- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06079203
ED-LEAD: Az Alzheimer-kór és a demencia kezelésének átalakítását vezető sürgősségi osztályok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Senem Suzek, MA
- Telefonszám: 646-501-0601
- E-mail: Senem.Suzek@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Diana Hernandez, BS
- Telefonszám: 646-501-8252
- E-mail: diana.hernandez@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 66 éves és idősebb betegek
- két vagy több ICD-10 vizitdiagnózisa van (amelyek közül az egyiknek ambulánsnak kell lennie) Alzheimer-kór vagy Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciák (AD/ADRD) miatt
- 18 éves vagy annál idősebb gondozópartnerek
Kizárási kritériumok:
- 66 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás, szokásos gondozási kontrollcsoportként szolgál
|
|
Kísérleti: Egyetlen beavatkozás: Emergency Care Redesign (ECR)
|
Care Process Redesign: A gondozási folyamat újratervezése egy megosztott strukturált munkalappal az adatgyűjtéshez, szabványosított értékeléshez és beutaláshoz. Az összes szolgáltató (orvos, ápoló és szociális munka bajnok) oktatása az új folyamatokról a konferenciákon és on-line képzéseken, okostelefonokkal kompatibilis animált videókon, kari értekezleten, e-mailen és műszakos ED-bajnokoktól CDS rendszer: Figyelmeztetések és új munkafolyamat a diád szociális munkához vagy gondozási menedzserhez való utalásához. Folyamatos használat a tanulmányi időszak alatt és azon túl is Nyomon követés: Ha hazaengedik, az orvosi látogatást követő 72 órán belül a szociális munka bajnoka egyetlen telefonhívást fog kezdeményezni. Háromszoros telefonos találkozás a mentesítési terv, a gyógyszerkezelés és a közösségi szolgáltatásokhoz való kapcsolódás megértése érdekében |
Kísérleti: Egyszeri beavatkozás: Nővér által vezetett telefonos ellátás (NLTC)
|
Telefonos támogatás a diád számára a biztonságos ED-ről az otthoni gondozásra való átálláshoz, valamint az AD/ADRD és a társbetegségek ismereteinek és kezelésének bővítéséhez.
Első hívás a diádhoz az indexes ED látogatást követő 72 órán belül a regisztrált ápolóktól.
Minden hívás ~30 perc a diád igényeitől és hajlandóságától függően.
A hívások 14 napon belül is előfordulnak, és ezt követően legalább havonta 6 hónapon keresztül.
A Dyad vagy a nővér szükség szerint további hívásokat kezdeményezhet, és összehangolhatja a gondozási és gondozási igényeket más szolgáltatókkal
|
Kísérleti: Egyetlen beavatkozás: közösségi mentős által vezetett átmeneti beavatkozás (CPTI)
|
Közösségi mentősök, hogy coachingot biztosítsanak a diáddal a gyógyszerkezelés javítása, a járóbeteg-utánkövetés, az orvosi ellátást igénylő piros zászlók megértése érdekében.
Hazalátogatás az index ED látogatásától számított ~5 napon belül.
Egy otthonlátogatás és három telefonos találkozás 30 napon keresztül
|
Kísérleti: Két beavatkozás: ECR és NLTC
|
Care Process Redesign: A gondozási folyamat újratervezése egy megosztott strukturált munkalappal az adatgyűjtéshez, szabványosított értékeléshez és beutaláshoz. Az összes szolgáltató (orvos, ápoló és szociális munka bajnok) oktatása az új folyamatokról a konferenciákon és on-line képzéseken, okostelefonokkal kompatibilis animált videókon, kari értekezleten, e-mailen és műszakos ED-bajnokoktól CDS rendszer: Figyelmeztetések és új munkafolyamat a diád szociális munkához vagy gondozási menedzserhez való utalásához. Folyamatos használat a tanulmányi időszak alatt és azon túl is Nyomon követés: Ha hazaengedik, az orvosi látogatást követő 72 órán belül a szociális munka bajnoka egyetlen telefonhívást fog kezdeményezni. Háromszoros telefonos találkozás a mentesítési terv, a gyógyszerkezelés és a közösségi szolgáltatásokhoz való kapcsolódás megértése érdekében
Telefonos támogatás a diád számára a biztonságos ED-ről az otthoni gondozásra való átálláshoz, valamint az AD/ADRD és a társbetegségek ismereteinek és kezelésének bővítéséhez.
Első hívás a diádhoz az indexes ED látogatást követő 72 órán belül a regisztrált ápolóktól.
Minden hívás ~30 perc a diád igényeitől és hajlandóságától függően.
A hívások 14 napon belül is előfordulnak, és ezt követően legalább havonta 6 hónapon keresztül.
A Dyad vagy a nővér szükség szerint további hívásokat kezdeményezhet, és összehangolhatja a gondozási és gondozási igényeket más szolgáltatókkal
|
Kísérleti: Két beavatkozás: ECR és CPTI
|
Care Process Redesign: A gondozási folyamat újratervezése egy megosztott strukturált munkalappal az adatgyűjtéshez, szabványosított értékeléshez és beutaláshoz. Az összes szolgáltató (orvos, ápoló és szociális munka bajnok) oktatása az új folyamatokról a konferenciákon és on-line képzéseken, okostelefonokkal kompatibilis animált videókon, kari értekezleten, e-mailen és műszakos ED-bajnokoktól CDS rendszer: Figyelmeztetések és új munkafolyamat a diád szociális munkához vagy gondozási menedzserhez való utalásához. Folyamatos használat a tanulmányi időszak alatt és azon túl is Nyomon követés: Ha hazaengedik, az orvosi látogatást követő 72 órán belül a szociális munka bajnoka egyetlen telefonhívást fog kezdeményezni. Háromszoros telefonos találkozás a mentesítési terv, a gyógyszerkezelés és a közösségi szolgáltatásokhoz való kapcsolódás megértése érdekében
Közösségi mentősök, hogy coachingot biztosítsanak a diáddal a gyógyszerkezelés javítása, a járóbeteg-utánkövetés, az orvosi ellátást igénylő piros zászlók megértése érdekében.
Hazalátogatás az index ED látogatásától számított ~5 napon belül.
Egy otthonlátogatás és három telefonos találkozás 30 napon keresztül
|
Kísérleti: Két beavatkozás: NLTC és CPTI
|
Telefonos támogatás a diád számára a biztonságos ED-ről az otthoni gondozásra való átálláshoz, valamint az AD/ADRD és a társbetegségek ismereteinek és kezelésének bővítéséhez.
Első hívás a diádhoz az indexes ED látogatást követő 72 órán belül a regisztrált ápolóktól.
Minden hívás ~30 perc a diád igényeitől és hajlandóságától függően.
A hívások 14 napon belül is előfordulnak, és ezt követően legalább havonta 6 hónapon keresztül.
A Dyad vagy a nővér szükség szerint további hívásokat kezdeményezhet, és összehangolhatja a gondozási és gondozási igényeket más szolgáltatókkal
Közösségi mentősök, hogy coachingot biztosítsanak a diáddal a gyógyszerkezelés javítása, a járóbeteg-utánkövetés, az orvosi ellátást igénylő piros zászlók megértése érdekében.
Hazalátogatás az index ED látogatásától számított ~5 napon belül.
Egy otthonlátogatás és három telefonos találkozás 30 napon keresztül
|
Kísérleti: Minden beavatkozás: ECR, NLTC és CPTI
|
Care Process Redesign: A gondozási folyamat újratervezése egy megosztott strukturált munkalappal az adatgyűjtéshez, szabványosított értékeléshez és beutaláshoz. Az összes szolgáltató (orvos, ápoló és szociális munka bajnok) oktatása az új folyamatokról a konferenciákon és on-line képzéseken, okostelefonokkal kompatibilis animált videókon, kari értekezleten, e-mailen és műszakos ED-bajnokoktól CDS rendszer: Figyelmeztetések és új munkafolyamat a diád szociális munkához vagy gondozási menedzserhez való utalásához. Folyamatos használat a tanulmányi időszak alatt és azon túl is Nyomon követés: Ha hazaengedik, az orvosi látogatást követő 72 órán belül a szociális munka bajnoka egyetlen telefonhívást fog kezdeményezni. Háromszoros telefonos találkozás a mentesítési terv, a gyógyszerkezelés és a közösségi szolgáltatásokhoz való kapcsolódás megértése érdekében
Telefonos támogatás a diád számára a biztonságos ED-ről az otthoni gondozásra való átálláshoz, valamint az AD/ADRD és a társbetegségek ismereteinek és kezelésének bővítéséhez.
Első hívás a diádhoz az indexes ED látogatást követő 72 órán belül a regisztrált ápolóktól.
Minden hívás ~30 perc a diád igényeitől és hajlandóságától függően.
A hívások 14 napon belül is előfordulnak, és ezt követően legalább havonta 6 hónapon keresztül.
A Dyad vagy a nővér szükség szerint további hívásokat kezdeményezhet, és összehangolhatja a gondozási és gondozási igényeket más szolgáltatókkal
Közösségi mentősök, hogy coachingot biztosítsanak a diáddal a gyógyszerkezelés javítása, a járóbeteg-utánkövetés, az orvosi ellátást igénylő piros zászlók megértése érdekében.
Hazalátogatás az index ED látogatásától számított ~5 napon belül.
Egy otthonlátogatás és három telefonos találkozás 30 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A sürgősségi osztály (ED) ismételt látogatásainak száma
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ED ismételt látogatások száma
Időkeret: Akár 14 napig
|
Akár 14 napig
|
Az ED ismételt látogatások száma
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: Akár 14 napig
|
Akár 14 napig
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Az otthon töltött egészséges napok száma
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
University of RostockDZNE, German Center for Neurodegenerative Disorders, GermanyIsmeretlenAlzheimer típusú demenciaNémetország
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok