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ED-LEAD: Departamentos de Emergência Liderando a Transformação dos Cuidados com Alzheimer e Demência

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é melhorar o cuidado de pessoas que vivem com demência (PLWD) e seus parceiros de cuidados informais, abordando cuidados de emergência e pós-emergência por meio de diferentes combinações de três intervenções focadas na díade parceiro de cuidados de PLWD. Os objetivos principais são usar o coaching para ajudar a conectar as PVD e seus parceiros de cuidados com o apoio e serviços comunitários para melhorar os cuidados de transição, a qualidade dos cuidados, a satisfação com os cuidados e reduzir futuras visitas ao pronto-socorro e hospitalizações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 66 anos ou mais
  • ter dois ou mais diagnósticos de consulta CID-10 (um dos quais deve ser ambulatorial) para Doença de Alzheimer ou Demências Relacionadas à Doença de Alzheimer (AD/ADRD)
  • parceiros de cuidados com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 66 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção, servindo como grupo de controle de cuidados habituais
Experimental: Intervenção única: Redesenho do Atendimento de Emergência (ECR)

Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno

Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além

Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários

Experimental: Intervenção única: Atendimento Telefônico Liderado por Enfermeiros (NLTC)
Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas. Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas. Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade. As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses. A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
Experimental: Intervenção única: Intervenção comunitária de transição liderada por paramédicos (CPTI)
Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos. Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice. Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias
Experimental: Duas intervenções: ECR e NLTC

Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno

Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além

Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários

Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas. Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas. Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade. As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses. A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
Experimental: Duas intervenções: ECR e CPTI

Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno

Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além

Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários

Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos. Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice. Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias
Experimental: Duas intervenções: NLTC e CPTI
Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas. Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas. Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade. As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses. A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos. Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice. Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias
Experimental: Todas as intervenções: ECR, NLTC e CPTI

Redesenho do processo de atendimento: Redesenho do processo de atendimento com uma planilha estruturada compartilhada para coleta de dados, avaliação padronizada e encaminhamento. Educação de todos os provedores (Médico, Enfermeiro e Campeão de Serviço Social) sobre novos processos em reuniões e por meio de treinamento on-line, vídeos animados compatíveis com smartphones, reuniões de professores, e-mail e de campeões de ED no turno

Sistema CDS: Alertas e novo fluxo de trabalho para encaminhamento da díade ao serviço social ou gestor assistencial. Uso continuado durante todo o período de estudo e além

Acompanhamento: Dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro, se tiver alta para casa, o Campeão do Serviço Social receberá um único telefonema. Encontro telefônico triádico para garantir a compreensão do plano de alta, gerenciamento de medicamentos e conexão com serviços comunitários

Apoio telefónico à díade para uma transição segura de DE para cuidados domiciliários e para melhorar o conhecimento e a gestão de AD/ADRD e condições comórbidas. Primeira chamada para a díade dentro de 72 horas após a visita ao pronto-socorro índice de enfermeiras registradas. Cada ligação dura aproximadamente 30 minutos, dependendo das necessidades e da vontade da díade. As ligações também ocorrem aos 14 dias e, a partir de então, pelo menos mensalmente, durante 6 meses. A díade ou a enfermeira podem iniciar chamadas adicionais conforme necessário e coordenar os cuidados e as necessidades de cuidados com outros prestadores
Paramédicos comunitários fornecerão treinamento com a díade para melhorar o gerenciamento de medicamentos, acompanhamento ambulatorial e compreensão dos sinais de alerta que necessitam de cuidados médicos. Visita domiciliar dentro de aproximadamente 5 dias após a visita ao pronto-socorro índice. Uma visita domiciliar e três encontros telefônicos durante 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de revisitas do Departamento de Emergência (DE)
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de revisitas de ED
Prazo: Até 14 dias
Até 14 dias
Número de revisitas de ED
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Número de internações
Prazo: Até 14 dias
Até 14 dias
Número de internações
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias
Número de internações
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Número de dias saudáveis ​​em casa
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como os dados dos resultados deste estudo são em grande parte dados do CMS, a equipe do estudo não poderá compartilhá-los. Na verdade, quando o estudo terminar, a equipe de estudo não conseguirá acessar os dados. Os dados do CMS não podem ser disponibilizados pela equipe do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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