- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06079203
ED-LEAD: Dipartimenti di emergenza alla guida della trasformazione della cura dell'Alzheimer e della demenza
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 66 anni
- avere due o più visite diagnostiche ICD-10 (una delle quali deve essere ambulatoriale) per la malattia di Alzheimer o per le demenze correlate alla malattia di Alzheimer (AD/ADRD)
- accompagnatori dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 66 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun intervento, fungendo da gruppo di controllo di cura abituale
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Sperimentale: Intervento singolo: Emergency Care Redesign (ECR)
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Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari |
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Sperimentale: Intervento singolo: assistenza telefonica gestita dagli infermieri (NLTC)
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Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità.
Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati.
Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade.
Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi.
La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
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Sperimentale: Intervento singolo: intervento di transizione guidato da paramedici comunitari (CPTI)
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I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche.
Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso.
Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni
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Sperimentale: Due interventi: ECR e NLTC
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Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari
Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità.
Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati.
Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade.
Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi.
La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
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Sperimentale: Due interventi: ECR e CPTI
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Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari
I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche.
Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso.
Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni
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Sperimentale: Due interventi: NLTC e CPTI
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Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità.
Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati.
Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade.
Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi.
La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche.
Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso.
Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni
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Sperimentale: Tutti gli interventi: ECR, NLTC e CPTI
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Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari
Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità.
Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati.
Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade.
Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi.
La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche.
Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso.
Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di visite al Pronto Soccorso (ED).
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di visite in ED
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
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Fino a 14 giorni
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Numero di visite in ED
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
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Fino a 14 giorni
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Fino a 30 giorni
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Numero di giorni sani a casa
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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