ED-LEAD: Отделения неотложной помощи, ведущие трансформацию лечения болезней Альцгеймера и деменции
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 66 лет и старше
- иметь два или более диагноза болезни Альцгеймера или деменции, связанной с болезнью Альцгеймера (AD/ADRD) при посещении МКБ-10 (один из которых должен быть амбулаторным)
- партнеры по уходу в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- пациенты до 66 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Никакого вмешательства, работа в качестве контрольной группы обычного ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Единичное вмешательство: Реорганизация неотложной помощи (ECR)
|
Модернизация процесса ухода: Модернизация процесса ухода с использованием общего структурированного рабочего листа для сбора данных, стандартизированной оценки и направления. Обучение всех поставщиков услуг (врачей, медсестер и специалистов по социальной работе) новым процессам в группах и посредством онлайн-обучения, анимационных видеороликов, совместимых со смартфонами, собраний преподавателей, электронной почты и от представителей ED в смену. Система CDS: оповещения и новый рабочий процесс для направления диады к менеджеру по социальной работе или уходу. Продолжение использования в течение периода исследования и после него. Последующее наблюдение: в течение 72 часов после посещения отделения неотложной помощи, если его выпишут домой, Чемпион по социальной работе получит один телефонный звонок. Триадная телефонная встреча для обеспечения понимания плана выписки, приема лекарств и подключения к общественным службам. |
|
Экспериментальный: Единичное вмешательство: Телефонная помощь под руководством медсестры (NLTC)
|
Телефонная поддержка диады для безопасного перехода от неотложной помощи к уходу на дому, а также для расширения знаний и управления AD/ADRD и сопутствующими заболеваниями.
Первый звонок диаде в течение 72 часов после основного визита в отделение неотложной помощи от дипломированной медсестры.
Каждый звонок ~30 минут в зависимости от потребностей и желания диады.
Звонки также происходят через 14 дней, а затем как минимум ежемесячно в течение 6 месяцев.
Диада или медсестра могут инициировать дополнительные звонки по мере необходимости и координировать потребности в уходе и уходе с другими поставщиками медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Единичное вмешательство: Вмешательство в переходный период под руководством местного парамедика (CPTI)
|
Парамедики по месту жительства должны проводить коучинг с диадой для улучшения управления приемом лекарств, амбулаторного наблюдения, понимания тревожных сигналов, указывающих на необходимость медицинской помощи.
Посещение на дому в течение примерно 5 дней после основного визита в отделение неотложной помощи.
Один визит на дом и три телефонных разговора в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Два вмешательства: ECR и NLTC
|
Модернизация процесса ухода: Модернизация процесса ухода с использованием общего структурированного рабочего листа для сбора данных, стандартизированной оценки и направления. Обучение всех поставщиков услуг (врачей, медсестер и специалистов по социальной работе) новым процессам в группах и посредством онлайн-обучения, анимационных видеороликов, совместимых со смартфонами, собраний преподавателей, электронной почты и от представителей ED в смену. Система CDS: оповещения и новый рабочий процесс для направления диады к менеджеру по социальной работе или уходу. Продолжение использования в течение периода исследования и после него. Последующее наблюдение: в течение 72 часов после посещения отделения неотложной помощи, если его выпишут домой, Чемпион по социальной работе получит один телефонный звонок. Триадная телефонная встреча для обеспечения понимания плана выписки, приема лекарств и подключения к общественным службам.
Телефонная поддержка диады для безопасного перехода от неотложной помощи к уходу на дому, а также для расширения знаний и управления AD/ADRD и сопутствующими заболеваниями.
Первый звонок диаде в течение 72 часов после основного визита в отделение неотложной помощи от дипломированной медсестры.
Каждый звонок ~30 минут в зависимости от потребностей и желания диады.
Звонки также происходят через 14 дней, а затем как минимум ежемесячно в течение 6 месяцев.
Диада или медсестра могут инициировать дополнительные звонки по мере необходимости и координировать потребности в уходе и уходе с другими поставщиками медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Два вмешательства: ECR и CPTI
|
Модернизация процесса ухода: Модернизация процесса ухода с использованием общего структурированного рабочего листа для сбора данных, стандартизированной оценки и направления. Обучение всех поставщиков услуг (врачей, медсестер и специалистов по социальной работе) новым процессам в группах и посредством онлайн-обучения, анимационных видеороликов, совместимых со смартфонами, собраний преподавателей, электронной почты и от представителей ED в смену. Система CDS: оповещения и новый рабочий процесс для направления диады к менеджеру по социальной работе или уходу. Продолжение использования в течение периода исследования и после него. Последующее наблюдение: в течение 72 часов после посещения отделения неотложной помощи, если его выпишут домой, Чемпион по социальной работе получит один телефонный звонок. Триадная телефонная встреча для обеспечения понимания плана выписки, приема лекарств и подключения к общественным службам.
Парамедики по месту жительства должны проводить коучинг с диадой для улучшения управления приемом лекарств, амбулаторного наблюдения, понимания тревожных сигналов, указывающих на необходимость медицинской помощи.
Посещение на дому в течение примерно 5 дней после основного визита в отделение неотложной помощи.
Один визит на дом и три телефонных разговора в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Два вмешательства: NLTC и CPTI
|
Телефонная поддержка диады для безопасного перехода от неотложной помощи к уходу на дому, а также для расширения знаний и управления AD/ADRD и сопутствующими заболеваниями.
Первый звонок диаде в течение 72 часов после основного визита в отделение неотложной помощи от дипломированной медсестры.
Каждый звонок ~30 минут в зависимости от потребностей и желания диады.
Звонки также происходят через 14 дней, а затем как минимум ежемесячно в течение 6 месяцев.
Диада или медсестра могут инициировать дополнительные звонки по мере необходимости и координировать потребности в уходе и уходе с другими поставщиками медицинских услуг.
Парамедики по месту жительства должны проводить коучинг с диадой для улучшения управления приемом лекарств, амбулаторного наблюдения, понимания тревожных сигналов, указывающих на необходимость медицинской помощи.
Посещение на дому в течение примерно 5 дней после основного визита в отделение неотложной помощи.
Один визит на дом и три телефонных разговора в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Все вмешательства: ECR, NLTC и CPTI.
|
Модернизация процесса ухода: Модернизация процесса ухода с использованием общего структурированного рабочего листа для сбора данных, стандартизированной оценки и направления. Обучение всех поставщиков услуг (врачей, медсестер и специалистов по социальной работе) новым процессам в группах и посредством онлайн-обучения, анимационных видеороликов, совместимых со смартфонами, собраний преподавателей, электронной почты и от представителей ED в смену. Система CDS: оповещения и новый рабочий процесс для направления диады к менеджеру по социальной работе или уходу. Продолжение использования в течение периода исследования и после него. Последующее наблюдение: в течение 72 часов после посещения отделения неотложной помощи, если его выпишут домой, Чемпион по социальной работе получит один телефонный звонок. Триадная телефонная встреча для обеспечения понимания плана выписки, приема лекарств и подключения к общественным службам.
Телефонная поддержка диады для безопасного перехода от неотложной помощи к уходу на дому, а также для расширения знаний и управления AD/ADRD и сопутствующими заболеваниями.
Первый звонок диаде в течение 72 часов после основного визита в отделение неотложной помощи от дипломированной медсестры.
Каждый звонок ~30 минут в зависимости от потребностей и желания диады.
Звонки также происходят через 14 дней, а затем как минимум ежемесячно в течение 6 месяцев.
Диада или медсестра могут инициировать дополнительные звонки по мере необходимости и координировать потребности в уходе и уходе с другими поставщиками медицинских услуг.
Парамедики по месту жительства должны проводить коучинг с диадой для улучшения управления приемом лекарств, амбулаторного наблюдения, понимания тревожных сигналов, указывающих на необходимость медицинской помощи.
Посещение на дому в течение примерно 5 дней после основного визита в отделение неотложной помощи.
Один визит на дом и три телефонных разговора в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: До 14 дней
|
До 14 дней
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Количество здоровых дней дома
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00516
- U19AG078105-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .