- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079203
ED-LEAD: Akuttavdelinger som leder transformasjonen av Alzheimers og demensomsorg
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter 66 år og eldre
- har to eller flere ICD-10-besøksdiagnoser (hvorav én må være ambulerende) for Alzheimers sykdom eller Alzheimers sykdomsrelaterte demens (AD/ADRD)
- omsorgspartnere 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er under 66 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon, fungerer som en vanlig omsorgskontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Enkel intervensjon: Emergency Care Redesign (ECR)
|
Redesign av omsorgsprosess: Redesign av omsorgsprosess med et delt strukturert arbeidsark for datainnsamling, standardisert vurdering og henvisning. Utdanning av alle tilbydere (lege, sykepleier og sosialarbeider) om nye prosesser ved huddles og via nettbasert opplæring, smarttelefonkompatible animerte videoer, fakultetsmøter, e-post og fra ED-mestere på skift CDS-system: Varsler og ny arbeidsflyt for å henvise dyaden til sosialarbeider eller omsorgsleder. Fortsatt bruk gjennom hele studietiden og utover Oppfølging: Innen 72 timer etter ED-besøket, hvis utskrevet hjem Sosialarbeid Champion vil ha en enkelt telefonsamtale. Triadisk telefonmøte for å sikre forståelse av utskrivningsplan, medisinhåndtering og tilknytning til samfunnstjenester |
|
Eksperimentell: Enkel intervensjon: Sykepleierledet telefonomsorg (NLTC)
|
Telefonisk støtte for dyad for sikker overgang fra ED til hjemmesykepleie, og for å forbedre kunnskap og håndtering av AD/ADRD og komorbide tilstander.
Første samtale til dyad innen 72 timer etter indeks ED-besøk fra registrerte sykepleiere.
Hver samtale ~30 minutter avhengig av behov og vilje til dyad.
Samtaler skjer også etter 14 dager, og minst månedlig deretter i 6 måneder.
Dyad eller sykepleier kan starte ytterligere samtaler etter behov og koordinere omsorgs- og omsorgsbehov med andre tilbydere
|
|
Eksperimentell: Enkel intervensjon: Community Paramedic-led Transitions Intervention (CPTI)
|
Felles ambulansepersonell for å gi coaching med dyad for å forbedre medisinhåndtering, poliklinisk oppfølging, forståelse av røde flagg som krever medisinsk behandling.
Hjemmebesøk innen ~5 dager etter indeks ED-besøk.
Ett hjemmebesøk og tre telefonmøter over 30 dager
|
|
Eksperimentell: To intervensjoner: ECR og NLTC
|
Redesign av omsorgsprosess: Redesign av omsorgsprosess med et delt strukturert arbeidsark for datainnsamling, standardisert vurdering og henvisning. Utdanning av alle tilbydere (lege, sykepleier og sosialarbeider) om nye prosesser ved huddles og via nettbasert opplæring, smarttelefonkompatible animerte videoer, fakultetsmøter, e-post og fra ED-mestere på skift CDS-system: Varsler og ny arbeidsflyt for å henvise dyaden til sosialarbeider eller omsorgsleder. Fortsatt bruk gjennom hele studietiden og utover Oppfølging: Innen 72 timer etter ED-besøket, hvis utskrevet hjem Sosialarbeid Champion vil ha en enkelt telefonsamtale. Triadisk telefonmøte for å sikre forståelse av utskrivningsplan, medisinhåndtering og tilknytning til samfunnstjenester
Telefonisk støtte for dyad for sikker overgang fra ED til hjemmesykepleie, og for å forbedre kunnskap og håndtering av AD/ADRD og komorbide tilstander.
Første samtale til dyad innen 72 timer etter indeks ED-besøk fra registrerte sykepleiere.
Hver samtale ~30 minutter avhengig av behov og vilje til dyad.
Samtaler skjer også etter 14 dager, og minst månedlig deretter i 6 måneder.
Dyad eller sykepleier kan starte ytterligere samtaler etter behov og koordinere omsorgs- og omsorgsbehov med andre tilbydere
|
|
Eksperimentell: To intervensjoner: ECR og CPTI
|
Redesign av omsorgsprosess: Redesign av omsorgsprosess med et delt strukturert arbeidsark for datainnsamling, standardisert vurdering og henvisning. Utdanning av alle tilbydere (lege, sykepleier og sosialarbeider) om nye prosesser ved huddles og via nettbasert opplæring, smarttelefonkompatible animerte videoer, fakultetsmøter, e-post og fra ED-mestere på skift CDS-system: Varsler og ny arbeidsflyt for å henvise dyaden til sosialarbeider eller omsorgsleder. Fortsatt bruk gjennom hele studietiden og utover Oppfølging: Innen 72 timer etter ED-besøket, hvis utskrevet hjem Sosialarbeid Champion vil ha en enkelt telefonsamtale. Triadisk telefonmøte for å sikre forståelse av utskrivningsplan, medisinhåndtering og tilknytning til samfunnstjenester
Felles ambulansepersonell for å gi coaching med dyad for å forbedre medisinhåndtering, poliklinisk oppfølging, forståelse av røde flagg som krever medisinsk behandling.
Hjemmebesøk innen ~5 dager etter indeks ED-besøk.
Ett hjemmebesøk og tre telefonmøter over 30 dager
|
|
Eksperimentell: To intervensjoner: NLTC og CPTI
|
Telefonisk støtte for dyad for sikker overgang fra ED til hjemmesykepleie, og for å forbedre kunnskap og håndtering av AD/ADRD og komorbide tilstander.
Første samtale til dyad innen 72 timer etter indeks ED-besøk fra registrerte sykepleiere.
Hver samtale ~30 minutter avhengig av behov og vilje til dyad.
Samtaler skjer også etter 14 dager, og minst månedlig deretter i 6 måneder.
Dyad eller sykepleier kan starte ytterligere samtaler etter behov og koordinere omsorgs- og omsorgsbehov med andre tilbydere
Felles ambulansepersonell for å gi coaching med dyad for å forbedre medisinhåndtering, poliklinisk oppfølging, forståelse av røde flagg som krever medisinsk behandling.
Hjemmebesøk innen ~5 dager etter indeks ED-besøk.
Ett hjemmebesøk og tre telefonmøter over 30 dager
|
|
Eksperimentell: Alle intervensjoner: ECR, NLTC og CPTI
|
Redesign av omsorgsprosess: Redesign av omsorgsprosess med et delt strukturert arbeidsark for datainnsamling, standardisert vurdering og henvisning. Utdanning av alle tilbydere (lege, sykepleier og sosialarbeider) om nye prosesser ved huddles og via nettbasert opplæring, smarttelefonkompatible animerte videoer, fakultetsmøter, e-post og fra ED-mestere på skift CDS-system: Varsler og ny arbeidsflyt for å henvise dyaden til sosialarbeider eller omsorgsleder. Fortsatt bruk gjennom hele studietiden og utover Oppfølging: Innen 72 timer etter ED-besøket, hvis utskrevet hjem Sosialarbeid Champion vil ha en enkelt telefonsamtale. Triadisk telefonmøte for å sikre forståelse av utskrivningsplan, medisinhåndtering og tilknytning til samfunnstjenester
Telefonisk støtte for dyad for sikker overgang fra ED til hjemmesykepleie, og for å forbedre kunnskap og håndtering av AD/ADRD og komorbide tilstander.
Første samtale til dyad innen 72 timer etter indeks ED-besøk fra registrerte sykepleiere.
Hver samtale ~30 minutter avhengig av behov og vilje til dyad.
Samtaler skjer også etter 14 dager, og minst månedlig deretter i 6 måneder.
Dyad eller sykepleier kan starte ytterligere samtaler etter behov og koordinere omsorgs- og omsorgsbehov med andre tilbydere
Felles ambulansepersonell for å gi coaching med dyad for å forbedre medisinhåndtering, poliklinisk oppfølging, forståelse av røde flagg som krever medisinsk behandling.
Hjemmebesøk innen ~5 dager etter indeks ED-besøk.
Ett hjemmebesøk og tre telefonmøter over 30 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall gjenbesøk av akuttmottaket (ED).
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall ED gjenbesøk
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Inntil 14 dager
|
|
Antall ED gjenbesøk
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
Inntil 14 dager
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Opptil 30 dager
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
Antall friske dager hjemme
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .