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ED-LEAD: Dipartimenti di emergenza alla guida della trasformazione della cura dell'Alzheimer e della demenza

27 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare l'assistenza alle persone che vivono con demenza (PLWD) e ai loro partner di assistenza informale, affrontando le cure di emergenza e post-emergenza attraverso diverse combinazioni di tre interventi focalizzati sulla diade dei partner di assistenza PLWD. Gli obiettivi principali sono utilizzare il coaching per aiutare a connettere le PLWD e i loro partner assistenziali con il supporto e i servizi della comunità per migliorare l'assistenza transitoria, la qualità dell'assistenza, la soddisfazione dell'assistenza e ridurre le future visite in pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 66 anni
  • avere due o più visite diagnostiche ICD-10 (una delle quali deve essere ambulatoriale) per la malattia di Alzheimer o per le demenze correlate alla malattia di Alzheimer (AD/ADRD)
  • accompagnatori dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 66 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun intervento, fungendo da gruppo di controllo di cura abituale
Sperimentale: Intervento singolo: Emergency Care Redesign (ECR)

Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno

Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre

Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari

Sperimentale: Intervento singolo: assistenza telefonica gestita dagli infermieri (NLTC)
Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità. Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati. Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade. Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi. La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
Sperimentale: Intervento singolo: intervento di transizione guidato da paramedici comunitari (CPTI)
I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche. Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso. Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni
Sperimentale: Due interventi: ECR e NLTC

Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno

Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre

Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari

Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità. Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati. Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade. Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi. La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
Sperimentale: Due interventi: ECR e CPTI

Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno

Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre

Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari

I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche. Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso. Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni
Sperimentale: Due interventi: NLTC e CPTI
Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità. Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati. Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade. Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi. La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche. Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso. Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni
Sperimentale: Tutti gli interventi: ECR, NLTC e CPTI

Riprogettazione del processo di cura: riprogettazione del processo di cura con un foglio di lavoro strutturato condiviso per la raccolta dei dati, la valutazione standardizzata e il rinvio. Formazione di tutti i fornitori (medico, infermiere e campione del servizio sociale) sui nuovi processi durante le riunioni e tramite formazione online, video animati compatibili con smartphone, riunioni di facoltà, e-mail e da campioni ED durante il turno

Sistema CDS: avvisi e nuovo flusso di lavoro per indirizzare la diade al servizio sociale o al responsabile dell'assistenza. Uso continuato durante il periodo di studio e oltre

Follow-up: entro 72 ore dalla visita al pronto soccorso, se dimesso a casa, il Campione del servizio sociale riceverà una sola telefonata. Incontro telefonico triadico per garantire la comprensione del piano di dimissione, la gestione dei farmaci e il collegamento ai servizi comunitari

Supporto telefonico per la diade per una transizione sicura dall'assistenza sanitaria a domicilio e per migliorare la conoscenza e la gestione dell'AD/ADRD e delle condizioni di comorbilità. Prima chiamata alla diade entro 72 ore dalla visita indice al pronto soccorso da parte di infermieri registrati. Ogni chiamata ~30 minuti a seconda delle esigenze e della volontà della diade. Le chiamate avvengono anche a 14 giorni e successivamente almeno una volta al mese per 6 mesi. La diade o l'infermiere possono avviare ulteriori chiamate in base alle necessità e coordinare l'assistenza e le esigenze assistenziali con altri fornitori
I paramedici della comunità forniranno coaching con la diade per migliorare la gestione dei farmaci, il follow-up ambulatoriale e la comprensione dei segnali di allarme che necessitano di cure mediche. Visita domiciliare entro circa 5 giorni dalla visita indice al pronto soccorso. Una visita domiciliare e tre incontri telefonici nell'arco di 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di visite al Pronto Soccorso (ED).
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di visite in ED
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Fino a 14 giorni
Numero di visite in ED
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Fino a 14 giorni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Numero di giorni sani a casa
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-00516
  • U19AG078105-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché i dati sui risultati di questo studio sono in gran parte dati CMS, il team di studio non sarà in grado di condividerli. Infatti, una volta terminato lo studio, il team di studio non sarà in grado di accedere ai dati. I dati CMS non possono essere resi disponibili dal team di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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