- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079203
ED-LEAD: Ensiapuosastot, jotka johtavat Alzheimerin ja dementian hoidon muutosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 66-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- sinulla on kaksi tai useampi ICD-10-käyntidiagnoosi (joista toisen on oltava avohoidossa) Alzheimerin taudin tai Alzheimerin tautiin liittyvien dementioiden (AD/ADRD) vuoksi
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat hoitokumppanit
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka ovat alle 66-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei interventiota, toimii tavallisena hoitokontrolliryhmänä
|
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen toimenpide: Emergency Care Redesign (ECR)
|
Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu: Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu jaetun jäsennellyn laskentataulukon avulla tietojen keräämistä, standardoitua arviointia ja lähetteitä varten. Koulutus kaikille palveluntarjoajille (lääkäri, sairaanhoitaja ja sosiaalityön mestari) uusista prosesseista huddleissa ja verkkokoulutuksen, älypuhelinten kanssa yhteensopivien animoitujen videoiden, tiedekunnan kokousten, sähköpostin ja vuorossa olevilta ED-mestareilta CDS-järjestelmä: Hälytykset ja uusi työnkulku dyadin ohjaamiseksi sosiaalityön tai hoitopäällikön puoleen. Jatkuva käyttö koko opintojakson ajan ja sen jälkeen Seuranta: 72 tunnin sisällä ED-käynnistä, jos sosiaalityön mestari on kotiutettu, hän soittaa yhden puhelun. Triadinen puhelintapaaminen varmistamaan kotiutussuunnitelman ymmärtämisen, lääkityksen hallinnan ja yhteyden yhdyskuntapalveluihin |
|
Kokeellinen: Yksittäinen toimenpide: Sairaanhoitajan johtama puhelinhoito (NLTC)
|
Puhelintuki dyadille turvalliseen ED:n siirtymiseen kotihoitoon ja AD/ADRD:n ja muiden sairauksien tuntemuksen ja hallinnan parantamiseen.
Ensimmäinen soitto dyadille 72 tunnin sisällä rekisteröityjen sairaanhoitajien indeksi-ED-käynnistä.
Jokainen puhelu ~30 minuuttia riippuen tarpeista ja dyadin halukkuudesta.
Puhelut tulevat myös 14 päivän välein ja sen jälkeen vähintään kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Dyad tai sairaanhoitaja voi soittaa tarvittaessa lisäpuheluita ja koordinoida hoito- ja hoitotarpeita muiden palveluntarjoajien kanssa
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen interventio: yhteisön ensihoitajan johtama siirtymävaiheen interventio (CPTI)
|
Yhteisön ensihoitajat tarjoavat valmennusta dyadin kanssa parantamaan lääkityksen hallintaa, avohoidon seurantaa, lääketieteellistä hoitoa vaativien punaisten lippujen ymmärtämistä.
Kotikäynti ~5 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä.
Yksi kotikäynti ja kolme puhelintapaamista 30 päivän aikana
|
|
Kokeellinen: Kaksi interventiota: ECR ja NLTC
|
Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu: Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu jaetun jäsennellyn laskentataulukon avulla tietojen keräämistä, standardoitua arviointia ja lähetteitä varten. Koulutus kaikille palveluntarjoajille (lääkäri, sairaanhoitaja ja sosiaalityön mestari) uusista prosesseista huddleissa ja verkkokoulutuksen, älypuhelinten kanssa yhteensopivien animoitujen videoiden, tiedekunnan kokousten, sähköpostin ja vuorossa olevilta ED-mestareilta CDS-järjestelmä: Hälytykset ja uusi työnkulku dyadin ohjaamiseksi sosiaalityön tai hoitopäällikön puoleen. Jatkuva käyttö koko opintojakson ajan ja sen jälkeen Seuranta: 72 tunnin sisällä ED-käynnistä, jos sosiaalityön mestari on kotiutettu, hän soittaa yhden puhelun. Triadinen puhelintapaaminen varmistamaan kotiutussuunnitelman ymmärtämisen, lääkityksen hallinnan ja yhteyden yhdyskuntapalveluihin
Puhelintuki dyadille turvalliseen ED:n siirtymiseen kotihoitoon ja AD/ADRD:n ja muiden sairauksien tuntemuksen ja hallinnan parantamiseen.
Ensimmäinen soitto dyadille 72 tunnin sisällä rekisteröityjen sairaanhoitajien indeksi-ED-käynnistä.
Jokainen puhelu ~30 minuuttia riippuen tarpeista ja dyadin halukkuudesta.
