- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079203
ED-LEAD: 알츠하이머 및 치매 치료의 변화를 선도하는 응급실
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Senem Suzek, MA
- 전화번호: 646-501-0601
- 이메일: Senem.Suzek@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Diana Hernandez, BS
- 전화번호: 646-501-8252
- 이메일: diana.hernandez@nyulangone.org
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 66세 이상 환자
- 알츠하이머병 또는 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD)에 대해 두 번 이상의 ICD-10 방문 진단(그 중 하나는 외래 가능해야 함)이 있어야 합니다.
- 18세 이상 간병 파트너
제외 기준:
- 66세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
개입 없음, 일반적인 치료 통제 그룹 역할 수행
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실험적: 단일 개입: 응급 진료 재설계(ECR)
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케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육 CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용 후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담 |
실험적: 단일 개입: 간호사 주도 전화 진료(NLTC)
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안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원.
정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화.
각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다.
통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다.
Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
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실험적: 단일 개입: 지역사회 구급대원 주도 전환 개입(CPTI)
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지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다.
인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문.
30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남
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실험적: 두 가지 개입: ECR과 NLTC
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케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육 CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용 후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담
안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원.
정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화.
각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다.
통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다.
Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
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실험적: 두 가지 개입: ECR과 CPTI
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케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육 CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용 후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담
지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다.
인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문.
30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남
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실험적: 두 가지 개입: NLTC와 CPTI
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안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원.
정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화.
각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다.
통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다.
Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다.
인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문.
30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남
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실험적: 모든 개입: ECR, NLTC, CPTI
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케어 프로세스 재설계: 데이터 수집, 표준화된 평가 및 추천을 위한 공유된 구조화된 워크시트를 사용하여 케어 프로세스를 재설계합니다. 회의 및 온라인 교육, 스마트폰 호환 애니메이션 비디오, 교직원 회의, 이메일 및 교대근무 ED 챔피언의 새로운 프로세스에 대한 모든 제공자(의사, 간호사 및 사회복지 챔피언) 교육 CDS 시스템: 부부를 사회 복지사 또는 치료 관리자에게 소개하는 경고 및 새로운 작업 흐름. 연구 기간 전체와 그 이후에도 계속 사용 후속 조치: 집에서 퇴원한 경우 응급실 방문 후 72시간 이내에 사회 복지 챔피언은 한 번의 전화 통화를 받게 됩니다. 퇴원 계획, 약물 관리 및 지역 사회 서비스 연결에 대한 이해를 보장하기 위한 삼중 전화 상담
안전한 응급실에서 홈 케어로 전환하고 AD/ADRD 및 동반 질환에 대한 지식과 관리를 강화하기 위해 쌍방에 대한 전화 지원.
정간호사로부터 색인 응급실 방문 후 72시간 이내에 첫 번째 전화 통화.
각 통화는 쌍방의 필요와 의지에 따라 최대 30분 정도 소요됩니다.
통화는 14일에도 이루어지며, 그 후 6개월 동안 최소한 매달 발생합니다.
Dyad 또는 간호사는 필요에 따라 추가 통화를 시작하고 다른 서비스 제공자와 치료 및 치료 요구 사항을 조정할 수 있습니다.
지역 사회 구급대원은 약물 관리, 외래 환자 후속 조치, 의료가 필요한 위험 신호에 대한 이해를 개선하기 위해 쌍방과 함께 코칭을 제공합니다.
인덱스 ED 방문 후 ~5일 이내에 가정 방문.
30일 동안 한 번의 가정 방문과 세 번의 전화 만남
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실(ED) 재방문 횟수
기간: 최대 30일
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 재방문 횟수
기간: 최대 14일
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최대 14일
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응급실 재방문 횟수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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입원 횟수
기간: 최대 14일
|
최대 14일
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입원 횟수
기간: 최대 30일
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최대 30일
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입원 횟수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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집에서 건강한 일수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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응급 의료 재설계(ECR)에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음