプロバイダーと調整できます。
実験的:単一介入: 地域救急救命士主導の移行介入 (CPTI)
地域の救急隊員は、服薬管理、外来患者のフォローアップ、医療が必要な危険信号の理解などを改善するために、二人でコーチングを提供します。 ED訪問から~5日以内に自宅訪問。 30 日間で 1 回の自宅訪問と 3 回の電話面談
実験的:2 つの介入: ECR と NLTC

ケアプロセスの再設計: データ収集、標準化された評価、紹介のための共有構造化ワークシートを使用してケアプロセスを再設計します。 ハドルでの新しいプロセスに関するすべてのプロバイダー (医師、看護師、ソーシャルワーク チャンピオン) への教育、オンライン トレーニング、スマートフォン対応のアニメーション ビデオ、教授会、電子メール、シフト中の ED チャンピオンからの教育

CDS システム: ソーシャル ワークやケア マネージャーに 2 人を紹介するためのアラートと新しいワークフロー。 学習期間中およびその後も継続して使用

フォローアップ: 在宅退院した場合、救急外来受診後 72 時間以内にソーシャルワークチャンピオンが 1 本の電話で連絡します。 退院計画、服薬管理、地域サービスへの接続を確実に理解するための 3 回の電話面談

ED から在宅ケアへの安全な移行、および AD/ADRD および併存疾患の知識と管理の強化のためのダイアッドへの電話サポート。 登録看護師からの初回救急外来訪問後 72 時間以内に dyad に最初の電話。 ニーズと二人の意向に応じて、各通話は最大 30 分です。 電話は 14 日後に行われ、その後 6 か月間は少なくとも毎月行われます。 ダイアドまたは看護師は、必要に応じて追加の電話を開始し、ケアやケアのニーズを他のプロバイダーと調整できます。
実験的:2 つの介入: ECR と CPTI

ケアプロセスの再設計: データ収集、標準化された評価、紹介のための共有構造化ワークシートを使用してケアプロセスを再設計します。 ハドルでの新しいプロセスに関するすべてのプロバイダー (医師、看護師、ソーシャルワーク チャンピオン) への教育、オンライン トレーニング、スマートフォン対応のアニメーション ビデオ、教授会、電子メール、シフト中の ED チャンピオンからの教育

CDS システム: ソーシャル ワークやケア マネージャーに 2 人を紹介するためのアラートと新しいワークフロー。 学習期間中およびその後も継続して使用

フォローアップ: 在宅退院した場合、救急外来受診後 72 時間以内にソーシャルワークチャンピオンが 1 本の電話で連絡します。 退院計画、服薬管理、地域サービスへの接続を確実に理解するための 3 回の電話面談

地域の救急隊員は、服薬管理、外来患者のフォローアップ、医療が必要な危険信号の理解などを改善するために、二人でコーチングを提供します。 ED訪問から~5日以内に自宅訪問。 30 日間で 1 回の自宅訪問と 3 回の電話面談
実験的:2 つの介入: NLTC と CPTI
ED から在宅ケアへの安全な移行、および AD/ADRD および併存疾患の知識と管理の強化のためのダイアッドへの電話サポート。 登録看護師からの初回救急外来訪問後 72 時間以内に dyad に最初の電話。 ニーズと二人の意向に応じて、各通話は最大 30 分です。 電話は 14 日後に行われ、その後 6 か月間は少なくとも毎月行われます。 ダイアドまたは看護師は、必要に応じて追加の電話を開始し、ケアやケアのニーズを他のプロバイダーと調整できます。
地域の救急隊員は、服薬管理、外来患者のフォローアップ、医療が必要な危険信号の理解などを改善するために、二人でコーチングを提供します。 ED訪問から~5日以内に自宅訪問。 30 日間で 1 回の自宅訪問と 3 回の電話面談
実験的:すべての介入: ECR、NLTC、CPTI

ケアプロセスの再設計: データ収集、標準化された評価、紹介のための共有構造化ワークシートを使用してケアプロセスを再設計します。 ハドルでの新しいプロセスに関するすべてのプロバイダー (医師、看護師、ソーシャルワーク チャンピオン) への教育、オンライン トレーニング、スマートフォン対応のアニメーション ビデオ、教授会、電子メール、シフト中の ED チャンピオンからの教育

CDS システム: ソーシャル ワークやケア マネージャーに 2 人を紹介するためのアラートと新しいワークフロー。 学習期間中およびその後も継続して使用

フォローアップ: 在宅退院した場合、救急外来受診後 72 時間以内にソーシャルワークチャンピオンが 1 本の電話で連絡します。 退院計画、服薬管理、地域サービスへの接続を確実に理解するための 3 回の電話面談

ED から在宅ケアへの安全な移行、および AD/ADRD および併存疾患の知識と管理の強化のためのダイアッドへの電話サポート。 登録看護師からの初回救急外来訪問後 72 時間以内に dyad に最初の電話。 ニーズと二人の意向に応じて、各通話は最大 30 分です。 電話は 14 日後に行われ、その後 6 か月間は少なくとも毎月行われます。 ダイアドまたは看護師は、必要に応じて追加の電話を開始し、ケアやケアのニーズを他のプロバイダーと調整できます。
地域の救急隊員は、服薬管理、外来患者のフォローアップ、医療が必要な危険信号の理解などを改善するために、二人でコーチングを提供します。 ED訪問から~5日以内に自宅訪問。 30 日間で 1 回の自宅訪問と 3 回の電話面談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救急科 (ED) の再診数
時間枠:最大30日間
最大30日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ED 再訪問の数
時間枠:最大14日間
最大14日間
ED 再訪問の数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
入院数
時間枠:最大14日間
最大14日間
入院数
時間枠:最大30日間
最大30日間
入院数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月
自宅で健康に過ごした日数
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joshua Chodosh, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月2日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果データは主に CMS データであるため、研究チームはそれを共有できません。 実際、研究が終了すると、研究チームはデータにアクセスできなくなります。 研究チームは CMS データを利用できるようにすることはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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