Puhelut tulevat myös 14 päivän välein ja sen jälkeen vähintään kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Dyad tai sairaanhoitaja voi soittaa tarvittaessa lisäpuheluita ja koordinoida hoito- ja hoitotarpeita muiden palveluntarjoajien kanssa
|
|
Kokeellinen: Kaksi interventiota: ECR ja CPTI
|
Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu: Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu jaetun jäsennellyn laskentataulukon avulla tietojen keräämistä, standardoitua arviointia ja lähetteitä varten. Koulutus kaikille palveluntarjoajille (lääkäri, sairaanhoitaja ja sosiaalityön mestari) uusista prosesseista huddleissa ja verkkokoulutuksen, älypuhelinten kanssa yhteensopivien animoitujen videoiden, tiedekunnan kokousten, sähköpostin ja vuorossa olevilta ED-mestareilta CDS-järjestelmä: Hälytykset ja uusi työnkulku dyadin ohjaamiseksi sosiaalityön tai hoitopäällikön puoleen. Jatkuva käyttö koko opintojakson ajan ja sen jälkeen Seuranta: 72 tunnin sisällä ED-käynnistä, jos sosiaalityön mestari on kotiutettu, hän soittaa yhden puhelun. Triadinen puhelintapaaminen varmistamaan kotiutussuunnitelman ymmärtämisen, lääkityksen hallinnan ja yhteyden yhdyskuntapalveluihin
Yhteisön ensihoitajat tarjoavat valmennusta dyadin kanssa parantamaan lääkityksen hallintaa, avohoidon seurantaa, lääketieteellistä hoitoa vaativien punaisten lippujen ymmärtämistä.
Kotikäynti ~5 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä.
Yksi kotikäynti ja kolme puhelintapaamista 30 päivän aikana
|
|
Kokeellinen: Kaksi interventiota: NLTC ja CPTI
|
Puhelintuki dyadille turvalliseen ED:n siirtymiseen kotihoitoon ja AD/ADRD:n ja muiden sairauksien tuntemuksen ja hallinnan parantamiseen.
Ensimmäinen soitto dyadille 72 tunnin sisällä rekisteröityjen sairaanhoitajien indeksi-ED-käynnistä.
Jokainen puhelu ~30 minuuttia riippuen tarpeista ja dyadin halukkuudesta.
Puhelut tulevat myös 14 päivän välein ja sen jälkeen vähintään kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Dyad tai sairaanhoitaja voi soittaa tarvittaessa lisäpuheluita ja koordinoida hoito- ja hoitotarpeita muiden palveluntarjoajien kanssa
Yhteisön ensihoitajat tarjoavat valmennusta dyadin kanssa parantamaan lääkityksen hallintaa, avohoidon seurantaa, lääketieteellistä hoitoa vaativien punaisten lippujen ymmärtämistä.
Kotikäynti ~5 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä.
Yksi kotikäynti ja kolme puhelintapaamista 30 päivän aikana
|
|
Kokeellinen: Kaikki interventiot: ECR, NLTC ja CPTI
|
Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu: Hoitoprosessin uudelleensuunnittelu jaetun jäsennellyn laskentataulukon avulla tietojen keräämistä, standardoitua arviointia ja lähetteitä varten. Koulutus kaikille palveluntarjoajille (lääkäri, sairaanhoitaja ja sosiaalityön mestari) uusista prosesseista huddleissa ja verkkokoulutuksen, älypuhelinten kanssa yhteensopivien animoitujen videoiden, tiedekunnan kokousten, sähköpostin ja vuorossa olevilta ED-mestareilta CDS-järjestelmä: Hälytykset ja uusi työnkulku dyadin ohjaamiseksi sosiaalityön tai hoitopäällikön puoleen. Jatkuva käyttö koko opintojakson ajan ja sen jälkeen Seuranta: 72 tunnin sisällä ED-käynnistä, jos sosiaalityön mestari on kotiutettu, hän soittaa yhden puhelun. Triadinen puhelintapaaminen varmistamaan kotiutussuunnitelman ymmärtämisen, lääkityksen hallinnan ja yhteyden yhdyskuntapalveluihin
Puhelintuki dyadille turvalliseen ED:n siirtymiseen kotihoitoon ja AD/ADRD:n ja muiden sairauksien tuntemuksen ja hallinnan parantamiseen.
Ensimmäinen soitto dyadille 72 tunnin sisällä rekisteröityjen sairaanhoitajien indeksi-ED-käynnistä.
Jokainen puhelu ~30 minuuttia riippuen tarpeista ja dyadin halukkuudesta.
Puhelut tulevat myös 14 päivän välein ja sen jälkeen vähintään kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Dyad tai sairaanhoitaja voi soittaa tarvittaessa lisäpuheluita ja koordinoida hoito- ja hoitotarpeita muiden palveluntarjoajien kanssa
Yhteisön ensihoitajat tarjoavat valmennusta dyadin kanssa parantamaan lääkityksen hallintaa, avohoidon seurantaa, lääketieteellistä hoitoa vaativien punaisten lippujen ymmärtämistä.
Kotikäynti ~5 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä.
Yksi kotikäynti ja kolme puhelintapaamista 30 päivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensiapuosaston (ED) uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ED-uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
ED-uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Jopa 14 päivää
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Terveellisten päivien määrä kotona
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .