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ED-LEAD: 알츠하이머 및 치매 치료의 변화를 선도하는 응급실

2024년 6월 21일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 세 가지 PLWD-치료 파트너 쌍 중심 개입의 다양한 조합을 통해 응급 및 응급 후 치료를 해결함으로써 치매 환자(PLWD)와 비공식 치료 파트너의 치료를 개선하는 것입니다. 주요 목표는 코칭을 통해 PLWD와 해당 치료 파트너를 지역사회 지원 및 서비스와 연결하여 임시 치료, 치료 품질, 치료 만족도를 개선하고 향후 응급실 방문 및 입원을 줄이는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

19200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 66세 이상 환자
  • 알츠하이머병 또는 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD)에 대해 두 번 이상의 ICD-10 방문 진단(그 중 하나는 외래 가능해야 함)이 있어야 합니다.
  • 18세 이상 간병 파트너

제외 기준:

  • 66세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
개입 없음, 일반적인 치료 통제 그룹 역할 수행
실험적: 단일 개입: 응급 진료 재설계(ECR)

케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육

CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용

후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담

실험적: 단일 개입: 간호사 주도 전화 진료(NLTC)
안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원. 정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화. 각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다. 통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다. Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
실험적: 단일 개입: 지역사회 구급대원 주도 전환 개입(CPTI)
지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다. 인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문. 30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남
실험적: 두 가지 개입: ECR과 NLTC

케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육

CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용

후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담

안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원. 정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화. 각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다. 통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다. Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
실험적: 두 가지 개입: ECR과 CPTI

케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육

CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용

후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담

지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다. 인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문. 30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남
실험적: 두 가지 개입: NLTC와 CPTI
안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원. 정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화. 각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다. 통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다. Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다. 인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문. 30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남
실험적: 모든 개입: ECR, NLTC, CPTI

케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육

CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용

후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담

안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원. 정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화. 각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다. 통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다. Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다. 인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문. 30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실(ED) 재방문 횟수
기간: 최대 30일
최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
응급실 재방문 횟수
기간: 최대 14일
최대 14일
응급실 재방문 횟수
기간: 최대 6개월
최대 6개월
입원 횟수
기간: 최대 14일
최대 14일
입원 횟수
기간: 최대 30일
최대 30일
입원 횟수
기간: 최대 6개월
최대 6개월
집에서 건강한 일수
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 결과 데이터는 대부분 CMS 데이터이므로 연구팀에서는 이를 공유할 수 없습니다. 실제로 연구가 끝나면 연구팀은 데이터에 접근할 수 없게 됩니다. CMS 데이터는 연구팀에서 제공할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

응급 의료 재설계(ECR)에 대한 임상 시험

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