- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06079203
ED-LEAD: Departamentos de Emergência Liderando a Transformação dos Cuidados com Alzheimer e Demência
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 66 anos ou mais
- ter dois ou mais diagnósticos de consulta CID-10 (um dos quais deve ser ambulatorial) para Doença de Alzheimer ou Demências Relacionadas à Doença de Alzheimer (AD/ADRD)
- parceiros de cuidados com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 66 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção, servindo como grupo de controle de cuidados habituais
|
|
|
Experimental: Intervenção única: Redesenho do Atendimento de Emergência (ECR)
|
Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários |
|
Experimental: Intervenção única: Atendimento Telefônico Liderado por Enfermeiros (NLTC)
|
Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas.
Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas.
Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade.
As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses.
A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
|
|
Experimental: Intervenção única: Intervenção comunitária de transição liderada por paramédicos (CPTI)
|
Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos.
Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice.
Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias
|
|
Experimental: Duas intervenções: ECR e NLTC
|
Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários
Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas.
Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas.
Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade.
As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses.
A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
|
|
Experimental: Duas intervenções: ECR e CPTI
|
Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários
Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos.
Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice.
Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias
|
|
Experimental: Duas intervenções: NLTC e CPTI
|
Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas.
Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas.
Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade.
As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses.
A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos.
Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice.
Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias
|
|
Experimental: Todas as intervenções: ECR, NLTC e CPTI
|
Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários
Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas.
Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas.
Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade.
As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses.
A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos.
Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice.
Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de revisitas do Departamento de Emergência (DE)
Prazo: Até 30 dias
|
Até 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de revisitas de ED
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
|
|
Número de revisitas de ED
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
|
Número de internações
Prazo: Até 14 dias
|
Até 14 dias
|
|
Número de internações
Prazo: Até 30 dias
|
Até 30 dias
|
|
Número de internações
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
|
Número de dias saudáveis em casa
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .