- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06079203
ED-LEAD: Akutafdelinger, der leder transformationen af Alzheimers og demenspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 66 år og derover
- har to eller flere ICD-10-besøgsdiagnoser (hvoraf den ene skal være ambulant) for Alzheimers sygdom eller Alzheimers relaterede demens (AD/ADRD)
- omsorgspartnere på 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 66 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen intervention, fungerer som en sædvanlig plejekontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Enkeltindgreb: Emergency Care Redesign (ECR)
|
Redesign af plejeproces: Redesign af plejeproces med et delt struktureret arbejdsark til dataindsamling, standardiseret vurdering og henvisning. Uddannelse af alle udbydere (læge, sygeplejerske og socialrådgiver) om nye processer ved huddles og via onlinetræning, smartphone-kompatible animerede videoer, fakultetsmøder, e-mail og fra ED-mestere på skift CDS-system: Alarmer og ny arbejdsgang for at henvise dyaden til socialt arbejde eller plejeleder. Fortsat brug gennem hele studieperioden og derefter Opfølgning: Inden for 72 timer efter ED besøg, hvis udskrevet hjem Social Work Champion vil have et enkelt telefonopkald. Triadisk telefonmøde for at sikre forståelse af udskrivelsesplan, medicinhåndtering og forbindelse til samfundstjenester |
|
Eksperimentel: Enkeltindgreb: Sygeplejerskestyret telefonisk pleje (NLTC)
|
Telefonisk støtte til dyad for sikker overgang fra ED til hjemmepleje og for at øge viden og håndtering af AD/ADRD og komorbide tilstande.
Første opkald til dyad inden for 72 timer efter indeks ED besøg fra registrerede sygeplejersker.
Hvert opkald ~30 minutter afhængigt af behov og vilje hos dyad.
Opkald sker også efter 14 dage, og mindst hver måned derefter i 6 måneder.
Dyad eller sygeplejerske kan igangsætte yderligere opkald efter behov og koordinere pleje- og omsorgsbehov med andre udbydere
|
|
Eksperimentel: Enkeltindgreb: Community Paramedic-led Transitions Intervention (CPTI)
|
Lokale paramedicinere til at give coaching med dyad for at forbedre medicinhåndtering, ambulant opfølgning, forståelse af røde flag, der nødvendiggør lægehjælp.
Hjemmebesøg inden for ~5 dage efter indeks ED besøg.
Et hjemmebesøg og tre telefonmøder over 30 dage
|
|
Eksperimentel: To interventioner: ECR og NLTC
|
Redesign af plejeproces: Redesign af plejeproces med et delt struktureret arbejdsark til dataindsamling, standardiseret vurdering og henvisning. Uddannelse af alle udbydere (læge, sygeplejerske og socialrådgiver) om nye processer ved huddles og via onlinetræning, smartphone-kompatible animerede videoer, fakultetsmøder, e-mail og fra ED-mestere på skift CDS-system: Alarmer og ny arbejdsgang for at henvise dyaden til socialt arbejde eller plejeleder. Fortsat brug gennem hele studieperioden og derefter Opfølgning: Inden for 72 timer efter ED besøg, hvis udskrevet hjem Social Work Champion vil have et enkelt telefonopkald. Triadisk telefonmøde for at sikre forståelse af udskrivelsesplan, medicinhåndtering og forbindelse til samfundstjenester
Telefonisk støtte til dyad for sikker overgang fra ED til hjemmepleje og for at øge viden og håndtering af AD/ADRD og komorbide tilstande.
Første opkald til dyad inden for 72 timer efter indeks ED besøg fra registrerede sygeplejersker.
Hvert opkald ~30 minutter afhængigt af behov og vilje hos dyad.
Opkald sker også efter 14 dage, og mindst hver måned derefter i 6 måneder.
Dyad eller sygeplejerske kan igangsætte yderligere opkald efter behov og koordinere pleje- og omsorgsbehov med andre udbydere
|
|
Eksperimentel: To interventioner: ECR og CPTI
|
Redesign af plejeproces: Redesign af plejeproces med et delt struktureret arbejdsark til dataindsamling, standardiseret vurdering og henvisning. Uddannelse af alle udbydere (læge, sygeplejerske og socialrådgiver) om nye processer ved huddles og via onlinetræning, smartphone-kompatible animerede videoer, fakultetsmøder, e-mail og fra ED-mestere på skift CDS-system: Alarmer og ny arbejdsgang for at henvise dyaden til socialt arbejde eller plejeleder. Fortsat brug gennem hele studieperioden og derefter Opfølgning: Inden for 72 timer efter ED besøg, hvis udskrevet hjem Social Work Champion vil have et enkelt telefonopkald. Triadisk telefonmøde for at sikre forståelse af udskrivelsesplan, medicinhåndtering og forbindelse til samfundstjenester
Lokale paramedicinere til at give coaching med dyad for at forbedre medicinhåndtering, ambulant opfølgning, forståelse af røde flag, der nødvendiggør lægehjælp.
Hjemmebesøg inden for ~5 dage efter indeks ED besøg.
Et hjemmebesøg og tre telefonmøder over 30 dage
|
|
Eksperimentel: To interventioner: NLTC og CPTI
|
Telefonisk støtte til dyad for sikker overgang fra ED til hjemmepleje og for at øge viden og håndtering af AD/ADRD og komorbide tilstande.
Første opkald til dyad inden for 72 timer efter indeks ED besøg fra registrerede sygeplejersker.
Hvert opkald ~30 minutter afhængigt af behov og vilje hos dyad.
Opkald sker også efter 14 dage, og mindst hver måned derefter i 6 måneder.
Dyad eller sygeplejerske kan igangsætte yderligere opkald efter behov og koordinere pleje- og omsorgsbehov med andre udbydere
Lokale paramedicinere til at give coaching med dyad for at forbedre medicinhåndtering, ambulant opfølgning, forståelse af røde flag, der nødvendiggør lægehjælp.
Hjemmebesøg inden for ~5 dage efter indeks ED besøg.
Et hjemmebesøg og tre telefonmøder over 30 dage
|
|
Eksperimentel: Alle interventioner: ECR, NLTC og CPTI
|
Redesign af plejeproces: Redesign af plejeproces med et delt struktureret arbejdsark til dataindsamling, standardiseret vurdering og henvisning. Uddannelse af alle udbydere (læge, sygeplejerske og socialrådgiver) om nye processer ved huddles og via onlinetræning, smartphone-kompatible animerede videoer, fakultetsmøder, e-mail og fra ED-mestere på skift CDS-system: Alarmer og ny arbejdsgang for at henvise dyaden til socialt arbejde eller plejeleder. Fortsat brug gennem hele studieperioden og derefter Opfølgning: Inden for 72 timer efter ED besøg, hvis udskrevet hjem Social Work Champion vil have et enkelt telefonopkald. Triadisk telefonmøde for at sikre forståelse af udskrivelsesplan, medicinhåndtering og forbindelse til samfundstjenester
Telefonisk støtte til dyad for sikker overgang fra ED til hjemmepleje og for at øge viden og håndtering af AD/ADRD og komorbide tilstande.
Første opkald til dyad inden for 72 timer efter indeks ED besøg fra registrerede sygeplejersker.
Hvert opkald ~30 minutter afhængigt af behov og vilje hos dyad.
Opkald sker også efter 14 dage, og mindst hver måned derefter i 6 måneder.
Dyad eller sygeplejerske kan igangsætte yderligere opkald efter behov og koordinere pleje- og omsorgsbehov med andre udbydere
Lokale paramedicinere til at give coaching med dyad for at forbedre medicinhåndtering, ambulant opfølgning, forståelse af røde flag, der nødvendiggør lægehjælp.
Hjemmebesøg inden for ~5 dage efter indeks ED besøg.
Et hjemmebesøg og tre telefonmøder over 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal genbesøg i akutafdelingen
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ED-genbesøg
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Op til 14 dage
|
|
Antal ED-genbesøg
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Op til 14 dage
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Op til 30 dage
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
Antal sunde dage i hjemmet
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .