- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06079203
ED-LEAD: Oddziały ratunkowe przewodzą transformacji opieki nad osobami chorymi na Alzheimera i demencję
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 66 lat i starszych
- u których podczas dwóch lub więcej wizyt ICD-10 zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub otępienie związane z chorobą Alzheimera (AD/ADRD) (z których jedna musi być ambulatoryjna)
- partnerzy opiekujący się osobami w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 66 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Bez interwencji, służąc jako zwykła grupa kontrolna opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza interwencja: przeprojektowanie opieki w nagłych przypadkach (ECR)
|
Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi |
|
Eksperymentalny: Pojedyncza interwencja: Opieka telefoniczna prowadzona przez pielęgniarkę (NLTC)
|
Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących.
Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek.
Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady.
Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza interwencja: Społeczna interwencja przejściowa prowadzona przez ratowników medycznych (CPTI)
|
Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej.
Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR.
Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni
|
|
Eksperymentalny: Dwie interwencje: ECR i NLTC
|
Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi
Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących.
Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek.
Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady.
Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
|
|
Eksperymentalny: Dwie interwencje: ECR i CPTI
|
Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi
Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej.
Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR.
Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni
|
|
Eksperymentalny: Dwie interwencje: NLTC i CPTI
|
Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących.
Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek.
Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady.
Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej.
Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR.
Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni
|
|
Eksperymentalny: Wszystkie interwencje: ECR, NLTC i CPTI
|
Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi
Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących.
Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek.
Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady.
Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej.
Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR.
Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ponownych wizyt na SOR
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Do 14 dni
|
|
Liczba ponownych wizyt na SOR
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Do 14 dni
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
Liczba zdrowych dni w domu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .