Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ED-LEAD: Oddziały ratunkowe przewodzą transformacji opieki nad osobami chorymi na Alzheimera i demencję

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest poprawa opieki nad osobami cierpiącymi na demencję (PLWD) i ich partnerami w ramach nieformalnej opieki poprzez uwzględnienie opieki w nagłych przypadkach i po nagłych wypadkach za pomocą różnych kombinacji trzech interwencji skupiających się na diadzie partnerów opiekujących się PLWD. Głównymi celami jest wykorzystanie coachingu, aby pomóc osobom niepełnosprawnym i ich partnerom opiekującym się wsparciem i usługami społecznościowymi w celu poprawy opieki przejściowej, jakości opieki, zadowolenia z opieki oraz ograniczenia przyszłych wizyt na SOR i hospitalizacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 66 lat i starszych
  • u których podczas dwóch lub więcej wizyt ICD-10 zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub otępienie związane z chorobą Alzheimera (AD/ADRD) (z których jedna musi być ambulatoryjna)
  • partnerzy opiekujący się osobami w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 66 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Bez interwencji, służąc jako zwykła grupa kontrolna opieki
Eksperymentalny: Pojedyncza interwencja: przeprojektowanie opieki w nagłych przypadkach (ECR)

Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie

System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później

Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi

Eksperymentalny: Pojedyncza interwencja: Opieka telefoniczna prowadzona przez pielęgniarkę (NLTC)
Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących. Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek. Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady. Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
Eksperymentalny: Pojedyncza interwencja: Społeczna interwencja przejściowa prowadzona przez ratowników medycznych (CPTI)
Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej. Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR. Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni
Eksperymentalny: Dwie interwencje: ECR i NLTC

Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie

System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później

Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi

Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących. Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek. Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady. Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
Eksperymentalny: Dwie interwencje: ECR i CPTI

Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie

System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później

Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi

Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej. Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR. Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni
Eksperymentalny: Dwie interwencje: NLTC i CPTI
Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących. Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek. Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady. Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej. Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR. Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni
Eksperymentalny: Wszystkie interwencje: ECR, NLTC i CPTI

Przeprojektowanie procesu opieki: Przeprojektowanie procesu opieki za pomocą wspólnego, ustrukturyzowanego arkusza do gromadzenia danych, standaryzowanej oceny i skierowania. Edukacja wszystkich dostawców (lekarza, pielęgniarki i mistrzyni pracy socjalnej) w zakresie nowych procesów w naradach i za pośrednictwem szkoleń on-line, animowanych filmów wideo kompatybilnych ze smartfonami, spotkań wykładowców, poczty elektronicznej i od mistrzów ED na zmianie

System CDS: Alerty i nowy przepływ pracy umożliwiający skierowanie diady do kierownika pracy socjalnej lub opieki. Kontynuowanie stosowania przez cały okres badania i później

Dalsze działania: W ciągu 72 godzin od wizyty na SOR, jeśli Champion Pracy Socjalnej zostanie zwolniony do domu, otrzyma jedną rozmowę telefoniczną. Triadyczne spotkanie telefoniczne w celu zapewnienia zrozumienia planu wypisu, zarządzania lekami i połączenia ze służbami społecznymi

Wsparcie telefoniczne dla diady w celu bezpiecznego przejścia z ED na opiekę domową oraz w celu poszerzenia wiedzy i postępowania w przypadku AD/ADRD i chorób współistniejących. Pierwsze wezwanie do diady w ciągu 72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym od dyplomowanych pielęgniarek. Każda rozmowa ~30 minut w zależności od potrzeb i chęci diady. Połączenia odbywają się również po 14 dniach, a następnie co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Diada lub pielęgniarka mogą w razie potrzeby inicjować dodatkowe rozmowy telefoniczne oraz koordynować opiekę i potrzeby opiekuńcze z innymi świadczeniodawcami
Społeczni ratownicy medyczni zapewnią coaching z diadą w celu poprawy zarządzania lekami, obserwacji ambulatoryjnej i zrozumienia sygnałów ostrzegawczych wymagających opieki medycznej. Wizyta domowa w ciągu ~5 dni od wizyty na SOR. Jedna wizyta domowa i trzy spotkania telefoniczne w ciągu 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba ponownych wizyt na SOR
Ramy czasowe: Do 14 dni
Do 14 dni
Liczba ponownych wizyt na SOR
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 14 dni
Do 14 dni
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Liczba zdrowych dni w domu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ dane dotyczące wyników tego badania to w dużej mierze dane CMS, zespół badawczy nie będzie mógł ich udostępnić. Tak naprawdę po zakończeniu badania zespół badawczy nie będzie miał dostępu do danych. Zespół badawczy nie może udostępniać danych CMS.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj